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(2) Introducción
Uso previsto
El Humphrey FDT es un dispositivo alimentado con CA diseñado para determinar el alcance
del campo visual periférico de un paciente. El dispositivo está diseñado para determinar la
cantidad de pérdida de campo visual de un paciente, lo cual se puede utilizar para
diagnosticar/realizar un seguimiento de la progresión de un glaucoma y de otras
enfermedades oculares.
Modo de empleo
El Humphrey FDT es un dispositivo alimentado con CA diseñado para determinar el alcance
del campo visual periférico de un paciente. El dispositivo está diseñado para determinar la
cantidad de pérdida de campo visual de un paciente, lo cual se puede utilizar para
diagnosticar/realizar un seguimiento de la progresión de un glaucoma y de otras
enfermedades oculares.
Nota: Los resultados de estas perimetrías constituyen una ayuda para la interpretación y
no son un diagnóstico. El juicio clínico del médico sigue siendo el elemento principal en la
determinación de la importancia clínica de los resultados, incluso en la evaluación de las
limitaciones del paquete estadístico.
Rendimiento esencial
El rendimiento esencial del instrumento es proporcionar
campo visual
.
Población de pacientes
El Humphrey FDT se puede usar con todos los adultos que necesitan una evaluación ocular
de diagnóstico. Esto incluye (aunque no está limitado) a los pacientes con las siguientes
discapacidades o dificultades:
• Paciente en silla de ruedas
• Agudeza visual muy baja o imposible de medir
• Problemas de fijación
• Sordera
• Cuerpo voluminoso, pero no aquellos que superen el percentil 99 según los datos
antropomórficos
Como requisito general, el paciente debe ser capaz de sentarse erguido y colocar su rostro
en el reposafrente del instrumento (con o sin asistencia mecánica o humana
complementaria).
Manual del usuario de Humphrey FDT
Introducción
precisión visual de las mediciones del
2660021149536 Rev. B 2015-11
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