Documentação Técnica (Cem) - Medela Thopaz+ Instrucciones De Uso

19 Documentação técnica
AVISOS
Não utilize outros acessórios além dos especificados ou vendidos pelo fabricante
como peças de substituição para componentes internos dado que tal pode resultar
num aumento das emissões ou diminuição da imunidade do aspirador Thopaz + .
CEM
O Thopaz + foi testado quanto à CEM, em conformidade com os requisitos das normas
IEC 60601-1-2:2007 e IEC 60601-1-2:2014, 4.ª Edição, de acordo com as cláusulas 7 e 8.9.
O Thopaz + é um instrumento médico que exige medidas de segurança especiais e deve
ser instalado de acordo com as informações anexas sobre CEM.
Compatibilidade eletromagnética
(CEM, IEC 60601-1-2:2007 3.ª Edição e IEC 60601-1:2014 4.ª Edição, Tabela 1)
Emissões eletromagnéticas
Thopaz + destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado abaixo.
cliente ou o utilizador do Thopaz + deve assegurar que este é usado em tal ambiente.
Testes de emissão
Emissões de RF
CISPR 11
Emissões de RF
CISPR 11
Emissões harmónicas
IEC 61000-3-2
Flutuações de tensão /
emissões intermitentes
IEC 60000-3-3
AVISOS
O Thopaz + não deve ser utilizado contíguo ou empilhado com outros equipamentos.
Se a utilização contígua ou empilhada for necessária, o Thopaz + deve ser observado
para verificar o funcionamento normal na configuração em que será utilizado.
Conformidade Ambiente eletromagnético – orientação
O Thopaz + utiliza energia de RF apenas para o seu
Grupo 1
funcionamento interno. Por conseguinte, as suas
emissões de RF são muito reduzidas, e é pouco
provável que provoquem interferência em
equipamentos eletrónicos próximos.
O Thopaz + é adequado para ser utilizado em todos
Classe B
os estabelecimentos, incluindo estabelecimentos
domésticos e aqueles que estão ligados diretamente
Classe A à rede pública de fornecimento de energia de baixa
tensão, que alimenta edifícios para fins domésticos.
Conforme
| 409
Documentação técnica