Página 1
Easy Armboard Instructions for Use Product No. F-ABSL, F-ABSLE, F-ABSLDORLP, F-ABSL2EMER & F-ABSLUK 80028226 Version B...
Página 2
INSTRUCTIONS FOR USE ENGLISH ............................3 SUOMI ............................17 FRANÇAIS ............................. 31 DEUTSCH ............................46 ITALIANO ............................61 ROMÂNESC..........................75 SRPSKI ............................90 SLOVENSKY ..........................105 SLOVENŠČINA ........................... 118 ESPAÑOL ............................ 132 SVENSKA ............................. 148 Page 2 Document Number: 80028226 Issue Date: 17 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver.
INSTRUCTIONS FOR USE IMPORTANT NOTICES Prior to using this or any other type of medical apparatus with a patient, it is recommended that you read the Instructions for Use and familiarize yourself with the product. Read and understand all warnings in this manual and on the device itself •...
INSTRUCTIONS FOR USE Table of Contents Easy Armboard (I-ABSLFH) General Information......................6 1.1 Copyright Notice:......................6 1.2 Trademarks: ....................... 6 1.3 Contact Details: ......................7 1.4 Safety Considerations: ....................7 1.4.1 Safety hazard symbol notice: ................7 1.4.2 Equipment misuse notice: ................7 1.4.3 Notice to users and/or patients: ................
Página 5
INSTRUCTIONS FOR USE Safety Precautions and General Information: ............13 4.1 General Safety Warnings and Cautions: ..............13 4.2 Product Specifications: ....................14 4.3 Sterilization Instruction: .....................14 4.4 Cleaning and Disinfection Instruction: ...............15 List of Applicable Standards: ..................15 Page 5 Document Number: 80028226 Issue Date: 17 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver.
INSTRUCTIONS FOR USE 1 General Information AMATECH Corporation is a subsidiary of Allen Medical Systems, Inc. which is a subsidiary of Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), a leading worldwide manufacturer and provider of medical technologies and related services for the health care industry.
INSTRUCTIONS FOR USE Contact Details: For complains or ordering information, please contact your supplier and refer to the catalog. All modifications, upgrades, or repairs must be performed by an authorized specialist. 1.4 Safety Considerations: 1.4.1 Safety hazard symbol notice: DO NOT USE IF PRODUCT SHOWS VISIBLE DAMAGE AND MATERIAL DEGRADATION.
INSTRUCTIONS FOR USE 1.5 Operating the system: 1.5.1 Applicable Symbols: Symbol used Description Reference Indicates the device is a medical device MDR 2017/745 Indicates the medical device manufacturer EN ISO 15223-1 Indicates the manufacturer’s serial number. The device serial number is encoded as 1YYWWSSSSSSS.
INSTRUCTIONS FOR USE Indicates the device do not contain natural EN ISO 15223-1 rubber or dry natural rubber latex Indicates the authorized representative in EN ISO 15223-1 the European Community Indicates the Medical Device complies to MDR 2017/745 REGULATION (EU) 2017/745 Indicates a Warning IEC 60601-1 Intended to show when the IFU should...
INSTRUCTIONS FOR USE 2.2 List of Accessories and Consumable Components Table: The following list are accessories and components that may be used with this device Name of Accessory Product Number F-30010 (US) Accessory Cart F-30010E (EU) F-30010UK (UK) Name of Consumable Product Number Not Applicable Not Applicable...
INSTRUCTIONS FOR USE 3.2 Setup: a. Hold the Armboard in a horizontal position. b. Tilt board approximately 2 to 3" (5 to 7,6 cm). Hook the upper jaw of the mount over the table rail and allow the end of the board to return to horizontal position.
INSTRUCTIONS FOR USE 3.3 Device controls and indicators: Controls and indicators of this device are described within the Setup instructions. 3.4 Storage, Handling and Removal Instructions: 3.4.1 Storage and Handling: The product should be stored in a clean and safe environment to prevent product damage.
INSTRUCTIONS FOR USE place. Test the locking mechanism to ensure no movement when elevated or pushed. CAUTION: a. Do not exceed safe working load shown in the product specification table b. To prevent patient and/or user injury and/or equipment damage: all modifications, upgrades, or repairs must be performed by an Allen authorized specialist.
INSTRUCTIONS FOR USE 4.4 Cleaning and Disinfection Instruction: WARNING: Do not use bleach or products that contain bleach to clean the device. Injury or equipment damage can occur. After each use, clean the device with alcohol-based wipes. Do not put the device into water.
KÄYTTÖOHJE TÄRKEITÄ HUOMAUTUKSIA Ennen tämän tai minkään muun lääketieteellisen laitteen potilaskäyttöä on suositeltavaa, että käyttäjä lukee käyttöohjeen ja perehtyy laitteen toimintaan. Perehdy kaikkiin tässä käyttöoppaassa ja itse laitteessa oleviin varoituksiin • ennen laitteen käyttämistä potilaalla. Symboli on tarkoitettu kiinnittämään käyttäjän huomio laitteen käyttöön •...
Página 18
KÄYTTÖOHJE Sisällysluettelo Easy Armboard (I-ABSLFH) Yleistä tietoa ........................20 1.1 Tekijänoikeusilmoitus: ....................20 1.2 Tavaramerkit: ......................20 1.3 Yhteystiedot: ......................21 1.4 Turvallisuutta koskevat huomiot: ................21 1.4.1 Turvallisuusriskin osoittavaa symbolia koskeva huomautus: ......21 1.4.2 Laitteen vääränlaista käyttöä koskeva huomautus: .........21 1.4.3 Huomautus käyttäjille ja/tai potilaille: ...............21 1.4.4 Turvallinen hävittäminen: ................21 1.5 Järjestelmän käyttö: ....................22 1.5.1 Sovellettavat symbolit: ..................22...
Página 19
KÄYTTÖOHJE Turvallisuutta koskevat varotoimet ja yleiset tiedot: ..........27 4.1 Yleiset turvallisuutta koskevat varoitukset ja huomiot: ..........27 4.2 Tuotteen tekniset tiedot: ....................28 4.3 Sterilointiohjeet: ......................28 4.4 Puhdistus- ja desinfiointiohje: ..................29 Luettelo sovellettavista standardeista: ................ 29 Sivu 19 Document Number: 80028226 Issue Date: 17 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver.
KÄYTTÖOHJE Yleistä tietoa AMATECH Corporation on Allen Medical Systems, Inc:n tytäryhtiö. Allen Medical Systems, Inc. puolestaan on Hill-Rom, Inc:n (NYSE: HRC) tytäryhtiö. Hill-Rom on maailman johtava terveydenhuoltoalan lääketieteellisten tekniikoiden ja niihin liittyvien palvelujen valmistaja ja toimittaja. Potilaan asetteluun liittyvien tuotteiden johtavana valmistajana tavoitteenamme on parantaa potilaiden hoitotuloksia, lisätä...
KÄYTTÖOHJE Yhteystiedot: Reklamaatiot tai tilaustiedot: ota yhteyttä maahantuojaan ja katso tuoteluettelo. Kaikki muutokset, päivitykset ja korjaukset on annettava valtuutetun asiantuntijan tehtäväksi. 1.4 Turvallisuutta koskevat huomiot: 1.4.1 Turvallisuusriskin osoittavaa symbolia koskeva huomautus: ÄLÄ KÄYTÄ TUOTETTA, JOS SIINÄ ON NÄKYVIÄ VAURIOITA TAI MATERIAALIN HAURASTUMISTA.
KÄYTTÖOHJE 1.5 Järjestelmän käyttö: 1.5.1 Sovellettavat symbolit: Symboli Kuvaus Viite Osoittaa, että laite on lääkinnällinen laite. MDR 2017/745 Osoittaa lääkinnällisen laitteen valmistajan. EN ISO 15223-1 Osoittaa valmistajan sarjanumeron. Laitteen sarjanumero esitetään muodossa 1YYWWSSSSSSS. YY osoittaa valmistusvuoden, esimerkiksi 118WWSSSSSSS, jossa 18 tarkoittaa vuotta 2018.
