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Jeweler Type Forceps Extra Fine Tying Platform Long Handle - E1947 T3
pt
INSTRUÇÕES DE REPROCESSAMENTO
COMENTÁRIOS GERAIS
As instruções seguintes foram validadas pela Bausch + Lomb como sendo CAPAZES de preparar um dispositivo médico para reutilização.
Permanece da responsabilidade do processador garantir que o processamento é efetivamente realizado utilizando o equipamento, materiais
e pessoal na instituição, de modo a obter os resultados desejados. Isto requer a validação e monitorização de rotina do processo. De igual
modo, qualquer desvio por parte do processador das instruções fornecidas deverá ser devidamente avaliado quanto à sua eficácia e potenciais
consequências adversas. Todos os processos de limpeza e esterilização requerem validação no ponto de utilização. A sua eficácia depende de
vários fatores e só é possível fornecer uma orientação geral quanto à limpeza e esterilização adequadas do dispositivo.
Os produtos, salvo especificação em contrário, são fornecidos pela Bausch + Lomb num estado não esterilizado e não se destinam a ser
utilizados sem serem limpos, desinfetados e esterilizados.
Estas instruções destinam-se a ser utilizadas apenas por pessoas com o devido conhecimento e formação.
A limpeza e desinfeção do equipamento de processamento devem ser qualificadas e validadas para garantir a adequação à sua
finalidade prevista.
ADVERTÊNCIAS
• Não mergulhe os instrumentos em soluções com cloro ou cloretos, uma vez que estes podem causar corrosão e danificar o instrumento.
• Não processe instrumentos microcirúrgicos numa máquina de lavar automática a não ser que tenha um ciclo para peças delicadas.
• Não processe instrumentos elétricos num dispositivo de limpeza ultrassónico.
• Não processe instrumentos de utilização única.
• O processamento de esterilização flash deverá ser reservado apenas para o reprocessamento de emergência e não deve ser aplicado
no processamento de esterilização de rotina do instrumento. Os itens esterilizados através da esterilização flash deverão ser utilizados
imediatamente e não deverão ser armazenados para utilização posterior. Consulte as normas ANSI/AAMI ST79, redação atual, e as políticas
da sua instituição quanto às restrições relativas à utilização da esterilização flash.
• As canulações longas estreitas e os orifícios cegos requerem uma atenção especial durante a limpeza.
• Não utilize este procedimento para bisturis de diamante.
LIMITAÇÕES DO REPROCESSAMENTO
O reprocessamento efetuado em conformidade com as instruções fornecidas abaixo não deve afetar adversamente a funcionalidade dos
instrumentos. A vida útil do instrumento é determinada pelo desgaste e danos durante a utilização.
INSTRUÇÕES
Ponto de utilização
• Após a utilização, o instrumento deve ser limpo para retirar os resíduos em excesso utilizando um pano descartável/toalhete de papel
assim que possível.
• O instrumento deve ser mantido húmido para evitar que os resíduos sequem no instrumento.
ADVERTÊNCIA:
Não mergulhe os instrumentos em soluções com cloro ou cloretos, uma vez que estes podem causar corrosão e danificar
o instrumento.
ADVERTÊNCIA:
Os instrumentos de utilização única não devem ser reprocessados.
Acondicionamento e transporte
• Os instrumentos devem ser reprocessados assim que possível.
• Os instrumentos devem ser colocados num recipiente adequado para proteger o pessoal contra a contaminação durante o transporte para
a área de descontaminação.
Preparação para a descontaminação e limpeza
Devem ser seguidas precauções universais, incluindo a utilização de equipamento de proteção individual adequado (luvas, viseira, avental, etc.)
em conformidade com as políticas da sua instituição.
Limpeza automática e desinfeção térmica
ADVERTÊNCIA:
Não processe instrumentos microcirúrgicos numa máquina de lavar automática a não ser que tenha um ciclo para
peças delicadas.
1. Siga as instruções do fabricante da máquina de lavar.
2. Utilize apenas soluções de limpeza de pH neutro.
3. Se visualizar material contaminante no instrumento, pode ser necessário efetuar uma pré-limpeza manual com uma solução de limpeza
de pH neutro.
4. Certifique-se de que todos os instrumentos articulados são abertos e de que os instrumentos com lúmenes podem ser eficazmente
drenados. Nos casos em que a máquina de lavar prevê a utilização de adaptadores de lúmenes, estes devem ser aplicados aos instrumentos
com lúmenes.
5. Coloque os instrumentos em transportadores adequados de forma a não estarem sujeitos a um movimento excessivo ou contacto com
outros instrumentos.
6. Processe o instrumento de acordo com as condições indicadas abaixo. A duração e as condições da limpeza podem ser ajustadas
dependendo do grau de contaminação presente no instrumento. As seguintes condições foram validadas usando um detergente
de pH neutro (Getinge Neutrawash) e um material orgânico altamente agressivo (Biomedical Instrumentation and Technology
2007;41(4):324-331).
