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ED01_REV03-2022 IFU OB2012_ES
Verifique que el frasco recolector de secreciones esté intacto y que no haya grietas ni roturas
•
que puedan afectar a la aspiración.
•
Controle los tornillos de la placa de acero fijada a la parte trasera del dispositivo para poderlo
fijar de forma segura al estribo de soporte.
•
Antes de declarar que el aspirador es conforme con las especificaciones de la placa de fábrica,
realice una prueba de seguridad eléctrica de acuerdo con la norma IEC60601-1 utilizando un
analizador específico de seguridad. Comuníquese con el fabricante o el centro autorizado de
servicio para obtener información sobre cómo realizar esta prueba.
Utilice solo consumibles o repuestos suministrados por el fabricante. No utilice componentes
que sean similares o que parezcan iguales. Solo el fabricante puede confirmar la conformidad
del componente.
Conserve un documento que acredite que ha realizado todas las verificaciones y, si es posible,
CONFORMIDAD
un informe fotográfico sobre el estado del dispositivo antes y después del control. Conserve
DEL DISPOSITIVO
siempre una copia del informe de seguridad realizado con el instrumento adecuado y
calibrado.
De acuerdo con la norma ISO 10079-1:2019, el dispositivo solo puede funcionar en posición
vertical y con un ángulo de inclinación que no exceda los 20 grados. Si se excede este límite,
la válvula de rebose podría intervenir bloqueando la aspiración.
FUNCIONAMIENTO
En caso de dudas en relación con la ejecución de las pruebas, le recomendamos que se ponga en contacto siempre con
el fabricante del dispositivo o su centro autorizado de servicio. Si falla aunque sea una sola prueba, comuníquese con
un centro de servicio o con el fabricante. No use el dispositivo en el caso de que todas las pruebas requeridas no hayan
dado resultado positivo.
Para cualquier información, llame al número de teléfono 0471 932893 o envíe un correo electrónico a info@boscarol.it.
6.5. Mantenimiento periódico de seguridad
El aspirador OB2012 debe controlarse al menos cada 24 meses, aunque no se utilice. Algunas piezas en el
interior de la unidad como, por ejemplo, la batería y el filtro, pueden verse afectadas negativamente por un
largo período de inactividad. El mantenimiento periódico incluye un mantenimiento específico, la revisión y la
actualización del dispositivo. Si no se realiza el mantenimiento periódico, la vida útil del dispositivo disminuye y
la garantía decae.
6.6. Información de seguridad para la seguridad del operador, pacientesy terceros
Para evitar efectos y riesgos no deseados, observe siempre lo que se describe a continuación:
•
asegúrese de que todos los accesorios funcionen y sustituya el alimentador exterior o los cables defectuosos; no
corra riesgos inútiles: sustituya siempre las piezas defectuosas de manera que el dispositivo sea siempre eficiente
durante el uso y, especialmente, en situaciones de emergencia;
mantenga siempre el dispositivo fijado al estribo de soporte (en los vehículos de emergencia) durante el transporte
•
para evitar daños al operador y al paciente;
aunque no se utilice el dispositivo, recargue la batería al menos una vez al mes.
•
•
se aconseja disponer de otro aspirador en el caso de que este no funcione o esté defectuoso (por ejemplo, un
aspirador manual);
Recuerde siempre lo que se indica en las advertencias iniciales sobre los riesgos derivados de los efectos de los
•
campos magnéticos (CEM).
•
seleccione siempre el nivel apropiado de vacío según el tipo de paciente y las directrices médicas;
no adultere ni modifique el dispositivo médico. Pueden provocarse consecuencias graves para el paciente y el
•
operador;
El aspirador OB2012 no es un dispositivo estéril y no puede esterilizarse con excepción del frasco recolector de
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secreciones y los tubos de silicona;
•
mantenga a los niños fuera del alcance de las tubuladuras flexibles y de los cables de conexión. Manténgalos
alejados incluso de piezas pequeñas.
Riesgo de infección
El uso incorrecto del dispositivo puede provocar la transmisión de infecciones que incluso pueden ser fatales.
•
•
Utilice siempre guantes desechables, especialmente cuando corre el riesgo de entrar en contacto con las
secreciones aspiradas.
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