KÄYTTÖOHJE Osoittaa, että laite ei sisällä luonnonkumia EN ISO 15223-1 tai kuivaa luonnonkumilateksia. Osoittaa valtuutetun edustajan Euroopan EN ISO 15223-1 yhteisössä. Osoittaa, että lääkinnällinen laite on MDR 2017/745 ASETUKSEN (EU) 2017/745 mukainen. Osoittaa varoituksen. IEC 60601-1 Osoittaa, milloin käyttöä koskeva EN ISO 15223-1 ohjeistus on tarkistettava käyttöohjeesta.
KÄYTTÖOHJE 2.2 Luettelo lisävarusteista ja kulutusosista: Seuraavassa on luettelo lisävarusteista ja osista, joita voi käyttää tämän laitteen kanssa. Lisävarusteen nimi Tuotenumero F-30010 (US) Accessory Cart F-30010E (EU) F-30010UK (UK) Kulutusosan nimi Tuotenumero – – Huomautus: Katso lisätietoja yllä olevassa taulukossa mainittujen tuotteiden käyttöohjeista. 2.3 Käyttöaihe: Armboard-käsitukea voidaan käyttää...
KÄYTTÖOHJE 3.2 Asennus: a. Pidä Armboard-käsitukea vaakaasennossa. b. Nosta tuen päätä noin 5-7,6 cm (2-3"). Kytke kiinnikkeen ylempi puolisko pöydän kiskoon ja laske tuki takaisin vaaka-asentoon. Salvan pitäisi lukittua kiskon alareunaan, jolloin Armboard- käsituki kiinnittyy pöytään. Kokeile nostaa tukea ja varmista, että se on lukittunut kiskoon.
KÄYTTÖOHJE 3.3 Laitteen säätimet ja merkkivalot: Tämän laitteen säätimet ja merkkivalot kuvataan asennusohjeissa. 3.4 Säilytys-, käsittely- ja irrotusohjeet: 3.4.1 Säilytys ja käsittely: Estä tuotevauriot säilyttämällä tuotetta puhtaassa ja turvallisessa ympäristössä. 3.4.2 Irrotusohje: a. Tartu Armboard-käsituen päähän yhdellä kädellä. Nosta salpaa toisella kädellä. b.
KÄYTTÖOHJE HUOMIO: a. Älä ylitä tuotteen teknisten tietojen taulukossa määritettyä turvallista kuormitusta. b. Jotta potilaan ja/tai käyttäjän vammoilta ja/tai laitteiston vaurioilta vältytään, kaikki muutokset, päivitykset ja korjaukset on annettava Allenin valtuuttaman asiantuntijan tehtäväksi. Jos näin ei toimita, takuu saattaa raueta. 4.2 Tuotteen tekniset tiedot: Mekaaniset tiedot Kuvaus...
KÄYTTÖOHJE 4.4 Puhdistus- ja desinfiointiohje: VAROITUS: Älä käytä laitteen puhdistamiseen valkaisuainetta tai tuotteita, jotka sisältävät valkaisuainetta. Muuten seurauksena voi olla henkilövahinko tai laitevaurio. Puhdista laite jokaisen käyttökerran jälkeen alkoholipohjaisilla liinoilla. Älä aseta laitetta veteen. Laite voi vaurioitua. ...
Página 30
Easy Armboard Instructions d'utilisation Numéros de produit F-ABSL, F-ABSLE, F-ABSLDORLP, F-ABSL2EMER & F-ABSLUK 80028226 Version B...
Página 31
INSTRUCTIONS D'UTILISATION INFORMATIONS IMPORTANTES Avant d'utiliser ce dispositif ou tout autre dispositif médical avec un patient, il est recommandé de lire les Instructions d'utilisation et de se familiariser avec le produit avant son application. Lire et comprendre tous les avertissements dans ce manuel et sur le •...
Página 32
INSTRUCTIONS D'UTILISATION Table des matières Easy Armboard (I-ABSLFH) Informations générales ....................34 1.1 Avis de droits d'auteur : .....................34 1.2 Marques de commerce : ....................34 1.3 Coordonnées : ......................35 1.4 Consignes de sécurité : .....................35 1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité : ........35 1.4.2 Avis de mauvaise utilisation de l'équipement : ..........35 1.4.3 Avis aux utilisateurs et/ou aux patients : ............35 1.4.4 Mise au rebut en toute sécurité...
Página 33
INSTRUCTIONS D'UTILISATION Consignes de sécurité et renseignements généraux : ..........41 4.1 Avertissements et mises en garde de sécurité générale : ..........41 4.2 Spécifications du produit : ..................42 4.3 Instructions de stérilisation : ..................43 4.4 Instructions de nettoyage et de désinfection : ............43 Liste des normes applicables : ..................
INSTRUCTIONS D'UTILISATION Informations générales AMATECH Corporation est une filiale d'Allen Medical Systems, Inc., elle-même filiale de Hill-Rom, Inc. (NYSE : HRC), fabricant et fournisseur leader mondial de technologies médicales et de services connexes pour le secteur des soins de santé. Nous sommes une entreprise leader dans le domaine du positionnement du patient et notre passion est d'optimiser la guérison du patient et la sécurité...
INSTRUCTIONS D'UTILISATION Coordonnées : Pour toute réclamation ou pour obtenir les informations de commande, veuillez contacter votre fournisseur et reportez-vous au catalogue. Toutes les modifications, mises à jour ou réparations doivent être effectuées par un spécialiste agréé. 1.4 Consignes de sécurité : 1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité...
INSTRUCTIONS D'UTILISATION 1.5 Utilisation du système : 1.5.1 Symboles applicables : Symbole utilisé Description Référence Indique que le dispositif est un dispositif RDM 2017/745 médical Indique le fabricant du dispositif médical EN ISO 15223-1 Indique le numéro de série du fabricant. Le numéro de série du dispositif est codé...
INSTRUCTIONS D'UTILISATION Indique que le dispositif ne contient pas de caoutchouc naturel ou de latex de EN ISO 15223-1 caoutchouc naturel sec Indique le représentant autorisé dans la EN ISO 15223-1 Communauté européenne Indique que le dispositif médical est RDM 2017/745 conforme au RÈGLEMENT (UE) 2017/745 Indique un avertissement CEI 60601-1...
INSTRUCTIONS D'UTILISATION 2.2 Tableau de la liste des accessoires et des consommables : La liste suivante répertorie les accessoires et composants pouvant être utilisés avec ce dispositif Nom de l'accessoire Numéro du produit F-30010 (US) Accessory Cart F-30010E (EU) F-30010UK (UK) Nom du consommable Numéro du produit Sans objet...
INSTRUCTIONS D'UTILISATION 3.2 Mise en place : a. Maintenez l'accotoir en position horizontale. b. Inclinez l'extrémité de l'accotoir d'environ 5 à 7,6 cm (2 à 3"). Accrochez la patte supérieure du support sur le rail de la table et laissez l'extrémité de l'accotoir revenir en position horizontale.
INSTRUCTIONS D'UTILISATION 3.3 Commandes et indicateurs du dispositif : Les commandes et les indicateurs de ce dispositif sont décrits dans les instructions de mise en place. 3.4 Instructions de stockage, de manipulation et de retrait : 3.4.1 Stockage et manipulation : Le produit doit être stocké...
INSTRUCTIONS D'UTILISATION d. Afin d'éviter de graves lésions au patient et/ou à l'utilisateur et/ou d'endommager le dispositif, assurez-vous que les clamps de fixation sont entièrement en contact avec les rails latéraux de la table et solidement fixés. Testez le mécanisme de verrouillage afin de vous assurer que le dispositif ne bouge pas lorsqu'il est élevé...