Fase
Pré-lavagem
Lavagem
1
Lavagem
1
Enxaguamento
Enxaguamento final
50 minutos a 80 °C (176 °F) ou 10 minutos a 90 °C (194 °F)
a quente
Secagem
Por observação – Não exceder os 110 °C (230 °F)
Detergente de pH neutro: Ajuste a concentração de acordo com as instruções do fabricante do detergente relativamente à
1
qualidade da água e ao grau de contaminação do instrumento.
2
Condições mínimas de exposição para desinfeção térmica.
Uma vez que a limpeza envolve frequentemente cargas de instrumentos mistas, a eficácia da secagem variará dependendo do
3
equipamento utilizado e da natureza e volume da carga que está a ser processada. Por conseguinte, os parâmetros de secagem
têm de ser determinados por observação.
7. Depois do processamento, verifique cuidadosamente se os instrumentos estão limpos, se existe qualquer evidência de danos e se estão a
funcionar corretamente. Se continuar a visualizar resíduos no instrumento após o processamento, este deverá ser novamente processado
ou limpo manualmente.
Limpeza manual
1. Desmonte o instrumento conforme aplicável e inspecione o instrumento quanto a danos ou corrosão.
2. Pré-lave o instrumento mantendo-o sob água corrente fria da torneira durante, pelo menos, 30 segundos, rodando-o para expor todas
as superfícies e cavidades à água corrente. Poderá ser necessário um enxaguamento adicional, dependendo do tamanho e grau de
contaminação do instrumento.
Duração
Temperatura
3 minutos
30 °C (86 °F)
10 minutos
40 °C (104 °F)
10 minutos
30 °C (86 °F)
3 minutos
30 °C (86 °F)
2
3
3. Coloque o instrumento num recipiente limpo adequado cheio com uma solução de limpeza de pH neutro preparada recentemente de
acordo com as instruções do fabricante da solução. Utilize apenas soluções de limpeza que se destinem à utilização com dispositivos
médicos ou instrumentos cirúrgicos. Certifique-se de que o instrumento é totalmente imerso na solução de limpeza. As seguintes
condições foram validadas usando um detergente de pH neutro (Steris ProKlenz NpH) e um material orgânico altamente agressivo
(Biomedical Instrumentation and Technology 2007;41(4):324-331).
4. Utilizando uma escova de limpeza macia, escove suavemente todas as superfícies do instrumento enquanto mantém o mesmo submerso
na solução de limpeza durante, pelo menos, 5 minutos. Limpe o instrumento até que todos os resíduos visíveis tenham sido removidos.
5. Lave o instrumento mantendo-o sob água corrente fria da torneira durante, pelo menos, 30 segundos, rodando-o para expor todas as
superfícies e cavidades à água corrente. Poderá ser necessário um enxaguamento adicional, dependendo do tamanho do instrumento e do
grau de contaminação.
6. Coloque o instrumento num sonicador com solução de limpeza de pH neutro preparada recentemente e aplique os ultrassons durante
5 minutos. Utilize apenas soluções de limpeza que se destinem à utilização com dispositivos médicos ou instrumentos cirúrgicos.
Certifique-se de que o instrumento é totalmente imerso na solução de limpeza. Não sobrecarregue o sonicador nem permita que
os instrumentos entrem em contacto uns com os outros durante a limpeza. Não processe metais diferentes no mesmo ciclo de
limpeza ultrassónico.
ADVERTÊNCIA:
Não processe instrumentos elétricos num dispositivo de limpeza ultrassónico.
7. A solução de limpeza deve ser mudada antes de ficar visivelmente suja. O sonicador deve ser drenado e limpo todos os dias em que
é utilizado ou com mais frequência caso seja visível contaminação. Siga as instruções do fabricante quanto à limpeza e drenagem
do sonicador.
8. Repita as etapas 4-6, conforme necessário, caso continue a visualizar contaminação no instrumento.
9. Lave o instrumento mantendo-o sob água corrente morna (27 ° a 44 °C/80 ° a 111 °F) da torneira durante, pelo menos, 30 segundos,
rodando-o para expor todas as superfícies e cavidades à água corrente. Poderá ser necessário um enxaguamento adicional, dependendo
do tamanho do instrumento.
10. Se o instrumento apresentar lúmenes, deverá ser irrigado utilizando uma seringa cheia com 50 cc de água destilada ou desionizada morna
utilizando uma válvula de segurança conforme se segue:
a. Posicione a ponta da seringa num goblé com água destilada ou desionizada morna (30 ° a 40 °C/86 ° a 104 °F) e encha a seringa até
à marca dos 50 cc.
b. Ligue a ponta da seringa ao conector central da válvula de segurança.
c. Rode a alavanca da válvula de segurança para o conector Luer macho (irrigação) ou para o conector Luer fêmea (aspiração) para
permitir que o líquido passe para o conector Luer adequado.
d. Ligue a válvula de segurança ao conector Luer apropriado no instrumento.
e. Empurre o êmbolo da seringa para forçar o líquido através do lúmen para dentro de outro goblé para eliminação adequada. Não
puxe o líquido de lavagem para trás pelo lúmen. Desencaixe a seringa. Desencaixe a seringa/válvula de segurança do instrumento.
f.
