7.2 Paramètres environnementaux
Conditions de fonctionnement
Température ambiante
Humidité relative
Conditions de stockage et de transport
Température ambiante
Humidité relative
1 Generale
1.1 Introduzione
Il presente manuale d'uso contiene informazioni importanti
sul trattamento del prodotto. Per garantire un utilizzo sicuro
del prodotto, leggere attentamente il manuale d'uso e seguire
le istruzioni di sicurezza. Se si ritiene che la dimensione
dei caratteri nella versione cartacea del documento sia di
difficile lettura, è possibile scaricare dal sito web la versione
in formato PDF.
Invacare si riserva il diritto di modificare le specifiche del
prodotto senza ulteriore preavviso.
In caso di incidente grave relativo al prodotto, è necessario
informare il produttore e l'autorità competente nel proprio
paese.
1.2 Informazioni sulla garanzia
Forniamo una garanzia per il prodotto secondo i nostri
Termini e Condizioni Generali di Contratto nei rispettivi Paesi.
Le richieste di garanzia possono essere presentate solo
tramite il fornitore presso il quale è stato acquistato il
prodotto.
1.3 Conformità
Questo dispositivo medico con marchio CE e UKCA è
conforme a: Regolamento UE sui dispositivi medici,
Regolamento UK sui dispositivi medici, ISO 13485, ISO 14971,
REACH, ISO 17966 e standard correlati.
1.4 Durata
La durata prevista per questo prodotto è di tre anni, a
condizione che sia utilizzato quotidianamente e in conformità
alle istruzioni per la sicurezza, seguendo gli intervalli di
manutenzione e le indicazioni per un uso corretto come
indicato nel presente manuale. La durata effettiva può
variare a seconda della frequenza e dell'intensità d'uso.
1.5 Limiti di responsabilità
Invacare non si assume alcuna responsabilità per danni
derivanti da:
•
Non conformità con il manuale d'uso
•
Utilizzo non corretto
•
Consumo e usura naturali
•
Montaggio o configurazione non corretti
•
Modifiche non autorizzate e/o utilizzo di pezzi di
ricambio non adatti
15632-D
10 °C - 40 °C
15 % - 93 %, sans
condensation
0 °C - 40 °C
30 % - 75 %, sans
condensation
2 Sicurezza
2.1 Informazioni per la sicurezza
ATTENZIONE!
Pericolo di lesioni gravi o danni
Un uso improprio del prodotto può causare lesioni
o danni.
– In presenza di messaggi di avviso, avvertenze o
istruzioni di difficile comprensione, contattare il
personale medico professionale o il fornitore
prima di iniziare a utilizzare questo prodotto.
– Non utilizzare questo prodotto o nessun altro
IitI
dispositivo opzionale disponibile senza aver
prima letto e compreso completamente queste
istruzioni e qualsiasi altro materiale informativo.
ATTENZIONE!
Pericolo di caduta!
Un uso improprio del presente prodotto può
causare lesioni.
– Prima di ogni utilizzo, controllare che il prodotto
non abbia subito danni e assicurarsi che sia ben
assemblato.
– Non utilizzare se difettoso.
– Utilizzare solo in combinazione con un
sollevatore per vasca da bagno.
– Non apportare alterazioni o modifiche non
autorizzate al prodotto.
2.2 Etichette e simboli sul prodotto (Fig. 2)
Produttore
A
Conformità europea H
B
Data di produzione
C
Simbolo - Pericolo
D
di caduta
Leggere il manuale
E
d'uso
Conformità nel
F
Regno Unito
valutata
L'etichetta modello è attaccata sul lato inferiore del
prodotto.
3 Panoramica del prodotto
3.1 Uso previsto
Aquatec Trans va utilizzato in combinazione con un
sollevatore da vasca; grazie infatti al suo movimento
scorrevole e rotativo, questo dispositivo agevola il paziente
nel trasferimento da bordo vasca al sollevatore. Il prodotto
è inteso come ausilio per il trasferimento di persone con
mobilità limitata.
Indicazione
Se utilizzato senza assistente, gli utilizzatori devono essere
in grado di mantenere l'equilibrio. Se si utilizza il prodotto
come previsto, non sono note controindicazioni. Per il peso
massimo dell'utilizzatore, consultare 7 Dati Tecnici, pagina 8 .
3.2 Contenuto della fornitura
Il contenuto della fornitura è illustrato in Figura 1.
Numero di lotto
G
Identificativo univoco del
dispositivo
Codice di riferimento
I
Dispositivo medico
J
Peso max. utilizzatore
K
Denominazione del
L
prodotto
7