INSTRUCTIONS D'UTILISATION 4.3 Instructions de stérilisation : Ce dispositif n'est pas destiné à être stérilisé. Un dommage matériel pourrait se produire. 4.4 Instructions de nettoyage et de désinfection : AVERTISSEMENT : N'utilisez pas d'eau de Javel ou de produits contenant de l'eau de Javel pour nettoyer le dispositif.
Página 44
INSTRUCTIONS D'UTILISATION Numéro Normes Description de TR Appareils électromédicaux - Partie 2-46 : Exigences CEI 60601-2-46 particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des tables d'opération Normes de l'International Safe Transit Association pour les ISTA essais d'emballage Page 44 Document Number: 80028226 Issue Date: 17 MAR 2020...
Página 45
Easy Armboard Gebrauchsanleitung Produkt-Nr. F-ABSL, F-ABSLE, F-ABSLDORLP, F-ABSL2EMER und F-ABSLUK 80028226 Version B...
GEBRAUCHSANLEITUNG WICHTIGE HINWEISE Lesen Sie sich vor der Verwendung dieses oder anderer medizinischer Geräte an einem Patienten die Gebrauchsanleitung aufmerksam durch und machen Sie sich mit dem Produkt vertraut. Lesen und verinnerlichen Sie alle Warnhinweise in diesem Handbuch und • auf dem Gerät selbst, bevor Sie es an einem Patienten verwenden.
Página 47
GEBRAUCHSANLEITUNG Inhaltsverzeichnis Easy Armboard (I-ABSLFH) Allgemeine Informationen ................... 49 1.1 Urheberrechtsvermerk:....................49 1.2 Marken: ........................49 1.3 Kontaktinformationen: ....................50 1.4 Sicherheitshinweise: ....................50 1.4.1 Hinweis zum Symbol für Sicherheitsrisiken: ............50 1.4.2 Hinweis zum unsachgemäßen Gebrauch von Geräten: ........50 1.4.3 Hinweis für Benutzer und/oder Pflegebedürftige: ..........50 1.4.4 Sichere Entsorgung:..................50 1.5 Systemverwendung: ....................51 1.5.1 Zutreffende Symbole: ..................51...
Página 48
GEBRAUCHSANLEITUNG Sicherheitsvorkehrungen und allgemeine Informationen: ........56 4.1 Allgemeine Sicherheitshinweise: ................56 4.2 Produktspezifikationen: .....................57 4.3 Anweisungen für die Sterilisation: ................58 4.4 Anweisungen zur Reinigung und Desinfektion: ............58 Liste der anwendbaren Normen: ................. 59 Seite 48 Document Number: 80028226 Issue Date: 17 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver.
GEBRAUCHSANLEITUNG Allgemeine Informationen AMATECH Corporation ist eine Tochtergesellschaft von Allen Medical Systems, Inc., welches eine Tochtergesellschaft von Hill-Rom, Inc., ist (NYSE: HRC), einem weltweit führenden Hersteller und Anbieter von Medizintechnik und zugehörigen Dienstleistungen für das Gesundheitswesen. Als Marktführer bei Geräten für die Patientenpositionierung ist es unser oberstes Ziel, die Ergebnisse für Patienten sowie die Sicherheit der Pflegekräfte...
GEBRAUCHSANLEITUNG Kontaktinformationen: Für Reklamation oder Bestellinformationen wenden Sie sich bitte an Ihren Lieferanten und beziehen sich auf den Katalog. Alle Veränderungen, Aufrüstungen und Reparaturen müssen durch zugelassenes Fachpersonal durchgeführt werden. 1.4 Sicherheitshinweise: 1.4.1 Hinweis zum Symbol für Sicherheitsrisiken: NICHT VERWENDEN, WENN DAS PRODUKT SICHTBARE SCHÄDEN ODER MATERIALVERSCHLEISS AUFWEIST.
GEBRAUCHSANLEITUNG 1.5 Systemverwendung: 1.5.1 Zutreffende Symbole: Verwendetes Beschreibung Referenz Symbol Zeigt an, dass es sich bei dem Gerät um ein MDR 2017/745 Medizinprodukt handelt Verweist auf den Hersteller des Medizinprodukts EN ISO 15223-1 Verweist auf die Seriennummer des Herstellers. Die Seriennummer des Geräts wird im Format 1JJWWSSSSSSS angegeben.
GEBRAUCHSANLEITUNG Weist darauf hin, dass das Gerät weder Naturkau- EN ISO 15223-1 tschuk noch Naturkautschuk-Latex enthält. Verweist auf den autorisierten Vertreter für die EN ISO 15223-1 Europäische Gemeinschaft. Gibt an, dass das Medizinprodukt den Vorgaben MDR 2017/745 der VERORDNUNG (EU) 2017/745 entspricht. Verweist auf einen Warnhinweis.
GEBRAUCHSANLEITUNG 2.2 Zubehörliste und Liste der Verschleißteile: Die folgende Tabelle enthält Zubehör und Komponenten, die mit diesem Gerät verwendet werden können. Zubehörbezeichnung Produktnummer F-30010 (US) Accessory Cart F-30010E (EU) F-30010UK (UK) Bezeichnung des Verschleißteils Produktnummer Nicht zutreffend Nicht zutreffend Anmerkung: Zusätzliche Informationen zu den in der obigen Tabelle aufgeführten Produkten finden Sie in den jeweiligen Gebrauchsanleitungen.
GEBRAUCHSANLEITUNG b. Stellen Sie sicher, dass das Produkt vor jedem Gebrauch ordnungsgemäß gereinigt, desinfiziert und trocken gewischt wird. 3.2 Vorbereitung: a. Halten Sie das Armboard in einer horizontalen Position. b. Neigen Sie das Ende des Boards um ca. 5 bis 7,6 cm (2 bis 3"). Haken Sie die obere Klemmbacke über der Tischschiene ein und lassen Sie das Ende des Boards in die horizontale Position zurückkehren.
GEBRAUCHSANLEITUNG Achten Sie darauf, dass das Armboard nicht auf der Höhe eines Gelenks des Tisches montiert wird, da es bei einer Bewegung des Tisches beschädigt werden könnte. 3.3 Bedienelemente und Anzeigen des Geräts: Die Bedienelemente und Anzeigen dieses Geräts sind in der Einrichtungsanleitung beschrieben.
GEBRAUCHSANLEITUNG b. Lesen Sie vor der Verwendung dieses Geräts die Anweisungen zur Einrichtung und Verwendung des Geräts aufmerksam durch. Machen Sie sich vor der Verwendung an einem Patienten mit dem Produkt vertraut. c. Prüfen Sie das Gerät und die Seitensicherungen des Operationstisches vor der Verwendung auf mögliche Schäden oder Verschleiß, um Verletzungen des Patienten und/oder Benutzers und/oder Schäden am Gerät zu vermeiden.
GEBRAUCHSANLEITUNG Elektrische Spezifikationen Beschreibung Nicht zutreffend. Nicht zutreffend. Software-Spezifikationen Beschreibung Nicht zutreffend. Nicht zutreffend. Kompatibilität Beschreibung Kompatibel mit den folgenden Schienen: Kompatibilität mit Operationstischen Je nach Produktauswahl USA, EU, Großbritannien 4.3 Anweisungen für die Sterilisation: Dieses Gerät darf nicht sterilisiert werden. Anderenfalls könnte das Gerät beschädigt werden.
GEBRAUCHSANLEITUNG Liste der anwendbaren Normen: Seriennr. Normen Beschreibung Medizinprodukte – Teil 1: Anwendung der EN 62366-1 Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf EN ISO 14971 Medizinprodukte. Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von EN 1041 Medizinprodukten Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwendende EN ISO 15223-1 Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde Informationen –...
