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Geral
Agradecemos por ter escolhido um novo dispositivo da R82, fornecedora mundial de auxílios técnicos
e dispositivos para crianças e adolescentes com necessidades especiais. Para aproveitar ao máximo
as opções oferecidas por esse dispositivo, leia este manual do usuário antes do uso e guarde-o para
consultas futuras.
Uso a que se destina
O dispositivo é um sistema de assento modular
para crianças e adultos com deficiências.
Indicações
O dispositivo pode ser usado por crianças e
adultos com deficiências que não tenham
capacidade de manter uma posição sentada.
O grupo-alvo do dispositivo se baseia na
capacidade funcional e não em uma condição
específica de saúde ou idade.
O usuário é a pessoa sentada no dispositivo.
O cuidador é a pessoa que opera o dispositivo.
Nunca deixe o usuário sem supervisão nesse
dispositivo. Garanta supervisão permanente
por um cuidador.
O uso do dispositivo será interrompido várias
vezes durante o dia, quando o usuário estiver
deitado, em pé ou sentado em outro dispositivo
de assistência ou em um dispositivo convencional.
Contraindicações
Não há contraindicações conhecidas.
Precauções
Deve-se dar atenção especial às questões
sobre a configuração do dispositivo e o uso de
acessórios para usuários com limitação de:
• funções sensoriais e sensação de dor.
Considere a possibilidade de fazer verificações
adicionais da pressão causada pelo apoio
fornecido pelo dispositivo e seus acessórios.
• função
motora
involuntários). Considere a possibilidade de
usar um dispositivo com encosto dinâmico.
• capacidade de manter uma posição sentada.
Considere a possibilidade de usar o dispositivo
com acessórios (p. ex., suportes laterais,
coletes, cintos ou apoios de braço e uma
bandeja).
• capacidade de manter a posição da cabeça.
Considere a possibilidade de usar acessórios
que forneçam apoio ao posicionamento da
cabeça.
Áreas de aplicação
O dispositivo é para uso interno e externo.
Ferramentas inclusas:
• Chave Allen de 5 mm
etac.com
PORTUGUÊS DO BRASIL
(p.
ex.,
movimentos
EN
Declaração de conformidade
Esse
dispositivo
com os requisitos da Regulamentação de
Dispositivos Médicos (2017/745). Além disso,
esse dispositivo está em conformidade com os
requisitos de acordo com:
• EN 12182
• EN 12183
A marca CE precisa ser removida quando:
• O dispositivo for reconstruído
• O dispositivo for usado fora da finalidade a que
se destina e da declaração de conformidade
• Forem usadas peças de reposição e acessórios
que não sejam originais da R82.
Ao usar o dispositivo junto com outros
dispositivos, a combinação não deve alterar
a finalidade pretendida dos dispositivos nem
modificar os dispositivos de modo que a
conformidade com os requisitos aplicáveis possa
ser afetada. A pessoa/empresa responsável pela
combinação dos dispositivos precisa assegurar
que os requisitos aplicáveis sejam cumpridos.
Exemplos de requisitos aplicáveis:
• Segurança de material (biocompatibilidade,
inflamabilidade),
(estabilidade,
interconexão), segurança elétrica.
Descarte
Quando um dispositivo atinge o fim de sua vida
útil, ele deve ser separado por tipo de material
para que as peças possam ser recicladas ou
descartadas adequadamente. Se necessário,
entre em contato com seu revendedor local para
obter uma descrição exata de cada material.
Entre em contato com as autoridades locais para
obter informações sobre as opções disponíveis
para reciclagem ecologicamente correta.
Acessórios e peças de reposição
Os dispositivos da R82 podem ser fornecidos
com uma variedade de acessórios que atendem
às necessidades do usuário individual. Peças de
reposição podem ser encomendadas mediante
solicitação. Encontre os acessórios específicos
em nosso site ou entre em contato com seu
121
está
em
conformidade
segurança
mecânica
riscos
de
esmagamento,
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