Integra OCS2PND Instrucciones De Uso página 11

LA SONDA OCS2PND NON È STERILE E DEVE ESSERE STERILIZZATA PRIMA DELL'USO.
RIMUOVERE L'APPARECCHIO DALLA CONFEZIONE PRIMA DELLA STERILIZZAZIONE.
DESCRIZIONE
La sonda OCS2PND è una sonda stimolante bipolare per la stimolazione corticale, dotata di punte malleabili per una
precisa localizzazione. La sonda OCS2PND è costituita da sfere lisce aventi un diametro di 2 mm, poste a distanza di 5
mm sulla punta della sonda dello stimolatore. La sonda è dotata di un cavo lungo 310 cm con due spine unipolari fornite
di protezioni elettriche per il collegamento allo Stimolatore Corticale di Ojemann (OCS2). La sonda OCS2PND è
appositamente studiata per l'utilizzo in connessione allo Stimolatore Corticale di Ojemann (venduti separatamente). Tale
calotta non è sterile e deve essere sterilizzata prima dell'uso. La sonda è riutilizzabile.
Materiali in contatto con il paziente : acciaio inox. L'impugnatura è realizzata in elastomero di silicone.
INDICAZIONI
La Sonda Bipolare OCS2PND è appositamente studiata per l'utilizzo con lo Stimolatore Corticale di Ojemann (OCS2)
nella mappatura della stimolazione corticale intraoperatoria volta ad agevolare le resezioni corticali in prossimità della
corteccia essenziale.
CONTROINDICAZIONI
Il presente dispositivo non è idoneo per applicazioni diverse da quelle sopra specificate.
AVVERTENZE:
• Gli apparecchi utilizzati su pazienti con sospetta o conclamata diagnosi di sindrome di Creutzfeldt-Jakob non
possono essere disinfettati e devono pertanto essere eliminati dopo l'uso.
• Durante la stimolazione, mantenere la Sonda dello Stimolatore Corticale di Ojemann in stretto contatto con il tessuto
corticale. Evitare il contatto accidentale della Sonda con la superficie corticale.
COMPLICANZE, EVENTI AVVERSI
Possibili complicanze associate agli stimolatori corticali possono verificarsi durante l'utilizzo del presente dispositivo.
Tali complicanze includono, ma non limitatamente ad essi : dolori, infezioni, ustioni, complicanze neurologiche, guasti
meccanici o elettrici e complicanze associate all'anestesia.
PRECAUZIONI
Le presenti Istruzioni per l'Uso devono essere consultate in connessione al Manuale d'Uso dello Ojemann Cortical
Stimulator (OCS2).
ISTRUZIONI D'USO
1. STERILIZZARE la sonda OCS2PND.
2. Collegare la sonda allo Stimolatore Corticale di Ojemann OCS2 conformemente alle istruzioni riportate nel Manuale
d'Uso dello Stimolatore Corticale di Ojemann OCS2 (prodotto venduto separatamente).
3. Preparare per l'uso lo Stimolatore Corticale di Ojemann (OCS2) facendo riferimento alle istruzioni riportate nel
Manuale d'Uso dello Stimolatore Corticale di Ojemann (OCS2).
4. Una volta impostata la corrente desiderata sullo Stimolatore Corticale di Ojemann OCS2, posizionare le punte della
Sonda dello Stimolatore Corticale di Ojemann sul paziente e posizionare l'interruttore a leva del Selettore di Uscita
su ON. Lo Stimolatore Corticale di Ojemann OCS2 erogherà la corrente di stimolazione al paziente. Consultare il
Manuale d'Uso per istruzioni più dettagliate.
ATTENZIONE:
Durante la stimolazione, mantenere la Sonda dello Stimolatore Corticale di Ojemann (OCS2PND) in stretto contatto con
il tessuto corticale. Evitare il contatto accidentale della Sonda OCS2PND con la superficie corticale. Consultare il
Manuale d'Uso dello Stimolatore Corticale di Ojemann per istruzioni più dettagliate.
RIUTILIZZABILE.
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