Página 60
Easy Armboard Istruzioni per l'uso N. prodotto F-ABSL, F-ABSLE, F-ABSLDORLP, F-ABSL2EMER e F-ABSLUK 80028226 Version B...
ISTRUZIONI PER L'USO AVVISI IMPORTANTI Prima di utilizzare questo o qualsiasi altro tipo di dispositivo medico con un paziente, si consiglia di leggere le Istruzioni per l'uso e di acquisire familiarità con il prodotto. Leggere e comprendere tutte le avvertenze contenute nel presente •...
Página 62
ISTRUZIONI PER L'USO Indice Easy Armboard (I-ABSLFH) Informazioni generali ....................64 1.1 Nota sul copyright: ....................64 1.2 Marchi commerciali: ....................64 1.3 Dettagli di contatto: ....................65 1.4 Considerazioni sulla sicurezza: .................65 1.4.1 Avviso con simbolo di pericolo per la sicurezza: ..........65 1.4.2 Avviso di uso improprio dell'apparecchiatura: ..........65 1.4.3 Avviso per gli utenti e/o i pazienti: ..............65 1.4.4 Smaltimento sicuro:..................65...
Página 63
ISTRUZIONI PER L'USO Precauzioni di sicurezza e informazioni generali: ............71 4.1 Avvertenze e precauzioni generali per la sicurezza: ..........71 4.2 Specifiche del prodotto: .....................72 4.3 Istruzioni per la sterilizzazione:..................73 4.4 Istruzioni di pulizia e disinfezione: ................73 Elenco degli standard applicabili: ................73 Pagina 63 Document Number: 80028226 Issue Date: 17 MAR 2020...
ISTRUZIONI PER L'USO Informazioni generali AMATECH Corporation è una società sussidiaria di Allen Medical Systems, Inc. che è una società sussidiaria di Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), produttore e fornitore leader a livello mondiale di tecnologie mediche e servizi correlati per il settore sanitario. In qualità...
ISTRUZIONI PER L'USO Dettagli di contatto: Per reclami o informazioni su come effettuare un ordine, contattare il fornitore e consultare il catalogo. Tutte le modifiche, gli aggiornamenti o le riparazioni devono essere effettuate da un tecnico autorizzato. 1.4 Considerazioni sulla sicurezza: 1.4.1 Avviso con simbolo di pericolo per la sicurezza: NON UTILIZZARE SE IL PRODOTTO MOSTRA DANNI VISIBILI E...
ISTRUZIONI PER L'USO 1.5 Funzionamento del sistema: 1.5.1 Simboli applicabili: Simbolo utilizzato Descrizione Riferimento Indica che il dispositivo è un dispositivo MDR 2017/745 medico. Indica il produttore del dispositivo medico. EN ISO 15223-1 Indica il numero di serie del produttore. Il numero di serie del dispositivo è...
ISTRUZIONI PER L'USO Indica che il dispositivo non contiene gomma naturale o lattice di gomma EN ISO 15223-1 naturale secco. Indica il rappresentante autorizzato nella EN ISO 15223-1 Comunità Europea. Indica che il dispositivo medico è conforme MDR 2017/745 al REGOLAMENTO (UE) 2017/745. Indica un'avvertenza.
ISTRUZIONI PER L'USO 2.2 Elenco degli accessori e tabella dei materiali di consumo: Di seguito sono elencati gli accessori e i componenti che possono essere utilizzati con questo dispositivo: Nome dell'accessorio Numero di prodotto F-30010 (US) Accessory Cart F-30010E (EU) F-30010UK (UK) Nome del materiale di consumo Numero di prodotto...
ISTRUZIONI PER L'USO 3.2 Configurazione: a. Tenere l'Armboard in posizione orizzontale. b. Inclinare l'estremità della tavola verso l'alto di circa 5-7,6 cm (2-3"). Agganciare la ganascia superiore del supporto sulla guida laterale del tavolo e consentire all'estremità della tavola di ritornare in posizione orizzontale.
ISTRUZIONI PER L'USO 3.3 Controlli e indicatori del dispositivo: Controlli e indicatori di questo dispositivo sono descritti nelle istruzioni di configurazione. 3.4 Istruzioni per la conservazione, la manipolazione e la rimozione: 3.4.1 Conservazione e gestione: Il prodotto deve essere riposto in un ambiente pulito e sicuro per evitare danni. 3.4.2 Istruzioni per la rimozione: a.
ISTRUZIONI PER L'USO d. Per evitare lesioni al paziente e/o all'utente e/o danni alle apparecchiature, verificare che gli elementi di fissaggio tocchino completamente le guide laterali del tavolo e siano saldamente in posizione. Verificare il meccanismo di blocco per garantire l'assenza di movimento quando viene sollevato o spinto. ATTENZIONE: a.
ISTRUZIONI PER L'USO 4.3 Istruzioni per la sterilizzazione: Questo dispositivo non è stato progettato per essere sterilizzato. Possono verificarsi danni all'apparecchiatura. 4.4 Istruzioni di pulizia e disinfezione: AVVERTENZA: Non utilizzare candeggina o prodotti contenenti candeggina per pulire il dispositivo. La mancata osservanza di tale istruzione può...
Página 74
Easy Armboard Instrucţiuni de utilizare Nr. produs F-ABSL, F-ABSLE, F-ABSLDORLP, F-ABSL2EMER & F-ABSLUK 80028226 Version B...
Página 75
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE NOTIFICĂRI IMPORTANTE Înainte de a utiliza acest dispozitiv sau orice alt tip de aparat medical pentru un pacient, vă recomandăm să citiţi Instrucţiunile de utilizare şi să vă familiarizaţi cu produsul. Citiţi şi asiguraţi-vă că înţelegeţi toate avertismentele prezentate în acest •...
Página 76
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Cuprins Easy Armboard (I-ABSLFH) Informaţii generale ....................... 78 1.1 Notificare privind drepturile de autor: .................78 1.2 Mărci comerciale: ......................78 1.3 Detalii de contact:......................79 1.4 Consideraţii privind siguranţa: ...................79 1.4.1 Notificare privind simbolurile de pericole pentru siguranţă: ......79 1.4.2 Notificare de utilizare necorespunzătoare a echipamentului: ......79 1.4.3 Notificare adresată...
Página 77
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Precauţii de siguranţă şi informaţii generale: ............. 86 4.1 Avertismente şi atenţionări generale privind siguranţa: ..........86 4.2 Specificaţii produs: ....................86 4.3 Instrucţiuni de sterilizare: ...................87 4.4 Instrucţiuni de curăţare şi dezinfectare: ..............87 Listă cu standardele aplicabile: .................. 88 Pagina 77 Document Number: 80028226 Issue Date: 17 MAR 2020...
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Informaţii generale AMATECH Corporation este o filială a Allen Medical Systems, Inc., care este o filială a companiei Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), un important producător şi furnizor de tehnologii medicale şi servicii conexe în industria asistenţei medicale, la nivel global.
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Produsul poate fi protejat de unul sau mai multe brevete. Consultaț i lista la www.hill- rom.com/patents pentru orice brevet(e). Detalii de contact: Pentru reclamaţii sau informaţii despre comandă, contactaţi furnizorul şi consultaţi catalogul. Toate modificările, actualizările sau reparaţiile trebuie efectuate de un specialist autorizat.
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 1.4.4 Eliminare în siguranţă: Clienţii trebuie să respecte toate legile şi reglementările federale, de stat, regionale şi/sau locale în ceea ce priveşte eliminarea în siguranţă a dispozitivelor şi accesoriilor medicale. În caz de nelămuriri, utilizatorul dispozitivului trebuie să contacteze mai întâi furnizorul pentru îndrumări privind protocoalele de eliminare în condiţii de siguranţă.
