Össur i-LIMB Quantum Manual Del Usuario página 139

ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT
WAARSCHUWING: Gebruik van deze apparatuur naast of gestapeld met andere apparatuur moet worden
vermeden, omdat dit tot een onjuiste werking kan leiden. Als dergelijk gebruik toch nodig is, moet deze apparatuur
en de andere apparatuur in de gaten worden gehouden om te verifiëren of ze normaal werken.
WAARSCHUWING: Gebruik van andere accessoires, omvormers en kabels dan door de fabrikant van deze
apparatuur zijn gespecificeerd of geleverd, kan leiden tot verhoogde elektromagnetische emissies of verminderde
elektromagnetische immuniteit van deze apparatuur en kan een onjuiste werking tot gevolg hebben.
Om de vereisten voor elektromagnetische compatibiliteit (EMC) te reguleren ter voorkoming van onveilige
productsituaties, is de norm BS EN 60601-1-2/IEC 60601-1-2 geïmplementeerd voor alle myo-elektrische prothesen
van Össur. In deze norm zijn niveaus van elektromagnetische emissies voor medische apparaten gedefinieerd.
De i-Limb-hand is geschikt voor gebruik in elke omgeving, behalve waar onderdompeling in water of andere
vloeistoffen mogelijk is, of waar blootstelling aan hoogelektrische en/of hoogmagnetische velden kan voorkomen
(bijv. elektrische transformatoren, krachtige radio-/tv-zenders, RF chirurgische apparatuur, CT- en MRI-scanners).
Raadpleeg de onderstaande richtlijnen voor meer informatie over de EMC-omgeving waarin het apparaat moet
worden gebruikt:
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische emissie
De myo-elektrische prothesen van Össur zijn bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals
die hieronder is gespecificeerd. De klant of de gebruiker van de myo-elektrische prothesen van Össur moet
ervoor zorgen dat het hulpmiddel in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
RF-emissies
CISPR 11
RF-emissie
CISPR 11
Harmonische emissies
IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen
en flikkeringen
IEC 61000-3-3
Conformiteit Elektromagnetische omgeving - richtlijnen
Niet van De myo-elektrische prothesen van Össur gebruiken
toepassing RF-energie alleen voor de interne werking. Daarom zijn de
Op batterijen RF-emissies erg laag en veroorzaken waarschijnlijk ook geen
interferentie in elektronische apparatuur in de buurt.
Klasse B De myo-elektrische prothesen van Össur zijn geschikt voor
gebruik in alle soorten gebouwen, inclusief woningen en
gebouwen die rechtstreeks zijn aangesloten op het openbare
Niet van
laagspanningsnet dat woningen van netstroom voorziet.
toepassing
Op batterijen
Niet van
toepassing
Op batterijen
139