Introducción; Acerca De Este Manual; Uso Previsto; Contraindicaciones - Interacoustics Sera Manual De Instrucciones

Manual de instrucciones de Sera™ - ES
1 Introducción

Acerca de este manual

Este manual hace referencia a la versión 1.1 de Sera

Uso previsto

TM
Sera con DPOAE se utiliza para la evaluación y documentación audiológicas de los trastornos auditivos
utilizando las otoemisiones acústicas producto de distorsión. Sera
pacientes de todas las edades.
Sera TM con TEOAE se utiliza para la evaluación y documentación audiológicas de los trastornos auditivos
utilizando las otoemisiones acústicas evocadas transitorias. Sera
pacientes de todas las edades.
TM
Sera con ABRIS se utiliza para la evaluación y documentación audiológicas de los trastornos auditivos y
nerviosos utilizando potenciales evocados auditivos del oído interno, el nervio auditivo y el tronco encefálico.
TM
Sera con ABRIS puede utilizarse en neonatos.
TM
El sistema Sera debe utilizarlo únicamente personal cualificado, como audiólogos, cirujanos de
otorrinolaringología, médicos, profesionales sanitarios de la audición o personal con un nivel de formación
similar. El dispositivo no debería utilizarse si no se cuenta con los conocimientos necesarios y la formación
adecuada para entender su utilización y cómo interpretar sus resultados.

Contraindicaciones

Las contraindicaciones de las pruebas incluyen una operación de oído externo, un oído supurante,
traumatismo agudo del conducto auditivo externo, incomodidad (p. ej., otitis grave externa) u oclusión del
conducto auditivo externo. No se deben realizar pruebas en pacientes con estos síntomas sin la
autorización previa de un médico.
Solo para EE. UU.: La ley federal restringe la venta, la distribución o la utilización de este dispositivo a, por
o de acuerdo con un médico con licencia.
Descripción del producto
TM
Sera es un dispositivo de cribado portátil multifuncional que puede realizar y registrar los siguientes tipos
de pruebas, según qué licencias tenga instaladas:
•
Otoemisiones acústicas producto de distorsión (DPOAE)
•
Otoemisiones acústicas evocadas transitorias (TEOAE)
•
Prueba automatizada de respuesta auditiva del tronco encefálico (ABRIS)
TM
Interacoustics A/S
Audiometer Allé 1
5500 Middelfart
Dinamarca
Tel.:
Fax:
Dirección de correo electrónico:
Web:
. Este producto está fabricado por:
+45 6371 3555
+45 6371 3522
info@interacoustics.com
www.interacoustics.com
TM con DPOAE puede utilizarse en
TM
con TEOAE puede utilizarse en
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