Zulässige Lagerungs- und Trans-
Storage/Transport
porttemperatur und -luft feuch tig-
keit
Medizinprodukt
Unique Device Identifier (UDI)
Kennung zur eindeutigen Produkti-
UDI
dentifikation
Artikelnummer
Einzelner Patient - mehrfach
anwendbar
SN
Seriennummer
3. BESTIMMUNGSGEMÄSSER
GEBRAUCH
Zweckbestimmung
Inhalatoren (einschließlich Kompressor-, Ult-
raschall- und Mesh-Inhalatoren) sind Medizin-
produkte zur Verneblung von Flüssigkeiten und
flüssigen Medikamenten (Aerosolen). Aerosole
entstehen bei diesem Gerät durch die Kombina-
tion von Druckluft und flüssigen Medikamenten.
Die Aerosoltherapie zielt auf die Behandlung
der oberen und unteren Atemwege ab. Durch
Verneblung und Inhalation des vom Arzt verordne-
ten bzw. empfohlenen Medikaments können Sie
Erkrankungen der Atemwege vorbeugen, deren
Begleiterscheinungen mildern und die Heilung
beschleunigen.
Zielgruppe
Der Inhalator ist nur zur medizinischen Versor-
gung in häuslicher Umgebung bestimmt. Der
Inhalator ist nicht zur Gesundheitsfürsorge für
professionelle Einrichtungen bestimmt. Die An-
wendung des Inhalators ist an allen Personen ab
6 Monaten unter Aufsicht geeignet, während die
Eigenanwendung für alle Personen ab 12 Jahren
möglich ist. Die Anwendung unter Aufsicht ist von
der jeweiligen Gesichtsform der zu behandelnden
Person abhängig. Insofern ist die Anwendung
unter Aufsicht gegebenenfalls schon früher oder
erst später möglich. Achten Sie bei der Masken-
inhalation darauf, dass die Maske gut anliegt und
die Augen frei bleiben.
Klinischer Nutzen
Inhalation ist für die meisten Erkrankungen des
Atemsystems die effizienteste Art, Medikamente
zu verabreichen.
Die Vorteile sind:
• Das Medikament wird direkt an die Zielorgane
transportiert.
• Die lokale Bioverfügbarkeit des Medikaments
ist erheblich erhöht.
• Die systemische Diffusion ist extrem vermin-
dert.
• Es werden nur sehr niedrige Dosen des Medi-
kaments benötigt.
• Schnelle und wirksame therapeutische Aktivi-
tät.
• Verglichen mit systemischer Verabreichung
sind Nebenwirkungen viel geringer.
• Befeuchtung der Atemwege.
• Lockerung und Verflüssigung von (Bronchial-)
Sekret.
• Lösen von Verkrampfungen der Bronchialmus-
kulatur (Spasmolyse).
• Linderung bei geschwollener oder entzündeter
Bronchialschleimhaut.
• Abhusten mit Sekretbeseitigung.
• Entgegenwirken von Krankheitserregern der
Atemwegsinfektionen.
Indikation
Beispiele für Erkrankungen des oberen Atemsys-
tems sind:
• Nasenschleimhautentzündung
• Allergische Nasenschleimhautentzündung
• Nasennebenhöhlenentzündung
• Entzündung der Rachenschleimhaut
• Kehlkopfentzündung
Beispiele für Erkrankungen des unteren Atemsys-
tems sind:
• Bronchialasthma
• Bronchitis
• COPD (chronische obstruktive Lungenerkran-
kung)
• Bronchiektasie
• Akute Tracheobronchitis
• Mukoviszidose
• Lungenentzündung
Kontraindikationen
• Der Vernebler ist nicht für die Behandlung
lebensbedrohlicher Zustände bestimmt.
• Dieses Gerät darf nicht von Kindern unter 12
Jahren, sowie von Personen mit verringerten
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