Klassifikation
Patent
Datenübertragung per Bluetooth
wireless technology
Die Seriennummer befindet sich auf dem Gerät oder im Batteriefach.
Änderungen der technischen Angaben ohne Benachrichtigung sind aus Aktualisierungsgründen
vorbehalten.
• Dieses Blutdruckmessgerät entspricht der europäischen Norm EN60601-1-2 (Übereinstimmung
mit CISPR 11, IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3 und IEC 61000-4-8) und unterliegt besonderen Vor-
sichtsmaßnahmen hinsichtlich der elektromagnetischen Verträglichkeit. Bitte beachten Sie dabei,
dass tragbare und mobile HF-Kommunikationseinrichtungen dieses Gerät beeinflussen können.
• Das Blutdruckmessgerät entspricht der EU-Richtlinie für Medizinprodukte 93/42/EEC, dem Me-
dizinproduktegesetz und den Normen EN1060-1 (nicht invasive Blutdruckmessgeräte Teil 1: All-
gemeine Anforderungen), EN1060-3 (nicht invasive Blutdruckmessgeräte Teil 3: Ergänzende An-
forderungen für elektromechanische Blutdruckmesssysteme) und IEC80601-2-30 (Medizinische
elektrische Geräte Teil 2 – 30: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesent-
lichen Leistungsmerkmale von automatisierten nicht invasiven Blutdruckmessgeräten).
• Der EKG-Stick entspricht der EU-Richtlinie für Medizinprodukte 93/42/EEC, dem Medizinpro-
duktgesetz und den Normen, IEC 60601-2-25 (Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-25: Beson-
dere Festlegung für die Sicherheit von Elektrokardiographen) und IEC 60601-2-47 (Medizinische
Geräte - Teil 2-47: Besondere Festlegung für die Sicherheit einschließlich wesentlicher Leistungs-
merkmale von ambulanten elektrokardiographischen Systemen).
• Die Sicherheitsklasse des EKG-Sticks ist CF.
• Die Genauigkeit dieses Blutdruckmessgerätes wurde sorgfältig geprüft und wurde im Hinblick auf
eine lange nutzbare Lebensdauer entwickelt. Bei Verwendung des Gerätes in der Heilkunde sind
Interne Versorgung, IPX0, kein AP oder APG, Dauerbetrieb,
Blutdruck: Anwendungsteil Typ BF
EKG-Stick: Anwendungsteil Typ CF
TWM474484, TW201233370 / CN102631193A, CN203539335U /
US20130345575 / EP2676599 / JP2014039800
Das Produkt verwendet Bluetooth
®
quenzband 2,400 – 2,483 GHz, die in dem Frequenzband abge-
strahlte maximale Sendeleistung < 20 dBm, kompatibel mit Blue
tooth
≥ 4.0 Smartphones/Tablets
®
Liste der kompatiblen Geräte
30
low energy technology, Fre-
®