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País
Argentina
Australia
Brasil
Brasil
Canadá
China
UE
Japón
Corea del Sur
Corea del Sur
Corea del Sur Disposición 1354
Suiza
Taiwán
Reino Unido
EE. UU.
EE. UU.
Tab. 7:
Conformidad con las normas relativas al mercado
1.9
Información sobre el uso previsto
1.9.1
Uso previsto
La gama Maquet PowerLED está diseñada para iluminar el cuerpo del paciente durante las ope-
raciones quirúrgicas, de diagnóstico o de tratamiento.
Maquet PowerLED II
IFU 01811 ES 10
Referencia
Año
Disposición
2002
2318/2002
TGA 236-2002
2019
RDC 665/2022
2022
RDC 185/2001
2001
SOR/98-282
2021
Directiva n.° 739
2021
Directiva
2017
2017/745/EU
Decreto MHLW:
2021
MO n.° 169
Ley 14330
2016
Decreto 27209
2016
2017
RS (Odim)
2020
812.213
TPAA
2018
2018-01-31
Ley
2021
21 CFR Parte 7
2017
21CFR Subcapí-
-
tulo H
Información sobre el uso previsto
Título
Administración Nacional de Medicamentos, Ali-
mentos y Tecnología Médica - Registro de produc-
tos médicos - Reglamento
Directivas sobre productos terapéuticos (produc-
tos sanitarios), normativa 2002. Normas legales
n.º 236, 2002, con arreglo a la Ley de Artículos
Terapéuticos de 1989
Requisitos de PCF (prácticas correctas de fabrica-
ción) para productos sanitarios y diagnósticos in vitro
Directiva técnica sobre el registro de productos
sanitarios en la ANVISA, así como sobre su alte-
ración, revalidación o cancelación
Directivas sobre productos sanitarios
Directiva de supervisión y administración de pro-
ductos sanitarios
Directivas sobre productos sanitarios
Ordenanza ministerial sobre las normas de control
de fabricación y control de calidad para productos
sanitarios y diagnósticos in vitro
Ley sobre productos sanitarios
Decreto ejecutivo de la Ley de atención sanitaria
Disposición ejecutiva de la Ley de atención sanitaria
Decreto sobre productos sanitarios (MedDO) de 1
de julio de 2020
Ley sobre actividades farmacéuticas de Taiwán
Directivas sobre productos sanitarios 2002 n.° 618
Título 21—Alimentos y medicamentos
Capítulo I—Organismo para el control de alimentos y
medicamentos (FDA), Departamento de salud y servi-
cios humanos
Subcapítulo A -- Información general
PARTE 7 – Política de ejecución
Título 21—Alimentos y medicamentos
Capítulo I—Organismo para el control de alimentos y
medicamentos (FDA), Departamento de salud y servi-
cios humanos
Subcapítulo H – Productos sanitarios
Introducción
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