AMATECH F-90001 Instrucciones De Uso página 98

NÁVOD NA POUŽITIE
5 Zoznam príslušných noriem:
Poradové
Normy
číslo
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028247
Version: B
Zdravotnícke pomôcky – Časť 1: Uplatnenie stanovenia
použiteľnosti na zdravotnícke pomôcky
Zdravotnícke pomôcky – Aplikácia manažérstva rizika pri
zdravotníckych pomôckach
Informácie dodané výrobcom zdravotníckych pomôcok
Zdravotnícke pomôcky – Značky používané na štítkoch
zdravotníckych pomôcok, označovanie a poskytovanie
informácií – Časť 1: Všeobecné požiadavky
Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok –
Časť 1: Hodnotenie a skúšanie v systéme manažérstva
rizika
Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-46: Osobitné
požiadavky na základnú bezpečnosť a funkčnosť
operačných stolov
Normy orgánu International Safe Transit Association pre
testovanie obalov
98
Strana
Popis
Issue Date: 30 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E