Full Vision TRACK MASTER TMX428 Manual Del Usuario página 13

TRACKMASTER
ADVERTENCIA
Posible lesión por aplastamiento del pie en el extremo frontal de la cinta para correr
en el mecanismo de elevación (soporte de apoyo) cuando la caminadora está
descendiendo. Mantenga los pies y las manos alejados de esta área en todo momento.
Existe una posible lesión por aplastamiento del pie en el riel lateral trasero, la parte
trasera del riel lateral y el rodillo trasero cuando la cinta para correr se acerca a la
elevación total. Mantenga los pies y las manos alejados de esta área en todo momento.
Clasificación de dispositivos médicos
Este dispositivo se clasifica de la siguiente manera, según IEC 60601-1:
NOTA: Emisiones 120 V 60 Hz de clase A 60601 (solo cubre instalaciones médicas/comerciales).
Emisiones 220 V 50/60 Hz de clase B 60601 (cubre todas las instalaciones del mercado).
Clasificación de dispositivos médicos
Categoría
Tipo de protección contra descargas
eléctricas
Grado de protección contra descargas
eléctricas
Grado de protección contra la entrada
dañina o el agua
Grado de seguridad de la aplicación en
presencia de una mezcla anestésica
inflamable con aire o con oxígeno o con
óxido nitroso
Método/s de esterilización o desinfección
recomendados por el fabricante
Modo de operación
Cumplimiento de normativas y seguridad
TMX428 y TMX428CP cumplen con los siguientes estándares de seguridad y normativos para las
máquinas de medicina física accionadas por motor Clase 1 de la FDA. Han sido probados por
Intertek Testing Services NA Inc. y cumplen con los requerimientos de la marca ETL. Sin embargo,
la máxima conformidad con IEC 60601-1 es responsabilidad del integrador del sistema cuando se
combina con otros equipos. Además, todo equipo motorizado es potencialmente peligroso si se usa
incorrectamente. Antes de usar TMX428 y TMX428CP, siga todas las precauciones que se
enumeran en este capítulo y lea todo el manual del usuario detenidamente. Utilice TMX428
y TMX428CP solo como se describe.
NOTA: Este equipo ha sido probado y cumple con los límites para un dispositivo digital de
Clase B, de acuerdo con la parte 15 de las disposiciones de la FCC. Estos límites
están diseñados para proporcionar una protección razonable contra interferencias
perjudiciales cuando el equipo se utiliza en un entorno comercial. Este equipo
genera, utiliza y puede irradiar energía de radiofrecuencia y, si no se instala
y utiliza de acuerdo con el manual de instrucciones, puede provocar interferencias
perjudiciales en las comunicaciones por radio. Es probable que el funcionamiento
de este equipo en un área residencial cause interferencias perjudiciales, en cuyo caso
el usuario deberá corregir la interferencia a expensas del propietario.
317-160-284 Rev. 8
Junio de 2023
Cap. 1
Clasificación
Máquina de medicina física accionada por
motor de clase I.
Pieza aplicada de aplicación externa tipo B.
Equipo regular (equipo cerrado sin
protección contra la entrada de agua).
El equipo no es adecuado para su uso en
presencia de una mezcla anestésica
inflamable con aire o con oxígeno o con
óxido nitroso.
No aplica
Operación continua.
TMX428 Manual del usuario
Introducción
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