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Finalidad
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Descripción general
Esta Miele lavadora desinfectadora es un dispositivo médico a tenor
de lo dispuesto en el Reglamento de productos médicos MDR (UE)
2017/745.
La lavadora desinfectadora sirve para la limpieza y la desinfección
térmica de productos sanitarios reprocesables.
Funcionamiento
La limpieza y desinfección de dispositivos médicos se efectúa con
programas validados por el usuario y ajustados, en cuanto a la cali-
dad del agua, la temperatura, la química de proceso aplicada y los
componentes de sistema utilizados, al grado de suciedad y el tipo de
dispositivos médicos reprocesables.
La desinfección térmica suele realizarse normalmente durante el acla-
rado final.
El calzado para quirófano termolábil constituye una excepción, ya
que es sometido a una desinfección termoquímica.
Siguiendo el concepto A
ca se efectúa con los parámetros 80 °C (+ 5 °C, - 0 °C) y un tiempo
de actuación de 10 min (A
tiempo de actuación de 5 min (A
fectante precisado.
Para una limpieza adecuada de los dispositivos médicos es impor-
tante utilizar complementos de carga específicos (carros, módulos,
complementos, etc.).
Uso médico
El resultado de la limpieza, p. ej. mediante el procedimiento Vario TD,
resulta determinante para la seguridad de la desinfección y esteriliza-
ción y, por tanto, para la reutilización segura de dispositivos médicos
retratables.
La preparación de los dispositivos médicos debería efectuarse me-
diante un procedimiento de limpieza automático, para favorecer la es-
tandarización.
Campo de aplicación
Esta Miele lavadora desinfectadora es apta para lavar, aclarar y de-
sinfectar, además de secar dispositivos médicos reprocesables de-
pendiendo del tipo de dispositivo, en ámbitos como p. ej., consulto-
rios médicos, clínicas dentales, hospitales o centros de operación
ambulatoria, así como servicios veterinarios. Para ello también debe
tenerse en cuenta la información del fabricante de los dispositivos
médicos (EN ISO 17664) y del fabricante de los agentes químicos de
procesos.
de EN ISO 15883-1, la desinfección térmi-
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600) y/o a 90 °C (+ 5 °C, - 0 °C) con un
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3000), en función del efecto desin-
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