Seguridad; Utilización Prevista; Indicaciones; Notas De Seguridad - Ivoclar Vivadent Bluephase 20i Instrucciones De Uso

Seguridad

Utilización prevista
Bluephase 20i es una lámpara de polimerización LED que
produce luz azul de alta energía. Se utiliza para la poli-
me-rización de materiales dentales fotopolimerizables direc-
tamente en la clínica dental. La utilización prevista así
como observaciones, notas y regulaciones están incluidas
en estas instrucciones de funcionamiento.

Indicaciones

Con su espectro de banda ancha gracias a la "Polywave
Bluephase es válida para la polimerización de todos los
materiales dentales fotopolimerizables, que polimericen en
un rango de longitud de onda entre 385–515 nm. En estos
materiales se incluyen, materiales de restauración, bond-
ings, adhesivos, bases, liners, selladores de fisuras, mater-
iales provisionales así como materiales de cementado para
brackets y para el cementado de restauraciones realizadas
en laboratorio, tales como inlays de cerámica.

Notas de seguridad

Bluephase 20i es un dispositivo electrónico y un producto
sanitario sujeto a las directivas IEC 60601-1 (EN 60601-1)
y EMC, además de las Directivas de Disposi tivos Médicos
93/42/EEC. El aparato cumple con las normas vigentes de
la UE y está clasificado como producto LED de Clase 2.
NRTL (Nationally Recognized
Testing Laboratory)
El aparato has sido enviado desde el fabricante en condi-
ciones técnicas y de seguridad optimas. Para mantener
dichas condiciones y asegurar un funcionamiento seguro, se
deben tener en cuenta las notas y regulaciones de estas
instrucciones de uso. Para evitar daños al equipo y riesgos
para los pacientes, los usuarios y terceras personas, deben
tener en cuenta las siguientes instrucciones de seguridad.
Contraindicaciones
Materiales cuya polimerización se active fuera
de las longitudes de onda de entre 385–515 nm
(materiales no conocidos hasta la fecha). Si
usted no está seguro sobre algún producto, por
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favor, consulte al fabricante del correspondiente
material.
No cargar ni utilizar el aparato cerca de
sustancias inflamables o combustibles.
Los dispositivos de comunicaciones portátiles y
móviles de alta frecuencia pueden interferir con
el equipamiento médico. La utilización de
teléfonos móviles durante el funcionamiento no
",
®
está permitida.
Precaución – El uso de mandos o dispositivos
de ajustes o el funcionamiento de otros pro-
cedimientos de los ya especificados pueden
causar irradiación arriesgada.
Utilización y responsabilidad
– Bluephase 20i debe utilizarse unicamente para el uso
previsto. Cualquier otro uso está contraindicado. No se
aceptarán responsabilidades por los daños resultantes de
un uso incorrecto o de la inobservancia de estas instruc-
ciones de uso.
– El usuario es responsable de probar Bluephase 20i para
el uso e idoneidad de la utilización prevista. Esto es par-
ticularmente importante si se utiliza otro equipo cerca del
aparato al mismo tiempo en que se está utilizando
Bluephase.
– Sólo deben utilizarse piezas de repuesto y accesorios ori-
ginales de Ivoclar Vivadent (ver Accesorios). El fabricante
no acepta responsabilidad alguna del daño que pueda
resultar por utilizar piezas de repuesto o accesorios
ajenos.
– El conducto de luz es una pieza aplicada y puede alcan-
zar una temperatura máxima de 45 °C (113 °F) en el
punto de contacto con la pieza de mano durante su fun-
cionamiento.
Voltaje de funcionamiento
Antes de conectar el aparato asegúrese de que:
a) el voltaje del suministro local coincide con el volatje
indicado en la placa de características y
b) el aparato esté a temperature ambiente.
Si la bateria o la fuente de alimentación se usan por
separado, por ejemplo durante el inicio o el funcionamiento
con cable (Click & Cure) debe evitarse el contacto con el
paciente o terceras personas. No toquen los contactos
expuestos de la bateria o el enchufe de conexión (fuente de
alimentación).