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Indică numărul de catalog al EN ISO 15223-1 producătorului Indică necesitatea utilizatorului de a consulta instrucţiunile de utilizare pentru EN ISO 15223-1 informaţii importante de atenţionare, cum ar fi avertismente şi precauţii Indică faptul că dispozitivul nu conţine cauciuc natural sau latex din cauciuc EN ISO 15223-1 natural...
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 1.5.3 Conformitatea cu reglementările privind dispozitivele medicale: Acest produs este un dispozitiv medical neinvaziv din Clasa I. Acest sistem este marcat CE în conformitate cu Anexa VIII, Regula 1 a Reglementărilor privind dispozitivele medicale (REGULAMENTUL (UE) 2017/745). 1.6 Consideraţii privind compatibilitatea electromagnetică: Acesta nu este un dispozitiv electromecanic.
F-ABSLUK - Armboard, Snaplock, UK rail F-ABSL2EMER - Snaplock AB, Euro, Merivaara F-ABSLDORLP - Snaplock AB, no pad, Dornier F-ABSL - Armboard Snaplock (Extrusion) F-ABSLE - Armboard Snaplock, EURO 2.2 Lista accesoriilor şi tabelul cu componentele consumabile: În următoarea listă sunt accesorii şi componente care pot fi utilizate cu acest...
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 2.5 Risc rezidual: Acest produs respectă standardele relevante de performanț ă ș i siguranț ă. Cu toate acestea, deteriorarea dispozitivului sau vătămarea pacientului din cauza utilizării necorespunzătoare, a daunelor dispozitivului sau a pericolelor funcț ionale nu poate fi exclusă complet. Configurarea şi utilizarea echipamentelor: 3.1 Înainte de utilizare: a.
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Pentru reglarea unghiului radial al plăcilor pentru braț e, PUR Ș I SIMPLU RIDICAȚ I CAPĂTUL PLĂCII ș i deplasaț i- l în direcț ia dorită. Coborâț i capătul plăcii pentru braț ș i greutatea braț ului va bloca pe poziț...
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Contactaţi Allen Medical Systems, Inc. dacă doriţi să reparaţi sau să înlocuiţi dispozitivul, folosind informaţiile din secţiunea cu datele de contact (1.3). Precauţii de siguranţă şi informaţii generale: 4.1 Avertismente şi atenţionări generale privind siguranţa: AVERTISMENT: a. Nu utilizaţi dacă produsul prezintă deteriorări vizibile. b.
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Aluminiu oț el inoxidabil Sarcină de lucru în condiţii de siguranţă 181 kg (400 lbs) pe dispozitiv Greutatea totală a dispozitivului complet Aprox. 2,3 kg (5 lbs) Specificaţii de depozitare Descriere -29 ᵒC - +60 ᵒC Temperatură...
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE ATENŢIE: NU SCUFUNDAŢI SUPORTURILE ÎN LICHID ATENŢIE: NU UTILIZAŢI ÎNĂLBITOR SAU COMPUŞI FENOLICI PENTRU SUPORTURI Listă cu standardele aplicabile: Nr. crt. Standarde Descriere Dispozitive medicale - Partea 1: Aplicarea tehnicii pentru EN 62366-1 aptitudinea de utilizare la dispozitivele medicale Dispozitive medicale - Aplicarea managementului riscului in EN ISO 14971 cazul dispozitivelor medicale...
UPUTSTVA ZA UPOTREBU VAŽNE NAPOMENE Pre upotrebe ovog ili bilo kog drugog medicinskog uređaja sa pacijentom, preporučujemo da pročitate Uputstva za upotrebu i da se upoznate sa proizvodom. Pročitajte i razumite sva upozorenja u ovom priručniku i na samom uređaju •...
Página 91
UPUTSTVA ZA UPOTREBU Sadržaj Easy Armboard (I-ABSLFH) Opšte informacije ......................93 1.1 Obaveštenje o autorskom pravu: ................93 1.2 Žigovi: ........................94 1.3 Kontaktni podaci:.......................94 1.4 Bezbednosne napomene: ..................94 1.4.1 Obaveštenje o simbolu bezbednosne opasnosti: ..........94 1.4.2 Obaveštenje o zloupotrebi opreme: ..............94 1.4.3 Obaveštenje za korisnike i/ili pacijente: ............94 1.4.4 Bezbedno odlaganje u otpad: ................95 1.5 Rukovanje sistemom: ....................95...
Página 92
UPUTSTVA ZA UPOTREBU Bezbednosne mere predostrožnosti i opšte informacije:..........101 4.1 Opšta bezbednosna upozorenja i mere opreza: ............101 4.2 Specifikacije proizvoda: ................... 102 4.3 Uputstva za sterilizaciju: ..................102 4.4 Uputstva za čišćenje i dezinfekciju: ................. 102 Lista primenljivih standarda: ..................103 Stranica Document Number: 80028226 Issue Date: 17 MAR 2020...
UPUTSTVA ZA UPOTREBU Opšte informacije Kompanija AMATECH Corporation je podružnica kompanije Allen Medical Systems, Inc., koja je podružnica kompanije Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), vodećeg svetskog proizvođača i dobavljača medicinskih tehnologija i srodnih usluga u domenu zdravstvene nege. Budući da smo lider u području pozicioniranja pacijenata, posvećeni smo tome da poboljšamo ishode po pacijente i bezbednost zdravstvenih...
UPUTSTVA ZA UPOTREBU 1.2 Žigovi: Informacije o žigovima možete naći na stranici www.allenmedical.com/pages/terms-conditions. Proizvod je možda obuhvaćenim jednim patentom ili većim brojem njih. Pogledajte listu na stranici www.hill-rom.com/patents da biste saznali da li ima povezanih patenata. Kontaktni podaci: Obratite se dobavljaču i pogledajte katalog u slučaju žalbi ili za informacije o poručivanju.
UPUTSTVA ZA UPOTREBU 1.4.4 Bezbedno odlaganje u otpad: Klijenti treba da se pridržavaju svih saveznih, državnih, regionalnih i/ili lokalnih zakona i propisa u vezi sa bezbednim odlaganjem u otpad medicinskih uređaja i pribora. Ako korisnik ima nedoumica, potrebno je da se obrati dobavljaču radi smernica o protokolima bezbednog odlaganja u otpad.
UPUTSTVA ZA UPOTREBU Označava potrebu da korisnik pogleda uputstva za upotrebu radi važnih upozoravajućih informacija o merama EN ISO 15223-1 opreza, poput upozorenja i mera predostrožnosti Označava da uređaj ne sadrži prirodnu EN ISO 15223-1 gumu ili suvi prirodni gumeni lateks Označava ovlašćenog predstavnika u EN ISO 15223-1 Evropskoj zajednici...
UPUTSTVA ZA UPOTREBU F-ABSLE - Armboard Snaplock, EURO 2.2 Lista pribora i tabela potrošnih materijala: Lista u nastavku navodi pribor i komponente koji mogu da se koriste sa uređajem Naziv pribora Broj proizvoda F-30010 (US) Accessory Cart F-30010E (EU) F-30010UK (UK) Naziv potrošnog materijala Broj proizvoda Nije primenljivo...
UPUTSTVA ZA UPOTREBU Postavljanje i upotreba opreme: 3.1 Pre upotrebe: a. Pregledajte da li na proizvodu postoje vidljiva oštećenja ili oštre ivice koje mogu da nastanu kao posledica pada ili udarca tokom čuvanja. b. Uverite se da je proizvod ispravno očišćen, dezinfikovan i osušen brisanjem pre svake upotrebe.
UPUTSTVA ZA UPOTREBU Da biste podesili radijalnu angulaciju uređaja Armboard, SAMO PODIGNITE KRAJ PLOČE i pomerite je u željeni položaj. Spustite kraj uređaja Armboard i on će se blokirati u položaju usled težine ruke. Nemojte da primenjujete prekomernu silu dok podižete kraj uređaja Armboard.
