Læs følgende oplysninger igennem,
inden enheden tages i brug.
Der henvises til applikatorens
!
brugsanvisning angående
yderligere oplysninger, advarsler
og forholdsregler.
TILSIGTET ANVENDELSE
DUPLOSPRAY MIS-regulatoren er en
genanvendelig, usteril enhed, der er beregnet
til at regulere gasmængden af luftig kuldioxid
(hospitalskvalitet), som en hjælp ved anvendelse
af Baxter kirurgiske vævsklæbere.
KONTRAINDIKATIONER
Ingen
ADVARSLER/FORHOLDSREGLER
Brugeren skal være bekendt med indholdet af
denne brugsanvisning, før enheden tages i brug.
Regulatoren må kun anvendes sammen med
DUPLOSPRAY MIS-applikatorer.
Enheden må kun betjenes af kvali¿ ceret personale.
Der skal udvises forsigtighed ved påføring af
produktet med trykgas.
•
Der kan opstå luft- eller gasemboli
i forbindelse med brugen af sprøjteenheder,
der benytter trykregulatorer til påførsel
af ¿ brinvævsklæbere. Denne hændelse
tyder på at være forbundet med brugen af
sprøjteenheden ved et højere end normalt
tryk og tæt på vævsoverÀ aden. Ved påføring
af vævsklæbere med en sprøjteanordning
skal det À owhastigheden, der anbefales
i brugsanvisningen, overholdes.
•
For at undgå risikoen for gasemboli
må materialet ikke sprøjtes direkte ind
i kredsløbsbaner. Enhver anvendelse
af trykgas er forbundet med risiko for
luftemboli, vævsruptur eller indespærret
gas med kompression, hvilket kan være
livstruende.
Sørg for at tage de nødvendige forbehold med
henblik på at forebygge disse risici ved at følge
disse anbefalinger:
Flowhas-
1,0-2,0 liter pr. minut (l/min)
tighed
Afstand
2 cm
3 cm
anbefalet
•
Ved anvendelse af sprøjteanordninger under
tryk skal enhver ændring af blodtryk, puls,
iltmætning og end tidal CO
2
grund af risikoen for luft-/gasemboli.
Enheden må kun kobles til en reguleret
CO
-gaskilde.
2
Trykket til enheden skal indstilles til 100 psi ± 5
(6,89 bar ± 0,35), med en À owhastighed på min.
10 lpm.
Enheden må ikke eksponeres for temperaturer
under -20 °C, over 50 °C, eller for relativ
luftfugtighed (RH) over 95 %.
Enheden, eller dele af den, må ikke nedsænkes
eller lægges i blød i væske.
Se afsnit 5 og 6 for yderligere oplysninger om
rengøring, vedligeholdelse og andre vigtige
oplysninger vedrørende brugen.
1.0 BETJENING
DUPLOSPRAY MIS-regulatoren er en
genanvendelig, usteril enhed, der består primært
af en gastrykregulator, en ventil til kontrol af
À ow, et À owmeter og en fodkontakt. Den interne
trykregulator er en enhed med fast udgang,
der reducerer 100 psi ± 5 (6,89 bar ± 0,35)
indgående gastryk til enheden til et forudindstillet
udgangstryk på 19 psi ± 2 (1,31 bar ± 0,13).
En sikkerhedsventil inden i regulatoren sørger
for, at det maksimale udgangsniveau på 22 psi
(1,5 bar) ikke overstiges. Sikkerhedsventilen
aktiveres inden i afskærmningen, hvis
trykket overstiger 22 psi (1,5 bar), og afgiver
et lydsignal. Sikkerhedsventilen nulstilles
automatisk, når overtrykket ikke længere
eksisterer.
1.1 ÆSKENS INDHOLD
•
Regulatorsamling (inkl. formonteret
polklemme) med fodkontakt, og en
gasforbindelse (DISS, hun-forbindelse, CO
2.0 OPSÆTNING
Miljøforhold: 13 °C til 27 °C , 0 % til 60 % relativ
luftfugtighed (RH).
DUPLOSPRAY MIS-regulatoren leveres med en
formonteret stangklemme (7), der kan bruges til
at montere enheden på et stabilt stativ.
2.1 OPSÆTNING AF REGULATOREN
•
Kobl gasforbindelsen (DISS, hunforbindelse,
CO
) (1) til CO
2
gastrykket til 100 psi ± 5 (6,89 bar ± 0,35).
