Mopedia IM100S Manual De Instrucciones página 35

REGLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO del 5 de
1. CÓDIGOS
IM100 Arnés estándar sin apoyacabeza en tejido de red
IM101 Arnés estándar sin apoyacabeza en lona
IM110 Arnés estándar con apoyacabeza en tejido de red
IM111 Arnés estándar con apoyacabeza en lona
IM120 Arnés hamaca con férulas en lona
IM140 Arnés para higiene en tejido de red
IM141 Arnés para higiene con apoyacabeza en tejido de red
IM150 Arnés para personas amputadas en lona
2. INTRODUCCIÓN
Gracias por haber elegido un arnés de la línea MOPEDIA fabricada por Moretti S.p.A. Su diseño
y calidad garantizan el máximo confort, la máxima seguridad y fiabilidad. Los arneses MOPEDIA
de MORETTI S.p.A. han sido diseñados y fabricados para satisfacer todas sus exigencias de uso
práctico y correcto de los mismos. Este manual de instrucciones contiene algunas sugerencias que
le permitirán usar correctamente el equipo que Ud. ha elegido, así como valiosos consejos para su
seguridad. Se aconseja leer atentamente todo el manual antes de utilizar los arneses. En caso de
dudas contacte con el distribuidor, que estará en condiciones de brindarle ayuda y consejos.
3. FINALIDAD
Los arneses MOPEDIA de Moretti S.p.A. están destinados a transferir pacientes con dificultades
motoras.
¡ATENCIÓN!
• Queda prohibido el uso del dispositivo por fines distintos de los
indicados en este manual.
• Moretti S.p.A declina toda responsabilidad por los daños provocados
a causa de un uso incorrecto del dispositivo o por un uso diferente al
indicado en el presente manual.
• El productor se reserva el derecho de modificaciones al dispositivo o al
manual sin aviso previo para mejorar sus características.
4. DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD
Moretti S.p.A. declara bajo su exclusiva responsabilidad que los productos fabricados e intro-
ducidos en el mercado por la misma MORETTI Spa que hacen parte de la familia
ARNESES PARA GRÚAS son conformes con las disposiciones del reglamento 2017/745 sobre
los PRODUCTOS SANITARIOS del 5 Abril 2017. Para ello, MORETTI Spa. declara bajo su exclu-
siva responsabilidad los siguientes puntos:
1. Los productos en cuestion satisfacen los requisitos generales de seguridad y prestaccion
como requerido por el anexo 1 del reglamento 2017/745 como prescrito por el anexo IV del
mismo reglamento.
2. Los productos en cuestión NO SON INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN.
3. Los productos en cuestión NO ESTÁN DESTINADOS A INVESTIGACIONES CLÍNICAS.
4. Los productos en cuestión se comercializan en presentación NO ESTÉRIL.
5. Los productos en cuestión deben considerarse de clase I en conformidad a lo establecido
en el anexo VIII del mismo Reglamento.
6. MORETTI S.p.A. mantiene y pone a disposición de las Autoridades Competentes, por 10
anos desde la fecha de fabricación del ultimo lote, la documentación técnica que comprueba
la conformidad con el Regl6.
Producto sanitario de clase I
Abril 2017 sobre los productos sanitarios
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