UPUTSTVA ZA UPOTREBU 3.6 Održavanje uređaja: Uverite se da su sve oznake postavljene na uređaj i da su čitke. Zamenite oznake po potrebi koristeći plastični strugač za uklanjanje oznaka. Koristite alkoholnu vlažnu maramicu za uklanjanje eventualno preostalog lepka. Obratite se kompaniji Allen Medical Systems, Inc. ako želite da popravite ili zamenite uređaj;...
UPUTSTVA ZA UPOTREBU 4.2 Specifikacije proizvoda: Mehaničke specifikacije Opis Dimenzije proizvoda 66 cm x 14 cm (26" x 5 1⁄2") Kompozitni materijal od vlakana i smole Materijal Vinil Aluminijum Nerđajući čelik Bezbedno radno opterećenje uređaja 181 kg (400 lb) Ukupna težina sastavljenog uređaja Pribl.
UPUTSTVA ZA UPOTREBU Koristite krupu i rastvor za dezinfekciju/čišćenje na bazi kvaternarnog amonijaka da biste čistili i dezinfikovali uređaj. Pročitajte i sledite preporuke proizvođača za dezinfekciju niskog nivoa. Pročitajte i sledite uputstva za proizvod za čišćenje. Budite naročito pažljivi u područjima gde tečnost može da prodre u mehanizam.
Página 104
Easy Armboard Návod na použitie Číslo produktu F-ABSL, F-ABSLE, F-ABSLDORLP, F-ABSL2EMER & F-ABSLUK 80028226 Version B...
NÁVOD NA POUŽITIE DÔLEŽITÉ UPOZORNENIA Pred použitím tohto alebo iného typu zdravotníckej aparatúry u pacienta sa odporúča prečítať si návod na použitie a oboznámiť sa s produktom. Prečítajte si a oboznámte sa so všetkými varovaniami v tejto príručke, ako • aj so samotným zariadením, kým ho začnete používať...
Página 106
NÁVOD NA POUŽITIE Obsah Easy Armboard (I-ABSLFH) Všeobecné informácie ....................108 1.1 Oznámenie o autorských právach: ................108 1.2 Ochranné známky: ....................109 1.3 Kontaktné údaje: ..................... 109 1.4 Bezpečnostné informácie: ..................109 1.4.1 Upozornenie o bezpečnostných rizikách: ............109 1.4.2 Upozornenie o nesprávnom používaní zariadenia: ........109 1.4.3 Upozornenie pre používateľov a/alebo pacientov: .........
Página 107
NÁVOD NA POUŽITIE Bezpečnostné opatrenia a všeobecné informácie: ..........115 4.1 Všeobecné bezpečnostné varovania a upozornenia: ..........115 4.2 Technické údaje o produkte: ................... 116 4.3 Pokyny na sterilizáciu: ..................... 117 4.4 Pokyny na čistenie a dezinfekciu: ................117 Zoznam príslušných noriem: ..................117 Strana 107 Document Number: 80028226 Issue Date: 17 MAR 2020...
NÁVOD NA POUŽITIE Všeobecné informácie AMATECH Corporation je dcérskou spoločnosťou Allen Medical Systems, Inc., ktorá je dcérskou spoločnosťou spoločnosti Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), popredného svetového výrobcu a dodávateľa zdravotníckych technológií a súvisiacich služieb pre zdravotnícky sektor. Sme priemyselným lídrom v polohovaní pacientov a veľmi nám...
NÁVOD NA POUŽITIE 1.2 Ochranné známky: Informácie o ochranných známkach nachádzajú stránke www.allenmedical.com/pages/terms-conditions. Na produkt sa môže vzťahovať jeden alebo viac patentov. Ak potrebujete nájsť nejaké patenty, preštudujte si zoznam na stránke www.hill-rom.com/patents. Kontaktné údaje: Informácie o reklamáciách alebo o objednávaní vám poskytne váš dodávateľ a nájdete ich aj v katalógu.
NÁVOD NA POUŽITIE 1.4.4 Bezpečná likvidácia: Zákazníci by mali dodržiavať všetky federálne, štátne, regionálne a/alebo miestne zákony a predpisy týkajúce sa bezpečnej likvidácie zdravotníckych pomôcok a príslušenstva. V prípade pochybností sa musí používateľ zariadenia najskôr obrátiť na svojho dodávateľa a získať pokyny k protokolom o bezpečnej likvidácii. 1.5 Obsluha systému: 1.5.1 Príslušné...
NÁVOD NA POUŽITIE Znamená, že je potrebné, aby si používateľ preštudoval návod na použitie, ktorý obsahuje dôležité bezpečnostné EN ISO 15223-1 informácie, ako sú varovania a bezpečnostné opatrenia Znamená, že zariadenie neobsahuje prírodný kaučuk ani suchý prírodný gumený EN ISO 15223-1 latex Označuje autorizovaného zástupcu pre EN ISO 15223-1...
NÁVOD NA POUŽITIE 2.2 Zoznam príslušenstva a tabuľka spotrebných súčastí: Nasledujúci zoznam uvádza príslušenstvo a súčasti, ktoré sa môžu používať s týmto zariadením Názov príslušenstva Výrobné číslo F-30010 (US) Accessory Cart F-30010E (EU) F-30010UK (UK) Názov spotrebnej súčasti Výrobné číslo Nie je relevantné...
NÁVOD NA POUŽITIE b. Pred každým použitím skontrolujte, či je výrobok dôkladne vyčistený, dezinfikovaný a utretý dosucha. 3.2 Nastavenie: a. Dosku ramena držte vo vodorovnej polohe. b. Nakloňte koniec dosky smerom nahor približne o 5 až 7,6 cm (2 až 3”). Zaistite hákom vrchnú...
NÁVOD NA POUŽITIE Dajte pozor, aby ste dosku Armboard neinštalovali na mieste ohybu segmentu stola. V prípade pohybu by sa doska ramena mohla poškodiť. 3.3 Ovládacie prvky a indikátory zariadenia: Ovládacie prvky a indikátory tohto zariadenia sú opísané v návode na nastavenie. 3.4 Pokyny na skladovanie, manipuláciu a likvidáciu: 3.4.1 Skladovanie a manipulácia:...
NÁVOD NA POUŽITIE Nepoužívajte zariadenie, ak je poškodenie viditeľné, ak mu chýbajú súčasti alebo ak nefunguje tak, ako sa očakáva. d. Aby nedošlo k zraneniu pacienta a/alebo používateľa a/alebo k poškodeniu zariadenia, overte, či sa svorky na pripojenie pomôcky úplne dotýkajú postranných držadiel a sú...
NÁVOD NA POUŽITIE 4.3 Pokyny na sterilizáciu: Toto zariadenie nie je určené na sterilizáciu. Môže dôjsť k poškodeniu zariadenia. 4.4 Pokyny na čistenie a dezinfekciu: VAROVANIE: Na čistenie zariadenia nepoužívajte bielidlo ani výrobky s obsahom bielidla. Mohlo by dôjsť k zraneniu alebo poškodeniu zariadenia. ...
Página 118
Easy Armboard Navodila za uporabo Št. izdelka F- ABSL, F- ABSLE, F-ABSLDORLP, F-ABSL2EMER & F-ABSLUK 80028226 Version B...
Página 119
NAVODILA ZA UPORABO POMEMBNE OPOMBE Priporočamo, da pred uporabo tega ali katerega koli drugega medicinskega pripomočka pri pacientu preberete navodila za uporabo in se seznanite z izdelkom. Pred uporabo pripomočka pri pacientu morate prebrati in razumeti vsa • opozorila v tem priročniku in na pripomočku. Simbol uporabnika opozarja na pomembne postopke ali varnostna •...
