Össur i-LIMB Quantum Manual Del Usuario página 126

BLUETOOTH MODUULIEN SÄÄNTELYN ALAISET TIEDOT
Tämä laite sisältää seuraavat radiotaajuuslähettimet:
Malli
Pienienerginen
Bluetooth-
kaksoistilamoduuli
Malli BR-LE4.0-D2A
SÄHKÖMAGNEETTINEN YHTEENSOPIVUUS
VAROITUS: Tätä laitetta on vältettävä käyttämästä vierekkäin tai päällekkäin muiden laitteiden kanssa, koska se voi
johtaa virheelliseen toimintaan. Jos tällainen on kuitenkin tarpeen, tätä ja muita laitteita pitää tarkkailla, jotta
normaali toiminta voidaan varmistaa.
VAROITUS: Jos tämän laitteen kanssa käytetään muita kuin valmistajan määräämiä tai toimittamia lisätarvikkeita,
muuntimia tai johtoja, se voi aiheuttaa laitteen sähkömagneettisen säteilyn lisääntymisen tai sähkömagneettisen
häiriönsiedon heikkenemisen, mikä voi johtaa virheelliseen toimintaan.
Sähkömagneettisen yhteensopivuuden (EMC) vaatimusten säätämiseksi tuotteen aiheuttamien vaaratilanteiden
estämiseksi BS EN 60601-1-2 / IEC 60601-1-2 -standardi on otettu käyttöön kaikkia Össurin myoelektrisiä
proteettisia laitteita koskevana. Tässä standardissa määritellään lääkinnällisten laitteiden sähkömagneettisten
päästöjen tasot.
i-Limb-käsi soveltuu käytettäväksi missä tahansa ympäristössä, paitsi jos uppoaminen veteen tai muihin nesteisiin
on mahdollista tai jos vahvoille (esim. sähkömuuntimien, tehokkaiden radio-/TV-lähettimien, radiotaajuudellisten
kirurgisten välineiden, TT- ja MRI-kuvauslaitteiden tuottamille) sähkö- ja/tai magneettikentille altistuminen on
mahdollista.
Viranomaissertifikaatit
FCC
Sisältää FCC-tunnuksen:
XDULE40-D2
Kanada
Sisältää IC:n: 8456A-LE4D2
Japani
sisältää
sertifikaattinumerollisen
lähettimen
205-160268
Tyyppi ja
taajuusominaisuudet
(Kaksoistila)
Versio V2.1 + ED (GFSK +
π / 4 DQPSK + 8DPSK) 2
402–2 480 MHz
Versio V4.0 (GFSK) 2 402–2
480 MHz
Efektiivinen säteilyteho
Säädettävä teho (–23...10,5
dBm) lyhyestä
pitkään kantamaan
126