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Los equipos adicionales que se conectan a equipos electromédicos deben cumplir las normas
CEI o ISO correspondientes. Además, todas las configuraciones han de cumplir los requisitos
para sistemas electromédicos (véase la norma CEI 60601-1-1 o la sección 16 de la 3.ª edición
de la norma CEI 60601-1).
Combine el producto únicamente con equipos y componentes aprobados por el fabricante
para su uso conjunto.
No apilar el producto inmediatamente al lado o junto a otros aparatos. En caso contrario,
deberá asegurarse de que se garantiza el funcionamiento correcto en esta combinación.
Observe las instrucciones de uso y las especificaciones de interfaz de los equipos y
componentes combinados.
Usar únicamente aparatos con capacidad de reproducción que se denominen como
"Reproducción".
Respete las disposiciones nacionales y regionales.
Solo se pueden realizar modificaciones en el producto si estas modificaciones han sido
autorizadas por KARL STORZ.
3.6 Productos deteriorados
Los productos deteriorados pueden causar lesiones a pacientes, usuarios y terceros.
Compruebe antes de cada aplicación que los componentes del producto no presenten
deterioros.
No utilice productos deteriorados.
Encargue la revisión de los productos deteriorados a KARL STORZ o a empresas
autorizadas por KARL STORZ.
Encargue la realización de controles técnicos de seguridad con regularidad a
KARL STORZ o a empresas autorizadas por KARL STORZ.
3.7 Riesgos derivados de la corriente eléctrica
Si la alimentación eléctrica no es correcta, puede producirse una descarga eléctrica y provocar
lesiones a los pacientes, a los usuarios o a terceros. La instalación eléctrica del quirófano
donde el producto está conectado y en servicio tiene que cumplir con las correspondientes
normas CEI vigentes. Los equipos de entrada y salida que se conectan al producto deben
cumplir la norma CEI 60601-1.
La instalación y la puesta en servicio solo pueden ser realizadas por electricistas formados
y autorizados de KARL STORZ SE & Co. KG o por una empresa autorizada por
KARL STORZ.
Utilice el cable de red suministrado por KARL STORZ o uno con las mismas propiedades y
que lleve la marca de homologación nacional.
Coloque el producto de modo que el cable de red se pueda desenchufar en todo
momento. El producto solo se desconectará del suministro de corriente cuando esté
desenchufado.
Realice la conexión equipotencial según las disposiciones nacionales vigentes.
Para una toma de tierra fiable, conecte el producto a un enchufe instalado correctamente
que esté autorizado para su uso en quirófano. Controle el cable y el enchufe con
regularidad y no los utilice si están deteriorados.
Conecte el producto a una fuente de alimentación de corriente con conductor de
protección.
Si hay varios equipos conectados al producto, observe la corriente de fuga máxima.
Manual de instrucciones • AIDA C WD310 • AAB272_ES_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR
Seguridad
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