Página 120
NAVODILA ZA UPORABO Kazalo vsebine Easy Armboard (I-ABSLFH) Splošne informacije .....................122 1.1 Obvestilo o avtorskih pravicah: ................122 1.2 Blagovne znamke: ....................122 1.3 Kontaktni podatki:....................123 1.4 Varnostni vidiki: ....................... 123 1.4.1 Obvestilo ob simbolu za nevarnost: ............... 123 1.4.2 Obvestilo o napačni uporabi opreme: ............
Página 121
NAVODILA ZA UPORABO Varnostni ukrepi in splošne informacije: ..............129 4.1 Splošna varnostna opozorila in svarila: ..............129 4.2 Specifikacije izdelka: ....................130 4.3 Navodila za sterilizacijo: ..................130 4.4 Navodila za čiščenje in razkuževanje: ..............131 Seznam standardov, ki se uporabljajo: ..............131 Stran Document Number: 80028226 Issue Date: 17 MAR 2020...
NAVODILA ZA UPORABO Splošne informacije AMATECH Corporation je hčerinsko podjetje družbe Allen Medical Systems, Inc., hčerinskega podjetja družbe Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), ki je vodilni globalni proizvajalec in ponudnik medicinske tehnologije in povezanih storitev na področju zdravstvenega varstva. Kot vodilno podjetje v industriji na področju nameščanja pacientov si prizadevamo doseči boljše rezultate za paciente in izboljšati varnost...
NAVODILA ZA UPORABO Izdelek je lahko zaščiten z enim patentom ali več. Za patent(-e) si oglejte seznam na strani www.hill-rom.com/patents. Kontaktni podatki: Za pritožbe ali informacije o naročanju se obrnite na dobavitelja in navedite katalog. Vse prilagoditve, nadgradnje ali popravila mora izvesti pooblaščeni strokovnjak.
NAVODILA ZA UPORABO 1.5 Uporaba sistema: 1.5.1 Simboli, ki se uporabljajo: Uporabljeni simbol Opis Referenca Označuje, da je naprava medicinski MDR 2017/745 pripomoček Označuje proizvajalca medicinskega EN ISO 15223-1 pripomočka Označuje serijsko številko proizvajalca. Serijska številka pripomočka je navedena v obliki 1YYWWSSSSSSS.
NAVODILA ZA UPORABO Označuje, da pripomoček ne vsebuje naravnega kavčuka ali lateksa iz EN ISO 15223-1 posušenega naravnega kavčuka Označuje pooblaščenega zastopnika za EN ISO 15223-1 Evropsko skupnost Označuje, da je medicinski pripomoček v MDR 2017/745 skladu z UREDBO (EU) 2017/745 Označuje opozorilo IEC 60601-1 Označuje, da je treba pri uporabi...
NAVODILA ZA UPORABO 2.2 Seznam dodatne opreme in tabela s potrošnim materialom: V naslednjem seznamu so navedeni dodatna oprema in sestavni deli, ki jih lahko uporabljate s tem pripomočkom Ime dodatka Številka izdelka F-30010 (US) Accessory Cart F-30010E (EU) F-30010UK (UK) Ime potrošnega materiala Številka izdelka Ni relevantno...
NAVODILA ZA UPORABO 3.2 Namestitev: a. Držite ploščo za roko v vodoravnem položaju. b. Konec plošče nagnite za približno 5 do 7,6 cm (2 do 3"). Zgornjo čeljust nosilca pritrdite na mizo in pustite, da se konec plošče vrne v vodoravni položaj. Zapah se naj zatakne na spodnji rob tirnice, plošča za roko pa mora biti pritrjena na mizo.
NAVODILA ZA UPORABO 3.4 Navodila za shranjevanje izdelka, ravnanje z njim in odlaganje: 3.4.1 Shranjevanje pripomočka in ravnanje z njim: Pripomoček shranjujte v čistem in varnem okolju, da se ta ne poškoduje. 3.4.2 Navodila za odlaganje: Primite konec plošče za roko z eno roko. Z drugo roko dvignite ročico zapaha. Dvignite konec plošče navzgor in potegnite ploščo ta roko stran od tirnice.
NAVODILA ZA UPORABO POZOR: a. Varne delovne obremenitve, navedene v tabeli s specifikacijami izdelka, ne smete preseči. b. Da bi se izognili poškodbam pacientov in/ali uporabnikov in/ali poškodb opreme, mora vse modifikacije, nadgradnje ali popravila opraviti pooblaščeni strokovnjak Allen. Neupoštevanje lahko razveljavi garancijo. 4.2 Specifikacije izdelka: Mehanske specifikacije Opis...
NAVODILA ZA UPORABO 4.4 Navodila za čiščenje in razkuževanje: OPOZORILO: Za čiščenje pripomočka ne uporabljajte belila ali izdelkov, ki vsebujejo belilo. Nevarnost poškodb ali materialne škode. Po vsaki uporabi pripomoček očistite z alkoholnimi robčki. Pripomočka ne potapljajte v vodo. Nevarnost materialne škode. ...
Página 132
Easy Armboard Instrucciones de uso N.º de producto F-ABSL, F-ABSLE, F-ABSLDORLP, F-ABSL2EMER & F-ABSLUK 80028226 Version B...
INSTRUCCIONES DE USO AVISOS IMPORTANTES Antes de usar este o cualquier otro tipo aparato médico en un paciente, le recomendamos leer las instrucciones de uso y familiarizarse con el producto. Lea y comprenda todas las advertencias señaladas en este manual y en •...
Página 134
INSTRUCCIONES DE USO Índice Easy Armboard (I-ABSLFH) Información general ....................136 1.1 Aviso de copyright: ....................136 1.2 Marcas comerciales: ....................136 1.3 Detalles de contacto: ....................137 1.4 Consideraciones de seguridad: ................137 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: ..........137 1.4.2 Aviso de uso incorrecto del equipo: ...............
Página 135
INSTRUCCIONES DE USO Precauciones de seguridad e información general: ..........144 4.1 Precauciones y advertencias de seguridad generales: ..........144 4.2 Especificaciones del producto: ................145 4.3 Instrucciones de esterilización:................145 4.4 Instrucciones de limpieza y desinfección ..............145 Lista de normas aplicables: ..................146 Página 135 Document Number: 80028226 Issue Date: 17 MAR 2020...
INSTRUCCIONES DE USO Información general AMATECH Corporation es una filial de Allen Medical Systems, Inc. que es una filial de Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), fabricante y proveedor líder mundial de tecnologías médicas y servicios relacionados con el sector sanitario. Como líder de la industria en colocación de pacientes, nuestra pasión es mejorar los resultados de los...
INSTRUCCIONES DE USO Los productos pueden estar cubiertos por una o más patentes. Consulte el listado www.hill-rom.com/patents para ver patente(s). Detalles de contacto: Para quejas o información de pedidos, comuníquese con su proveedor y consulte el catálogo. Todas las modificaciones, mejoras o reparaciones deben realizarlas especialistas autorizados.
INSTRUCCIONES DE USO 1.4.4 Eliminación segura: Los clientes deben cumplir todas las leyes y normativas federales, estatales, regionales o locales relativas a la eliminación segura de los dispositivos y accesorios médicos. En caso de duda, el usuario del dispositivo debe ponerse en contacto con su proveedor para obtener orientación sobre los protocolos de eliminación segura.
INSTRUCCIONES DE USO Indica el número de catálogo del EN ISO 15223-1 fabricante Indica la necesidad de que el usuario consulte las instrucciones de uso para obtener información de precaución EN ISO 15223-1 importante, como advertencias y precauciones Indica que el dispositivo no contiene caucho natural ni látex de caucho natural EN ISO 15223-1 seco...
