Getinge Maquet X'TEN Manual De Utilización página 4

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CONFORMIDAD CON LAS NORMAS DE CALIDAD
CERTIFICADO DEL SISTEMA DE CALIDAD DE MAQUET SAS
El LNE/G-MED certifica que el sistema de calidad desarrollado por MAQUET SAS para el
diseño, la realización, la venta, la instalación y el servicio posventa de lámparas de quirófano
cumple los requisitos de las normas internacionales:
ISO 9��� versión ���8
NF EN ISO �485 versión ���4
MARCADO CE
La conformidad con las exigencias de la directiva 9/4�/CEE del �4 de junio de �99 sobre
dispositivos médicos ha sido evaluada según el anexo VII de dicha directiva. Las lámparas de
quirófano X'TEN pertenecen a la Clase I, conforme al anexo IX de la directiva 9/4�/CEE.
X'TEN | Manual de utilización | ES | 0130103 | 3A |