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Requisitos relativos
a regulaciones
(continuación)
900806-005, 02
2010-09
Requisito
Eliminación del
Este producto debería reciclarse y no eliminarse como residuo
equipo y los
de carácter general (con sujeción al anexo IV de la norma
accesorios
EN 50419 sobre WEEE [Residuos de equipos eléctricos
y electrónicos]).
De acuerdo con la directiva 2002/96/EC de la Unión Europea
sobre WEEE, ACIST Europe BV será totalmente responsable
de la coordinación, la logística y los costes del proceso de
eliminación de esa clase de residuos.
Piezas para
El cabezal inyector y los cables eléctricos y de comunicación
usarse en el
del sistema EmpowerMR, y los conductos hidráulicos.
entorno del
paciente
Certificación
El sistema inyector EmpowerMR ha sido sometido a prueba
de seguridad:
conforme a la norma nacional armonizada IEC/EN60601-1.
El sistema se ha investigado según IEC 60601-1-1 de acuerdo
con la situación 3b. No obstante, en caso de que debiesen
conectarse equipos informáticos adicionales, el uso de
equipos ACCESORIOS que no cumplan con los requisitos de
seguridad equivalentes a este equipo puede ocasionar que el
sistema resultante tenga un nivel inferior de seguridad.
SPA - Guía del usuario del sistema inyector EmpowerMR
Anexo C - Especificaciones técnicas y tablas EMC
Descripción
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