2.2 FODKONTAKT
•
Placér fodkontakten (2) À adt på et
lettilgængeligt sted.
3.0 FUNKTIONSKONTROL
Foretag en funktionskontrol af enheden
i forbindelse med første brug og mindst to gange
om året.
3.1 KONTROL AF REGULATORFLOW
•
Tryk ned på fodkontakten (2), og drej
À owkontrolgrebet (6) med uret og tilbage
igen, og kontrollér, at À owet kan justeres
5 cm
fra min. 0 til 10 lpm, som angivet af
À owmeteret (4).
•
Tryk ned på fodkontakten (2), og drej
À owkontrolgrebet (6) med uret, og
justér À owet til 1, lpm, som angivet af
overvåges på
À owmeteret (4).
•
Med fodkontakten (2) sluppet skal det
kontrolleres, at À owkontrolkuglen ikke sidder
fast i toppen af À owmeteret (4).
•
Bemærk: Efter udførelse af ovenstående
procedure er DUPLOSPRAY
MIS-regulatoren klar til brug.
Hvis À owet ikke er kontrolleret:
•
Stands straks brugen af DUPLOSPRAY
MIS-regulatoren.
•
Kontakt Baxter kundeservice ved hjælp af
kontaktoplysningerne nederst på bunden
af enheden, eller kontakt den lokale
Baxter-repræsentant.
COPY
).
2
-gaskilden, og indtil
2
3.2 BETJENING AF SIKKERHEDSVENTIL
FORSIGTIG: Et tryk på mere end 22 psi / 1,5 bar
vil få regulatorens interne sikkerhedsventil til
at udløse gasovertrykket i regulatorsamlingen,
og et lydsignal afgives.
Hvis sikkerhedsventilen aktiveres utilsigtet:
•
Bekræft, at det indgående gastryk til
enheden er indstillet korrekt på 100 psi ± 5
(6,89 bar ± 0,35).
•
Hvis sikkerhedsventilen fortsat aktiveres,
efter at det er bekræftet, at enhedens
indgangstryk er indstillet korrekt:
•
Stands straks brugen af DUPLOSPRAY
MIS-regulatoren.
•
Kontakt Baxter kundeservice ved hjælp
af kontaktoplysningerne nederst på
bunden af enheden, eller kontakt den
lokale Baxter-repræsentant.
4.0 OPBEVARING
Forhold:
•
Omgivende indendørs temperatur: 13 °C til
35 °C , 0 % til 95 % relativ luftfugtighed (RH)
kontinuerligt.
•
Enheden skal beskyttes mod skader, løst
debris, støv, frost og direkte sollys.
•
Foretag en funktionskontrol (se afsnit
3.0) i forbindelse med første brug, efter
opbevaring og mindst to gange om året.
5.0 RENGØRING og SÆRLIGE
ANVISNINGER
5.1 RENGØRING
DUPLOSPRAY MIS-regulatorens afskærmning,
fodkontakten og alle slanger kan rengøres med
en række forskellige hospitalsgodkendte
(pH 7 neutral) desin¿ cerende midler.
For at enheden kan betjenes sikkert og
i overensstemmelse med den tiltænkte brug
skal regulatoren rengøres efter hver brug og
vedvarende holdes fri for snavs og debris.
5.2 SÆRLIGE ANVISNINGER
•
FORSIGTIG: Brug ikke midler med høj pH
(syre) eller lav pH (ætsende midler)
•
FORSIGTIG: Rengøringsopløsningen
må ikke trænge ind i forbindelserne til
patientventilationen (3) eller gasudgangen
(5) på frontpanelet. Brug luerhætter, eller
dæk forbindelserne til med en fnugfri klud.
•
FORSIGTIG: Rengøringsopløsningen må
ikke trænge ind i gasforbindelsen (DISS,
hunforbindelse, CO
) (1). Dæk den til med
2
en fnugfri klud.
•
FORSIGTIG: Desinfektionsmidler må ikke
ophobes noget sted på anordningen, som for
eksempel på À owmeteret (4).
•
FORSIGTIG: Enheden må ikke nedsænkes
eller lægges i blød i væske.
•
FORSIGTIG: Brug ikke ridsende
rengøringssvampe eller -midler.
•
FORSIGTIG: Enheden må ikke behandles
i vaskemaskine eller i en dampsterilisator.
6.0 REPARATION OG
VEDLIGEHOLDELSE AF REGULATOR
DUPLOSPRAY MIS-regulatorens indvendige
komponenter må ikke serviceres af brugeren.