INSTRUCCIONES DE USO 1.5.3 Cumplimiento de las normas sobre productos sanitarios: Este producto es un producto sanitario no invasivo de clase I. Este sistema lleva la marca CE de acuerdo con el Anexo VIII, Regla 1 del reglamento sobre productos sanitarios (REGLAMENTO (UE) 2017/745) 1.6 Consideraciones sobre compatibilidad electromagnética: Este producto no es un dispositivo electromecánico.
F-ABSLUK - Armboard, Snaplock, UK rail F-ABSL2EMER - Snaplock AB, Euro, Merivaara F-ABSLDORLP - Snaplock AB, no pad, Dornier F-ABSL - Armboard Snaplock (Extrusion) F-ABSLE - Armboard Snaplock, EURO 2.2 Lista de accesorios y tabla de componentes consumibles: En la siguiente lista se indican accesorios y componentes que se pueden utilizar...
INSTRUCCIONES DE USO 2.5 Riesgo residual: Este producto cumple con los estándares de seguridad y rendimiento relevantes. Sin embargo, los daños en el dispositivo o al paciente por uso indebido o los peligros de daños al dispositivo no se pueden excluir por completo. Configuración y uso del equipo: 3.1 Antes del uso: a.
INSTRUCCIONES DE USO Para ajustar la angulación radial del Armboard, SOLO TIENE QUE LEVANTAR EL EXTREMO DEL TABLERO y moverlo en la dirección deseada. Baje el extremo del Armboard y el peso del brazo bloqueará la tabla en su posición. No aplique fuerza excesiva al levantar el extremo del Armboard.
INSTRUCCIONES DE USO 3.6 Mantenimiento del dispositivo: Asegúrese de que todas las etiquetas estén puestas y de que se puedan leer. Sustituya las etiquetas según sea necesario utilizando un rascador de plástico para retirarlas. Utilice una toallita con alcohol para eliminar cualquier residuo de adhesivo.
INSTRUCCIONES DE USO 4.2 Especificaciones del producto: Especificaciones mecánicas Descripción Dimensiones del producto 66 cm x 14 cm (26" x 5 1⁄2") Fibra de resina Vinilo Material Aluminio Acero inoxidable Carga segura de trabajo del dispositivo 181 kg (400 libras) Peso total de todo el dispositivo Aproximadamente 2,3 cm (5 libras)
INSTRUCCIONES DE USO Lea y siga las recomendaciones del fabricante para la desinfección de bajo nivel. Lea y siga las instrucciones del producto de limpieza. Tenga cuidado en áreas donde el líquido pueda entrar en el mecanismo. Limpie el dispositivo con un paño limpio y seco.
Página 147
Easy Armboard Bruksanvisning Produktnr F-ABSL, F-ABSLE, F-ABSLDORLP, F-ABSL2EMER och F-ABSLUK 80028226 Version B...
BRUKSANVISNING VIKTIG INFORMATION Innan denna eller någon annan typ av medicinsk utrustning används för patienter rekommenderar vi att du läser bruksanvisningen och bekantar dig med produkten. Läs och förstå alla varningar i den här handboken och på själva enheten • innan den används på...
Página 149
BRUKSANVISNING Innehåll Easy Armboard (I-ABSLFH) Allmän information ......................151 1.1 Copyright-meddelande: ................... 151 1.2 Varumärken: ......................151 1.3 Kontaktinformation: ....................152 1.4 Säkerhetsöverväganden: ..................152 1.4.1 Meddelande som åtföljer symbolen för säkerhetsrisk: ........152 1.4.2 Meddelande om felaktig användning av utrustningen: ........152 1.4.3 Meddelande till användare och/eller patienter: ..........
Página 150
BRUKSANVISNING Säkerhetsåtgärder och allmän information: ..............158 4.1 Allmänna säkerhetsföreskrifter och försiktighetsåtgärder: ........158 4.2 Produktspecifikationer: .................... 159 4.3 Anvisning om sterilisering: ..................159 4.4 Anvisning om rengöring och desinficering: .............. 160 Lista över tillämpliga standarder: ................160 Sida 150 Document Number: 80028226 Issue Date: 17 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver.
BRUKSANVISNING Allmän information AMATECH Corporation är ett dotterbolag till Allen Medical Systems, Inc. som är ett dotterbolag till Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), en ledande global tillverkare och leverantör av medicinteknik och relaterade tjänster för hälso- och sjukvårdsindustrin. Som branschledande inom patientpositionering förbättrar vårt engagemang patienternas välmående och vårdgivarens säkerhet samtidigt som våra kunders effektivitet förbättras.
BRUKSANVISNING Kontaktinformation: Om du vill lämna in klagomål eller få beställningsinformation kontaktar du leverantören och refererar till katalogen. Alla ändringar, uppgraderingar eller reparationer måste utföras av en auktoriserad fackman. 1.4 Säkerhetsöverväganden: 1.4.1 Meddelande som åtföljer symbolen för säkerhetsrisk: ANVÄND INTE PRODUKTEN OM DEN UPPVISAR SYNLIGA SKADOR ELLER MATERIALFÖRSÄMRING.
BRUKSANVISNING 1.5 Använda systemet: 1.5.1 Tillämpliga symboler: Symbol som Beskrivning Referens används Anger att enheten är en medicinteknisk MDR 2017/745 produkt Anger tillverkaren av den medicintekniska EN ISO 15223-1 produkten Anger tillverkarens serienummer. Enhetens serienummer är kodat som 1ÅÅVVSSSSSSS. ÅÅ...
BRUKSANVISNING Anger att enheten inte innehåller EN ISO 15223-1 naturgummi eller torrt naturgummilatex Anger den auktoriserade representanten i EN ISO 15223-1 Europeiska gemenskapen Anger att den medicintekniska produkten uppfyller kraven i FÖRORDNING (EU) MDR 2017/745 2017/745 Anger en varning IEC 60601-1 Anger när du bör läsa bruksanvisningen EN ISO 15223-1 inför åtgärder...
BRUKSANVISNING 2.2 Lista över tillbehör och förbrukningsartiklar, tabell: Följande lista omfattar tillbehör och komponenter som kan användas med den här enheten Namn på tillbehör Produktnummer F-30010 (US) Accessory Cart F-30010E (EU) F-30010UK (UK) Namn på förbrukningsartikel Produktnummer Ej tillämpligt Ej tillämpligt Obs! Se motsvarande bruksanvisning för de produkter som nämns i tabellen ovan.
BRUKSANVISNING 3.2 Montering: a. Håll Armboard i horisontellt läge. b. Luta stödets ände uppåt ungefär 5 till 7,6 cm (2 till 3"). Haka fast det övre klämfästet på fästet över bordsskenan låt stödets ände återgå till horisontellt läge. Spärren ska haka i skenans nedre kant och Armboard ska nu sitta fast i bordet.
BRUKSANVISNING 3.3 Enhetens reglage och indikatorer: Reglage och indikatorer för den här enheten beskrivs i monteringsanvisningarna. 3.4 Anvisningar för förvaring, hantering och borttagning: 3.4.1 Förvaring och hantering: Produkten ska förvaras i en ren och säker miljö för att förhindra produktskador. 3.4.2 Anvisningar för borttagning: a.
BRUKSANVISNING FÖRSIKTIGHET: a. Överskrid inte den säkra arbetsbelastning som anges i tabellen över produktspecifikationer b. För att förebygga att patienten och/eller användaren drabbas av skada och/eller skada på utrustningen: alla ändringar, uppgraderingar eller reparationer måste utföras av specialist som auktoriserats av Allen. Om detta inte efterlevs kan garantin upphävas.
BRUKSANVISNING 4.4 Anvisning om rengöring och desinficering: VARNING: Använd inte blekmedel eller produkter som innehåller blekmedel för att rengöra enheten. Patienten eller utrustningen kan skadas. Rengör enheten med alkoholbaserade torkar efter varje användning. Enheten får inte sänkas ned i vatten. Det kan skada utrustningen. ...