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NOTES DE SÉCURITÉ,
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Lisez toutes les instructions avant d'utiliser cet appareil. La lampe à polymériser PinkWave™
LED émettant des ondes lumineuses de haute intensité, elle ne doit être utilisée que
comme indiqué dans ce manuel.
Remarques de sécurité
La lampe à polymériser PinkWave™ est un dispositif médical soumis aux directives
IEC 60601-1 (EN 60601-1) et EMC IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2) Edition 4.0, ainsi qu'à la
93/42/Directive CEE sur les dispositifs médicaux. Elle est conforme aux réglementations
européennes en vigueur.
Elle a été expédiée par le fabricant dans un état sûr et techniquement sain. Afin de
maintenir cet état et d'assurer un fonctionnement sans risque, les remarques et
prescriptions de ce mode d'emploi doivent être respectées. Afin d'éviter des dommages
matériels et des risques pour les patients, les utilisateurs et les tiers, les consignes de
sécurité suivantes doivent être respectées.
AVERTISSEMENT
• L'utilisateur doit tester le produit avant utilisation pour s'assurer de son bon
fonctionnement.
• L'utilisateur doit tester la puissance optique du PinkWave™ à l'aide
d'un radiomètre avant utilisation.
• Une valeur d'éclairement de 800-1750mW/cm
et rampe, et une valeur de 1350-3300mW/cm
• Celle-ci doit être mesurée à 10 s dans un cycle de 20 s pour les modes standard et rampe.
• Comme pour tout dispositif médical beaucoup utilisé, l'utilisateur doit s'assurer qu'une
sauvegarde fonctionnelle est facilement disponible.
• NE PAS regarder directement le flux lumineux. Le pare-lumière autoclavable doit
toujours être utilisé. Seules les lunettes de protection ou la palette PinkWave™ fournies
par Vista Apex doivent être utilisées.
• NE PAS exposer les tissus buccaux mous à proximité immédiate. Maintenez une
distance de sécurité entre la lentille et les tissus mous.
• Si vous utilisez la lampe à polymériser PinkWave™ en mode standard et à proximité
immédiate du tissu gingival, NE PAS exposer le tissu pendant plus de 20 secondes.
• En mode Boost Power, NE PAS exposer les tissus mous de la bouche pendant plus
de 9 secondes (3 cycles).
• NE PAS mettre les doigts, des instruments ou d'autres objets à l'arrière
de la pièce lorsque la batterie est retirée.
• NE PAS autoclaver la pièce, la batterie, ou le chargeur.
32
est acceptable pour les modes standard
2
est acceptable pour le mode turbo.
2
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