Especificaciones Técnicas Generales; Instrumento Sera - Especificaciones Técnicas - Interacoustics Sera Manual De Instrucciones

Manual de instrucciones de Sera™ - ES
6 Especificaciones técnicas generales
6.1 Instrumento Sera
Marca CE de La marca CE indica que Interacoustics A/S cumple con los requisitos del Anexo II de la Directiva de
Dispositivos Médicos 93/42/CEE.
La aprobación del sistema de calidad la realiza TÜV: número de identificación 0123
Sera
instrumentación médica
93/42/CEE.
Normativas Seguridad:
CEM:
Calibración:
Señal de prueba:
OAE:
ABR:
Base Seguridad:
Power
Tensión de corriente y
frecuencias:
Salida:
Entorno de Temperatura:
funcionamiento
Humedad relativa:
Presión ambiente:
Tiempo iniciación:
Tiempo de
calentamiento:
Entorno de transporte y Temperatura de
almacenamiento almacenamiento:
Temperatura de
transporte:
Humedad relativa de
transporte y
almacenamiento:
Altitud de
Clasificación de la altitud
funcionamiento máx.:
La marca IP ofrece información sobre la protección contra entradas. La marca especifica el grado de
Marcado
protección contra la entrada de líquidos y partículas. Este instrumento tiene diferentes marcas IP con
el siguiente impacto:
IP02
IP02: Para proteger el instrumento de la lluvia y el agua, utilice siempre la bolsa durante el transporte.
IP20
IP20: Esta marca figura en las piezas del instrumento e indica que estas no están protegidas contra la
entrada de agua.
NOTA: El cargador, la fuente de alimentación y el soporte no se deben utilizar en entornos sanitarios
del hogar.
General
TM
Dimensiones de Sera
TM
Peso de Sera
Interfaz de usuario:
Tamaño de pantalla:
Interconexión de datos:
Feedback del usuario:
Ajustes del idioma:
Batería
Memoria
TM
– Especificaciones técnicas
TM
es un dispositivo médico y activo según la clase IIa de la Directiva de Dispositivos Médicos
CEI 60601-1: 2012, Alimentación interna, tipo B y BF piezas aplicadas
CEI 60601-1-2: 2014
CEI 60601-2-40: 2016
ISO 389-2: 1994
ISO 389-6: 2007
CEI 60645-3: 2007
CEI 60645-6 2009, Tipo 2
CEI 60645-7 2009, Tipo 2
CEI 60601-1: 2012, Clase II
UE08WCP-050160SPA Número de pieza 8029254
De 100 a 240 VCA, de 50 a 400 mA
5,0 V de CC (1,6 A máx.).
De 5 a 40 °C (de 41 ºF) +104 ºF
De 15 a 93 % (sin condensar)
De 98 kPa a 104 kPa
<5 s
<1 minuto
De 0 °C a 50 °C, -4 ºF... +122 ºF
De -25 ºC a 70 °C, -13ºF... +158 ºF
Max 93 % (sin condensar)
2000 m/6561 ft por encima del nivel del mar
Tipo:
Vida útil prevista:
15,8 x 8,3 x 1,9 cm/6,2 x 6,2 x 0,7 in
265 g/0,5 lb
Pantalla táctil resistente
9,5 x 5,6 cm, color, resolución de 272 x 480
Bluetooth®
Frecuencia de transmisión: 2400 – 2483,5 MHz
GFSK, π/4-DQPSK y 8DPSK
Tipos de modulación:
Potencia radiada: 2,5 mW (Clase 2)
Altavoz integrado
Inglés
Batería de litio-ion 44794; capacidad: 3,7 V/3850 mAh
Según el uso, normalmente más de tres años
1 GB (máx. 250 pacientes guardados con 50 pruebas cada uno)
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