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1.9 Precauciones de instalación
Advertencia
El ordenador DEBE se ajuste a la norma EN/CEI60601-1.
Advertencia
El captador One es un dispositivo médico eléctrico que requiere precauciones especiales
relativas a la compatibilidad electromagnética. Observe las recomendaciones de este manual
durante la puesta en servicio y el uso del equipo.
Advertencia
El uso de cables o accesorios que no sean los especificados en este manual puede acarrear el
aumento de emisiones o la disminución de la inmunidad del captador One.
1.10 Responsabilidad y operadores
Instalador: la instalación del equipo requiere conocimientos informáticos de hardware y software. Para la
instalación del hardware y software, siga las instrucciones y recomendaciones del capítulo de instalación.
Usuario: el equipo debe ser utilizado por un médico dentista.
Advertencia
El usuario no abrirá el captador bajo ningún concepto. El fabricante es el único autorizado a
abrir el captador y a repararlo. Devuelva el material al distribuidor en caso de disfunción y/o si
la documentación que posee no contiene la información necesaria para el mantenimiento
(autorizado) del dispositivo defectuoso.
Advertencia
Está prohibida cualquier modificación del dispositivo One. Cualquier reparación de este mismo
dispositivo deberá ser realizada exclusivamente por el personal OWANDY RADIOLOGY.
El fabricante no se hará responsable de lo siguiente:
intervenciones o reparaciones efectuadas por personas no autorizadas por el fabricante o
•
distribuidor y excluidas de las intervenciones permitidas.
uso del equipo con una instalación que no se ajuste a las normas y decretos aplicables,
•
especialmente en los casos de no conformidad a la norma EN/CEI60601-1-1 relativa a las reglas
de seguridad para sistemas electromédicos. Asegúrese de que la instalación del equipamiento se
ajusta a la legislación vigente.
cualquier uso que no sea el previsto en este manual (uso del equipo en condiciones normales de
•
uso y conforme a su finalidad original).
1.11 Condiciones y entorno
Transporte, conservación, entorno: el equipo se entrega en un envoltorio que garantiza su seguridad
(protección contra golpes físicos y envoltorio antiestático). Debe conservarse respetando las siguientes
condiciones:
Temperatura ambiente: -10°C a +70°C / 14°F a 158°F
Humedad relativa: <95% sin condensación
Presión atmosférica: 500hPa a 1060hPa
ONE Manual de usuario NONEES020F
ES
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