Storage/Transport
İzin verilen saklama ve nakliye
sıcaklığı ve nemi
Tıbbi ürün
Unique Device Identifier (UDI)
UDI
Benzersiz ürün tanımlama kodu
Ürün numarası
Tek hasta - birden çok kez kulla-
nılabilir
SN
Seri numarası
3. AMACINA UYGUN
KULLANIM
Kullanım amacı
Nebulizatörler (kompresörlü, ultrason ve göze-
nekli nebulizatörler dahil), sıvıların ve sıvı ilaçların
(aerosoller) atomizasyonu için kullanılan tıbbi ci-
hazlardır. Bu cihazda, basınçlı hava ve sıvı ilaçların
birleştirilmesiyle aerosol oluşur. Aerosol terapisi,
üst ve alt solunum yollarının tedavisini amaçlar.
Doktor tarafından öngörülen veya önerilen ilacın
atomizasyonu ve enhalasyonu ile solunum yolları
hastalıklarını önleyebilir, bu tür hastalıkların yan
etkilerini azaltabilir ve iyileşme sürecini hızlandıra-
bilirsiniz.
Hedef grup
Nebulizatör, yalnızca evsel ortamda tıbbi bakım
amacıyla kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Ne-
bulizatör, profesyonel tesisler için sağlık bakımı
amacıyla tasarlanmamıştır. Nebulizatör, gözetim
altında olmak şartıyla 6 aylıktan büyük herkeste
kullanılabilir. 12 yaşından büyük kişiler cihazı ken-
dileri kullanabilir. Gözetim altında kullanım, tedavi
edilecek olan kişinin yüz şekline bağlıdır. Bu bağ-
lamda, gözetim altında kullanım gerektiğinde daha
erken veya daha geç mümkün olabilir. Maske ile
enhalasyon sırasında maskenin iyi oturmasına ve
gözlerin üzerine gelmemesine dikkat edin.
Klinik fayda
Enhalasyon, solunum sistemi hastalıklarının çoğu
için ilaç vermenin en etkili yoludur.
Avantajları şunlardır:
• İlaç doğrudan hedef organlara aktarılır.
• İlacın yerel biyoyararlanım derecesi önemli
ölçüde artar.
• Sistemik difüzyon son derece azdır.
• İlacın yalnızca çok düşük dozlarına ihtiyaç
duyulur.
• Hızlı ve etkili terapötik aktivite sağlanır.
• Sistemik uygulamayla karşılaştırıldığında yan
etkiler çok daha düşüktür.
• Solunum yollarını nemlendirir.
• (Bronşiyal) salgının gevşemesi ve sıvılaşması
sağlanır.
• Bronşiyal kaslarda (spazmoliz) oluşan kramp-
ların çözülmesi sağlanır.
• Bronşiyal mukozanın şişmiş veya iltihaplanmış
olması durumunda rahatlama sağlanır.
• Salgıların öksürükle atılması sağlanır.
• Solunum yolu enfeksiyonlarına neden olan
patojenler önlenir.
Endikasyon
Üst solunum sistemi hastalıklarına örnekler:
• Burun mukozası iltihabı (rinit)
• Alerjik burun mukozası iltihabı (alerjik rinit)
• Sinüzit
• Yutak mukozası iltihabı (farenjit)
• Gırtlak iltihabı (larenjit)
Alt solunum sistemi hastalıklarına örnekler:
• Bronşiyal astım
• Bronşit
• KOAH (kronik obstrüktif akciğer hastalığı)
• Bronşektazi
• Akut trakeobronşit
• Mukovisidoz
• Zatürre
Kontrendikasyonlar
• Atomizer, ölüm tehlikesi arz eden durumların
tedavisi için uygun değildir.
• Bu cihaz, 12 yaşından küçük çocuklar ve
fiziksel, algısal (örn. ağrıya karşı duyarsızlık) ve
akli becerileri kısıtlı veya tecrübesi ve bilgisi
yetersiz olan kişiler tarafından ancak göze-
tim altında ya da cihazın emniyetli kullanımı
hakkında bilgilendirilmiş olmaları ve cihazın
kullanımı sonucu ortaya çıkabilecek tehlikeleri
anlamış olmaları koşuluyla kullanılabilir.
• Bu cihaz, solunum cihazına bağlı olan ve/veya
bilinci yerinde olmayan kişilerde kullanılma-
malıdır.
• İlacın prospektüsünü inceleyerek, aerosol
tedavisine yönelik bilinen sistemler ile birlikte
kullanıldığında bir kontrendikasyon olasılığının
söz konusu olup olmadığını kontrol edin.
• Cihazın doğru şekilde çalışmaması, kendi-
nizi rahatsız hissetmeniz veya ağrıların söz
65