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E S PA Ñ O L
AVISO REGLAMENTARIO
4.1. CONFORMIDAD CON LAS NORMAS Y REGLAMENTACIONES
Este producto ha sido diseñado y fabricado por una empresa que tiene un sistema de calidad certificado. Responde a las exigencias
de la directiva europea 93/42/CEE, relativa a los dispositivos médicos. Por lo tanto, responde principalmente a las normas de
seguridad eléctrica (IEC) y de compatibilidad electromagnética (CEM).
4.2. INTERFERENCIA ELECTROMAGNÉTICA Y DESCARGAS ELECTROSTÁTICAS
La compatibilidad electromagnética (CEM) es la capacidad de los elementos de un equipamiento electrónico para interactuar
correctamente en un ambiente electrónico. A pesar de que este sistema odontológico ha sido creado respetando esta compatibilidad
y es conforme con los umbrales fijados en materia de interferencias electromagnéticas por el organismo de reglamentación, no hay
ninguna garantía concerniente a las interferencias susceptibles de producirse en una instalación concreta.
Si el equipamiento crea efectivamente interferencias con servicios de comunicaciones de radio (esto se puede comprobar apagando y
encendiendo el equipo), el usuario es invitado a corregir este fenómeno llevando a cabo una de las siguientes medidas o su conjunto.
•
Cambiar la orientación de la antena de recepción.
•
Reposicionar el producto en función del receptor.
•
Alejar el ordenador del receptor.
El sistema SOPRO ha sido creado y probado para ser utilizado en un ambiente doméstico de clase B Grupo 1 según la norma CISPR11.
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SOPRO 617 • Manual de usuario
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E S PA Ñ O L
4.3. VIGILANCIA DEL MATERIAL
Como cualquier dispositivo médico, este equipo está sujeto a las disposiciones de materiovigilancia; cualquier funcionamiento
anómalo grave debe ser advertido a las autoridades competentes y al fabricante lo antes posible y con la mayor precisión posible.
4.4. FINAL DE VIDA
Este equipo contiene el símbolo de reciclado conforme a la directiva europea 2002/96/CE relativa a los residuos de equipos eléctricos
y electrónicos (RAEE o WEEE). Procediendo de manera correcta a la eliminación de este equipo, contribuirá a impedir todo tipo de
consecuencia perjudicial para el medioambiente y la salud del hombre.
El símbolo
presente en el equipo o en la documentación que lo acompaña indica que este producto no puede ser tratado bajo
ningún concepto como un desecho doméstico. Por consiguiente debe de ser remitido a un centro de recogida de desechos encargado
del reciclaje de equipos eléctricos y electrónicos.
Para su eliminación respete las normas relativas a la eliminación de desechos del país donde haya sido instalado. Para obtener
detalles más amplios acerca del tema del tratamiento, recuperación y reciclaje de este equipo, contacte con su distribuidor de
material odontológico (en su defecto, visite la web www.acteongroup.com) más cercana, con el fin de que le sea indicado el camino
a seguir.
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SOPRO 617 • Manual de usuario
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