Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Oddzielić produkt i elementy opa-
kowania i zutylizować je zgodnie
z lokalnymi przepisami.
Utylizacja zgodnie z dyrektywą
WE w sprawie zużytych urządzeń
elektrycznych i elektronicznych –
WEEE (ang. Waste Electrical and
Electronic Equipment).
Dopuszczalna temperatura
Storage/Transport
i wilgotność powietrza podczas
przechowywania oraz transportu
Wyrób medyczny
Unikalny identyfikator urządzenia
(UDI)
UDI
Identyfikator do jednoznacznej
identyfikacji produktu
Numer artykułu
Pojedynczy pacjent – wielokrotne
użycie
SN
Numer seryjny
3. UŻYTKOWANIE ZGODNE
Z PRZEZNACZENIEM
Przeznaczenie wyrobu
Inhalatory (w tym inhalatory sprężarkowe, ultra-
dźwiękowe i siatkowe) są wyrobami medycznymi
do nebulizacji płynów i płynnych leków (aerozoli).
Aerozole są tworzone w przypadku tego urzą-
dzenia poprzez połączenie sprężonego powietrza
i płynnych leków. Terapia aerozolem służy do
terapii górnych i dolnych dróg oddechowych.
Przez rozpylanie i inhalację leku przepisanego lub
zaleconego przez lekarza można zapobiec scho-
rzeniom dróg oddechowych, złagodzić towarzy-
szące im objawy oraz przyspieszyć leczenie.
Grupa docelowa
Inhalator jest przeznaczony wyłącznie do opieki
medycznej w środowisku domowym. Inhalator
nie jest przeznaczony do użytku medycznego
w warunkach profesjonalnych. Inhalator może
być stosowany przez wszystkie osoby w wieku
od 6 miesięcy pod nadzorem, natomiast użytek
osobisty możliwy jest dla wszystkich od 12 roku
życia. Stosowanie pod nadzorem uzależnione jest
od kształtu twarzy osoby poddawanej zabiegowi.
W tym zakresie stosowanie pod nadzorem może
być możliwe wcześniej lub później. Podczas
inhalacji z wykorzystaniem maski należy zwrócić
uwagę na to, aby maska dobrze przylegała do
twarzy i nie obejmowała oczu.
Zastosowanie kliniczne
Inhalacja jest najskuteczniejszym sposobem po-
dawania leków w przypadku większości schorzeń
układu oddechowego.
Do korzyści należą:
• Transport leku bezpośrednio do narządów
docelowych.
• Znaczące podwyższenie lokalnej biodostęp-
ności leku.
• Bardzo silne ograniczenie dyfuzji systemowej.
• Skuteczność już bardzo niewielkich dawek
leku.
• Szybka i skuteczna aktywność terapeutyczna.
• Znaczące zmniejszenie skutków ubocznych
w porównaniu z podawaniem systemowym
• Nawilżanie dróg oddechowych.
• Obluzowanie i zwiększanie płynności wydzie-
lin (oskrzelowych).
• Rozluźnianie skurczy mięśni oskrzelowych
(spazmoliza).
• Łagodzenie obrzęku lub zapalenia śluzówki
oskrzeli.
• Odkrztuszanie z usuwaniem wydzieliny.
• Zwalczanie zarazków powodujących infekcje
dróg oddechowych.
Wskazania
Przykłady schorzeń górnych dróg oddechowych to:
• Zapalenie błony śluzowej nosa
• Zapalenie błony śluzowej nosa na tle alergicz-
nym
• Zapalenie zatok przynosowych
• Zapalenie śluzówki gardła
• Zapalenie krtani
Przykłady schorzeń dolnych dróg oddechowych to:
• Astma oskrzelowa
• Zapalenie oskrzeli
• POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)
• Rozstrzenie oskrzeli
• Ostre zapalenie tchawicy i oskrzeli
• Mukowiscydoza
• Zapalenie płuc
Przeciwwskazania
• Nebulizator nie jest przeznaczony do leczenia
stanów zagrażających życiu.
• To urządzenie nie może być używane przez
dzieci poniżej 12 roku życia oraz osoby
90
Publicidad
