TR
Temizleme maddesi seçiminde olası alerjileri
⇒
dikkate alın.
Klinik ortamda hasta değişimi durumunda:
⇒
Hijyenik hazırlama ile ilgili bilgiler belgesini takip
edin (Hijyenik Hazırlık İşlemleri bölümüne
bakın).
Bağışıklık sistemi zayıf veya özel bir hastalık
⇒
geçmişi olan hastalarda, sağlık uzmanına
danışıldıktan sonra maske parçaları günlük
olarak dezenfekte edilmelidir.
4
Ürün tanımı
Her bir parçanın görünümü için başlık sayfasına
bakın.
1
Kafa bandı
4
döner kovan
2
Alın desteği
5
Maske gövdesi
3
Ara bağlantı parçası 6
Maske yastığı
Maskeyle birlikte kullanılmaya uygun cihazlar
Bazı cihaz kombinasyonlarında, gerçek basınç cihaz
tarafından görüntülenen terapi basıncına karşılık
gelmez. Maskedeki gerçek basıncın terapi basıncına
karşılık gelmesi için bir sağlık uzmanının cihazı
ayarlamasını sağlayın. Bu ayar, terapi sırasında
kullanılacak maske tipiyle yapılmalıdır.
Soluk verme sistemi
Maske entegre bir soluk verme sistemine sahiptir.
Solunan hava bir boşluktan dışarı çıkar.
5
Temizleme ve hijyenik hazırlık
5.1 Maskenin temizlenmesi
1. Temizleme işleminden önce ellerinizi yıkayın.
2. Maskeyi parçalarına ayırınız (bakınız resim
3. Maskeyi aşağıdaki tabloya göre elle temizleyin
(maks. 30 °C, 1 l suya 1 ml yumuşak deterjan):
Maske
Frekans
Yapılacak işlem
parçası
Tüm maske
Günlük
15 dakika boyunca
parçaları
bekletip yıkayın ve
yumuşak bir temizleme
fırçası ile 3 dakika
boyunca temizleyin.
Kafa bandı
Haftalık
15 dakika yıkayın.
Tüm parçalar haftalık olarak bulaşık
makinesinde temizlenebilir (maks. 70 °C,
yumuşak bulaşık deterjanı, maks. 90 dakika
program süresi, üst sepet, ayrı yıkama
programı).
4. Tüm parçaları temiz suyla çalkalayın.
5. Tüm parçaları, kendiliğinden kurumaya bırakın.
6. Çatlak ve deformasyon bakımından görsel
kontrol yapın. Hasarlı parçaları değiştirin. Renk
bozulmaları herhangi bir zarar teşkil etmez.
7. Maske parçalarını yeniden birleştiriniz (bakınız
resim
).
5.2 Hijyenik hazırlık (klinik ortam)
Hasta değişimi durumunda, Hijyenik hazırlıkla ile
ilgili bilgiler belgesini takip edin. Belgeyi üreticinin
web sitesinde bulabilirsiniz. Talep etmeniz halinde
belgeyi size gönderebiliriz.
5.3 Giderilmesi ya da imha edilmesi
Maskeyi evsel atıklarla birlikte imha edin. Klinik
ortamda: Maskeyi hastane yönetmeliklerine uygun
olarak imha edin.
6
Arızalar
Arıza
Nedeni
Önlem
Yüzde baskı
Maske yüze
Kafa bandını daha
nedeniyle ağrı
fazla sıkı
gevşek ayarlayın.
oturuyor.
Gözlere hava
Maske fazla
Kafa bandını daha
çarpıyor
gevşek
sıkı ayarlayın.
oturuyor.
Maske yüze
Yetkili satıcıya
uymuyor.
başvurun.
Terapi
Maske doğru
Maskeyi yeniden
basıncına
ayarlanmamış.
ayarlayın.
ulaşılamıyor.
Maske yastığı
Maske yastığını
hasarlı.
değiştirin.
Hortum
Hortum sistemini
).
sistemi hasar
ve hortum
görmüş.
sisteminin yerine
doğru şekilde
oturup
oturmadığını
kontrol edin.
7
Teknik veriler
mm cinsinden ölçüler
(G x Y x D)
Boy XS
72 x 112 x 70
Boy S/M
72 x 117 x 70
Boy M/L
72 x 118 x 70
Boy XL
70 x 125 x 75
Ağırlık
Boy XS
58 g
Boy S/M
59 g
Boy M/L
60 g
Boy XL
69 g
Ölü boşluk hacmi
Boy XS
74 ml
Boy S/M
76 ml
Boy M/L
79 ml
Boy XL
98 ml
Hortum bağlantısı: EN ISO
Ø 22 mm (erkek uç)
5356-1 normuna uygun koni
Akış şiddeti direnci
50 l/dk değerinde
0,2 hPa
100 l/dk değerinde
0,9 hPa
Ömür süresi
5 yıl
Kullanım süresi
Maks. 12 ay
Terapi basıncı
4 hPa - 30 hPa
ISO 4871 uyarınca öngörülen
iki sayılı gürültü emisyon
değeri:
Ses basınç seviyesi
18 dB(A)
Ses şiddeti seviyesi
26 dB(A)
Belirsizlik faktörü
3 dB(A)
Isı derecesi:
Çalıştırma
+5 °C ila + 40 °C
Taşıma ve depolama
-20 °C ila +70 °C
Uygulanmış standartlar
EN ISO 17510: 2020
Tıbbi cihaz yönetmeliği MDR
IIa
(AB) 2017/745 uyarınca ürün
sınıfı
1
Kullanım süresi, temizliğe ve kullanılan temizlik
maddelerine, günlük kullanım süresine, terapi
basıncına ve münferit ter sekresyonuna bağlıdır.
İkinci maske yastığının (isteğe bağlı olarak teslim
edilir) kullanılması kullanım süresini uzatmaz.
8
Malzemeler
Maskenin hiçbir parçasında lateks, PVC
(polivinilklorid) ve DEHP (dietilheksilftalat)
bulunmamaktadır. Listelenen malzemelere karşı
herhangi bir alerjiniz varsa maskeyi yalnızca sağlık
uzmanına danıştıktan sonra kullanın.
Kafa bandı
CO (pamuk), EL (elastan), P
(poliester), PU (poliüretan)
Maske bandı klipsi
PA (poliamid)
Alın desteği
PA (poliamid)
Maske gövdesi
PA (poliamid)
Maske yastığı
SI (silikon)
Ara bağlantı parçası PA (poliamid)
döner kovan
PA (poliamid)
9
Basınç-Akış karakteristik eğrisi
60
50
40
30
20
10
0
0
5
10
15
20
Terapi basıncı (hPa)
1
10 Tanımlar, işaretler ve semboller
Aşağıdaki tanımlar, işaretler ve semboller ürünün
üzerinde, aksesuarlarda veya ambalaj üzerinde
bulunabilir.
Sembol Açıklama
Ürün tanım numarası (tıbbi ürünler için
tek tip ürün tanımı)
Sipariş numarası
Ürünün bir tıbbi ürün olduğunu gösterir
Kalem mal veya parti numarası
Üretici ve varsa üretim tarihi
Kullanma talimatını dikkate alın
CE işareti (ürünün geçerli Avrupa Birliği
direktiflerine / yönetmeliklerine uygun
olduğunu onaylar)
Taşıma ve depolama için izin verilen ısı
derecesi aralığı
Bildirilmiş tarihe kadar kullanılabilir
Güneş ışığına karşı koruyun
TR
25
30