Integra OCS2PND Instrucciones De Uso página 14

LA SONDA OCS2PND ES NO ESTERIL Y DEBE SER ESTERILIZADA ANTES DE UTILIZARLA.
EL CONTENIDO DEBE SER EXTRAIDO DEL EMBALAJE ANTES DE ESTERILIZARLO.
DESCRIPCION
La sonda OCS2PND es una sonda de estimulación bipolar destinada a la estimulación cortical que cuenta con puntas
maleables con el fin de lograr una localización precisa. La sonda OCS2PND tiene bolas pulidas de 2 mm de diámetro
separadas 5mm entre sí y ubicadas en el extremo de la sonda de estimulación. La sonda tiene un cordón eléctrico de 310
cm con dos clavijas de tipo banana, eléctricamente protegidas, para unirla al estimulador muscular cortical de Ojemann
(OCS2).La sonda OCS2PND está destinada a ser utilizada exclusivamente con el estimulador cortical de Ojemann OCS2
(vendido por separado). Se entrega en condiciones no estériles, y debe ser esterilizada antes de usarla. La sonda
OCS2PND es reutilizable.
Materiales en contacto con el paciente: acero inoxidable. El asa está fabricada de elastómero de silicona.
INDICACIONES
La sonda bipolar OCS2PND está destinada a ser utilizada con el estimulador cortical de Ojemann (OCS2) para permitir
el mapeo intraoperativo de la estimulación cortical, ayudando así en caso de resecciones corticales cercanas a la corteza
esencial.
CONTRAINDICACIONES
Este dispositivo no está destinado a ningún otro uso que el indicado.
ADVERTENCIAS:
• En caso de utilizar dispositivos en pacientes en los cuales se ha confirmado o se sospecha la presencia de la
enfermedad de Creutzfeldt-Jakob, esos dispositivos no deben ser desinfectados y deben ser desechados después
de usarlos.
• Durante la estimulación, mantener la sonda del estimulador cortical de Ojemann en firme contacto con el tejido
cortical. Evitar el contacto incidental de la sonda con la superficie de la corteza.
COMPLICACIONES Y ACONTECIMIENTOS ADVERSOS
Al utilizar este dispositivo pueden presentarse las complicaciones asociadas con los estimuladores corticales.
Esas complicaciones incluyen, aunque la lista no es exhaustiva, dolor, infección, quemaduras, complicaciones
neurológicas, fallas mecánicas o eléctricas y complicaciones asociadas con la anestesia.
PRECAUCIONES
Estas Instrucciones de Empleo deben ser utilizadas conjuntamente con el Manual del Operador del Ojemann Cortical
Stimulator (OCS2).
INSTRUCCIONES DE EMPLEO
1. ESTERILIZAR la sonda OCS2PND.
2. Conectar la sonda al estimulador cortical de Ojemann OCS2, conforme a las instrucciones del Manual del Operador
del estimulador cortical de Ojemann OCS2 (producto vendido por separado).
3. Preparar el estimulador cortical de Ojemann (OCS2) para ser utilizado, remitiéndose al Manual del Operador del
estimulador cortical de Ojemann (OCS2).
4. Después de determinar la configuración de corriente deseada para el estimulador cortical de Ojemann OCS2,
colocar las puntas de la sonda del estimulador cortical de Ojemann en la posición precisa sobre el paciente y
desplazar el interruptor de palanca del selector de salida a la posición ON (ENCENDIDO). El estimulador cortical
de Ojemann OCS2 se encuentra ahora transportando corriente de estimulación hacia el paciente. Remitirse al
Manual del Operador para instrucciones más completas.
ADVERTENCIA:
Mientras se está aplicando el estímulo, mantener la sonda del estimulador cortical de Ojemann (OCS2PND) en firme
contacto con el tejido cortical. Evitar un contacto incidental de la sonda OCS2PND con la superficie de la corteza.
Remitirse al Manual del Operador del estimulador cortical de Ojemann para instrucciones más completas.
REUTILIZABLE.
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