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Tabla 3: Guía y declaración del FABRICANTE sobre INMUNIDAD ELECTROMAGNÉTICA para
el EQUIPO EM y los SISTEMAS EM que no son de SOPORTE VITAL
Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
El kit de tratamiento Optune Lua está diseñado para usarse en el entorno electromagnético que se especifica a
continuación. El cliente o el usuario del kit de tratamiento Optune Lua debe garantizar que se utilice en dicho
Pruebas de
Nivel de la prueba
inmunidad
3 V
RF conducida IEC 61000-
0,15 MHz – 80 MHz
4-6
6 V en bandas ISM
entre 0,15 MHz y
80 MHz
80 % AM a 1 kHz
(tabla 8.5.1)
RF irradiada RF IEC
61000-4-3
10 V/m
Campos
radiados
8 A/m 30 kHz
en
las
onda continua
proximidades
65 A/m 134,2 kHz
Norma IEC
pulso modulado
61000-4-39
2,1 kHz
7,5 A/m 13,56
MHz pulso
modulado 50 kHz
NOTA: Es posible que estas pautas no sean pertinentes en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada
por la absorción y la reflexión de estructuras, objetos y personas.
a.
Las intensidades de campo de transmisores fijos, como estaciones base para radioteléfonos (móviles/inalámbricos) y
radios móviles terrestres, radioaficionados, transmisiones de radio AM y FM y transmisiones de televisión, no pueden
predecirse teóricamente con precisión. Para evaluar el entorno electromagnético debido a los transmisores de RF fijos,
se debe considerar la posibilidad de realizar un estudio electromagnético del centro. Si la intensidad de campo medida
en la ubicación en la que se usa el kit de tratamiento Optune Lua supera el nivel de cumplimiento de RF aplicable
anterior, se debe observar el kit de tratamiento Optune Lua para verificar que funcione normalmente. Si se observa un
funcionamiento anómalo, es posible que se necesiten medidas adicionales, como reorientar o reubicar el kit de
tratamiento Optune Lua.
QSD-EUUM-200 EU(ES) Rev03.0 Optune Lua Mesotelioma Manual del usuario
Fecha de publicación: 26 de septiembre de 2022
Nivel de
IEC 60601
cumplimiento
3 V
0,15 MHz – 80 MHz
6 V en bandas ISM
entre 0,15 MHz y 80
MHz
80 % AM a 1 kHz
10 V/m
De 80 MHz a 2,7 GHz
80 % AM a 1 kHz
5 cm de distancia
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entorno.
Condiciones electromagnéticas: guía
Los equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles no
deben usarse a una distancia menor de cualquier parte del
kit de tratamiento Optune Lua, incluidos los cables, que la
distancia de separación recomendada calculada a partir de
la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor.
Distancia de separación recomendada
Donde P es la potencia máxima en W, d es la distancia
mínima de separación en m, y E es el NIVEL DE LA PRUEBA
DE INMUNIDAD en V/m.
Las intensidades de campo de los transmisores de RF fijos,
según lo determinado por un estudio electromagnético del
centro
, deben ser menores que el nivel de cumplimiento en
a
cada intervalo de frecuencia.
Pueden producirse interferencias en las proximidades de los
equipos marcados con el siguiente símbolo:
6
���� =
√����
����
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