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Anexo C - Especificaciones técnicas y tablas EMC
Requisitos relativos
a regulaciones
Nota:
ACIST pondrá a disposición del personal de servicio calificado únicamente, y a pedido, ciertos diagramas
de circuitos, listas de piezas de componentes, descripciones e instrucciones de calibración u otra
información para las piezas del sistema inyector EmpowerMR que según diseño del fabricante puedan
repararse en el mismo centro.
Página 132 | Guía del usuario del sistema inyector EmpowerMR
Requisito
Advertencia
Este equipo no es adecuado para usarse en presencia de
sobre productos
un ANESTÉSICO INFLAMABLE MEZCLADO CON AIRE,
anestésicos
OXÍGENO u ÓXIDO NITROSO.
Seguridad
Lista de Dispositivos médicos incluida en UL 2601-1/IEC
eléctrica
60601-1-1, CAN/CSA C22.2 nº 601.1-M90 (R1997), CAN/CSA
C22.2 nº 601.1S1-94, CAN/CSA C22.2 nº 601.1B-98 y EN
60601 Aparatos eléctricos de clase I, Aislamiento de clase BF.
Clasificación
El equipo EmpowerMR está clasificado para los siguientes
de peligros
peligros: Choque eléctrico, incendio, muerte accidental según
la norma IEC 60601-1. El software no cumple totalmente con
los requisitos de seguridad relativos a problemas mecánicos,
incendio y choque eléctrico.
Contaminación
Si no se siguen las instrucciones de uso puede producirse
biológica
contaminación biológica.
Requisitos
Cumple con los requisitos establecidos en IEC/EN60601-1,
ambientales
Equipos médicos eléctricos Parte 1: Requisitos de seguridad
generales.
Compatibilidad
Cumple con los requisitos establecidos en IEC/EN 60601-
electromagnética
1-2, Equipos médicos eléctricos Parte 1: Estándar colateral,
(EMC)
compatibilidad electromagnética.
Protección contra
IP21.
la penetración de
fluidos
Modo de
Operación continua con períodos intermitentes, establecidos
operación
como permisibles, de carga/descanso.
Valor del fusible
F6.3 A / 250 V
Método de
Use un limpiador desinfectante hospitalario suave.
limpieza preferido
Desconexión de
El cable de línea es el medio principal de desconexión de la
la alimentación
alimentación eléctrica.
eléctrica
Descripción
- SPA
900806-005, 02
®
2010-09
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