Publicidad
6.6 Seguridad eléctrica, CEM y normas asociadas
1. IEC 60601-1:2012/ ANSI/AAMI ES 60601-1: 2005 / A2:2010: Equipos
electromédicos, Parte 1, Requerimientos generales de seguridad
2. CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:2008: Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos
generales de seguridad básica y funcionamiento esencial
3. UL/IEC/EN 60950-1:2005: Equipos de tecnología de la información, Seguridad,
Parte 1: Requisitos generales
4. IEC 60601-1-1:2000: Requisitos generales de seguridad; Norma colateral:
Requisitos de seguridad para sistemas electromédicos
5. IEC 60601-1-2:2014: Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para
la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Compatibilidad
electromagnética- Requisitos y ensayos
6. ISO 14971:2012 - Aplicación de la gestión del riesgo a los dispositivos médicos
7. Requisitos esenciales de la directiva europea sobre dispositivos médicos 93/42/CEE
8. Directiva 2011/65/EU sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias
peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos (RoHS 2)
9. Directiva 2002/96/CE sobre Residuos de Aparatos Eléctricos y Electrónicos (RAEE)
8512927 Rev. 3
Manual de operación del touchTymp versiones MI 26 y MI 36
91
29/08/2019
Publicidad
