Integra OCS2PND Instrucciones De Uso página 5

LA SONDE DE STIMULATION CORTICALE OJEMANN OCS2PND N'EST PAS STÉRILE
RETIRER LE CONTENU DE SON EMBALLAGE AVANT LA STÉRILISATION.
DESCRIPTION
La sonde OCS2PND est une sonde de stimulation bipolaire pour la stimulation corticale. Elle possède des pointes
malléables permettant un positionnement précis. Ces pointes présentent des billes polies de 2 millimètres de diamètre,
espacées de 5 mm. La sonde a un cordon de 3,10 m muni de deux fiches banane protégées qui se fixent au
StimulateurCortical Ojemann OCS2. La sonde OCS2PND est destinée à être utilisée uniquement avec le Stimulateur
Cortical Ojemann OCS2 (vendu séparément). La sonde OCS2PND est fournie non-stérile et doit être stérilisée avant
utilisation. Elle est réutilisable.
Matériaux en contact avec le patient : l'acier inoxydable. La poignée est en élastomère de silicone.
INDICATIONS
La sonde bipolaire OCS2PND est conçue pour être utilisée avec le Stimulateur Cortical Ojemann (OCS2) pour obtenir,
par stimulation intraopératoire, une cartographie facilitant les résections corticales au niveau du cortex essentiel.
CONTRE-INDICATIONS
Toute autre utilisation que celle indiquée.
AVERTISSEMENTS :
• Les dispositifs utilisés chez des patients suspects ou atteints de la maladie de Creutzfeldt-Jakob ne peuvent être
désinfectés et doivent être jetés après utilisation.
• Lors de la stimulation, maintenez la sonde en contact ferme avec le tissu cortical. Évitez le contact fortuit de la sonde
avec la surface corticale.
COMPLICATIONS, ÉVÉNEMENTS INDESIRABLES
Les complications liées à l'utilisation d'un stimulateur cortical peuvent survenir lors de l'utilisation de l'OCS2PND.
Les complications incluent, mais ne sont pas limitées à : douleur, infection, brûlures, complications neurologiques,
défaillance mécanique ou électrique et complications liées à l'anesthésie.
PRÉCAUTIONS
Ce Mode d'emploi doit être utilisé en conjonction avec le Manuel de l'Utilisateur du Stimulateur Cortical Ojemann
(OCS2).
MODE D'EMPLOI
1. STERILISER la sonde OCS2PND.
2. Connecter la sonde au Stimulateur Cortical Ojemann (OCS2) suivant le Manuel de l'Opérateur de l'OCS2 (produit
vendu séparément).
3. Préparer l'OCS2 en suivant le Manuel de l'Opérateur de l'OCS2.
4. Après avoir réglé le courant de stimulation souhaité sur l'OCS2, positionner les pointes de l'OCS2PND au niveau
cortical, et mettre l'interrupteur sur la position ON. L'OCS2 délivre alors le courant de stimulation au patient.
Référez-vous au Manuel de l'Opérateur pour des instructions complètes.
AVERTISSEMENT :
Lors de la stimulation, maintenez la sonde OCS2PND en contact ferme avec le tissu cortical. Évitez le contact fortuit de
la sonde OCS2PND avec la surface corticale. Référez-vous au Manuel de l'Opérateur de l'OCS2 pour des instructions
complètes.
ET DOIT ÊTRE STÉRILISÉE AVANT UTILISATION.
RÉUTILISABLE.
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