Repita as etapas a-e pelo menos três vezes para cada lúmen.
g. Encha a seringa com 50 cc de ar, volte a ligar à válvula de segurança e empurre o êmbolo para forçar o ar através de cada lúmen.
Desencaixe a seringa/válvula de segurança do instrumento.
NOTA: O CX7120 Kit de Manutenção Universal contém uma seringa e válvula de segurança adequadas para limpar lúmenes
de instrumentos.
11. Mergulhe o instrumento num recipiente limpo contendo água desionizada ou destilada fresca e deixe-o na água durante, pelo menos,
três minutos.
12. Mergulhe o instrumento num segundo recipiente limpo contendo água desionizada ou destilada fresca e deixe-o na água durante, pelo
menos, três minutos.
13. Efetue uma lavagem final do instrumento com água destilada ou desionizada esterilizada durante, pelo menos, 30 segundos, rodando o
instrumento para expor todas as superfícies e cavidades à água corrente.
Desinfeção
Devido ao potencial de permanência de químicos residuais no instrumento, que podem causar uma reação adversa, a Bausch + Lomb não
recomenda a utilização de desinfetantes químicos ou esterilizantes líquidos nos instrumentos. Consulte a secção Limpeza Automática e
Desinfeção Térmica acima para obter informações sobre os procedimentos para efetuar a desinfeção térmica dos instrumentos numa máquina
de lavar automática/dispositivo desinfetante.
Secagem
Seque cuidadosamente o instrumento com um pano cirúrgico que não largue cotão ou seque com ar comprimido microfiltrado.
Manutenção, inspeção e testes
Após a limpeza, inspecione o instrumento para garantir que toda a contaminação visível foi removida e que o instrumento funciona
conforme previsto.
Acondicionamento
Embale o instrumento numa bolsa de esterilização adequada, invólucro ou bandeja da sala central de abastecimento.
Esterilização
Salvo indicação em contrário nas Instruções de utilização fornecidas com o instrumento específico, os instrumentos e tabuleiros de instrumentos
podem ser esterilizados através dos seguintes métodos de esterilização com calor húmido (vapor):
• Autoclave de alta temperatura pré-vácuo: 132 °C (270 °F) durante 4 minutos; embalados.
• Autoclave por gravidade padrão: 121 °C (250 °F) durante 30 minutos; embalados.
• Autoclave de alta velocidade (Flash): 132 °C (270 °F) por 10 minutos; desembalados, mas cobertos.
ADVERTÊNCIA:
Os instrumentos processados num tabuleiro de instrumentos revestido devem ser posicionados no tabuleiro de uma
forma que permita ao vapor entrar em contacto com todas as superfícies do instrumento. Não empilhe os instrumentos
em cima uns dos outros pois isto pode bloquear a penetração do valor e a drenagem da condensação. Não sobrecarregue
tabuleiro. Os tabuleiros de instrumentos com demasiada carga devem ser processados por esterilização a vapor a alta
temperatura com pré-vácuo.
ADVERTÊNCIA:
O processamento de esterilização flash (vapor de uso imediato) deverá ser reservado apenas para o reprocessamento
de emergência e não deve ser aplicado no processamento de esterilização de rotina do instrumento. Instrumentos
processados por esterilização flash devem ser processados individualmente ou em bandejas especificamente projetadas
para utilização com esterilização flash. Os itens esterilizados através da esterilização flash deverão ser utilizados
imediatamente e não deverão ser armazenados para utilização posterior. Consulte as normas ANSI/AAMI ST79, redação
atual, e as políticas da sua instituição quanto às restrições relativas à utilização da esterilização flash.
ADVERTÊNCIA:
Os instrumentos de utilização única não devem ser reprocessados.
ADVERTÊNCIA:
O instrumento e/ou tabuleiro de instrumentos devem ser processados através de um ciclo de secagem de esterilização
completo, uma vez que a humidade residual das autoclaves pode promover a ocorrência de manchas, descoloração
e ferrugem.
ADVERTÊNCIA:
Embora os instrumentos tenham sido validados para gravidade tipo 121 °C, ciclo completo de 30 minutos, o utilizador
deve garantir que, ao usar uma bandeja de esterilização, os instrumentos não sejam sobrecarregados, o que pode
resultar em tempos de secagem desiguais.
ADVERTÊNCIA:
Os protetores de pontas de instrumentos rígidos devem ser esterilizados apenas cinco (5) vezes ou menos. Os protetores
de ponta de tubo de silicone nunca devem ser esterilizados.
ADVERTÊNCIA:
As lâmpadas de silicone devem ser esterilizadas apenas sob condições de pré-vácuo.
Armazenamento
Após o processamento de esterilização, os instrumentos embalados podem ser armazenados numa área limpa isenta de temperatura e
humidade extremas, de acordo com as políticas da sua instituição.
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