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Samoa / Samoa lite
1. Introducción
1.1. Uso previsto
El aparato para el diagnóstico del sueño Samoa es
un sistema de registro para su uso en centros
sanitarios profesionales así como en entornos de
atención sanitaria a domicilio. El aparato sirve para
el diagnóstico previo diferenciado de trastornos del
sueño y para el control de la terapia. Está previsto
para ser utilizado por un médico o por prescripción
de éste en adultos y niños.
El aparato permite el registro continuo de hasta 12
canales de medición durante al menos 15 horas sin
reducción de datos. Se registran las señales de las
siguientes variables fisiológicas:
Flujo
•
Termistor (no para Samoa lite)
•
Saturación de oxígeno SpO
•
Frecuencia del pulso
•
Onda de pulso
•
Postura
•
Actividad
•
Ruidos de ronquidos (micrófono interno)
•
PAP (Positive Airway Pressure)
•
Luz ambiental
•
Esfuerzo torácico (no para Samoa lite)
•
Esfuerzo abdominal (no para Samoa lite)
•
1.2. Contraindicaciones
No existen contraindicaciones absolutas o relativas
para el uso del aparato. En los siguientes casos, el
aparato debe utilizarse bajo la supervisión de
personal médico especializado:
en pacientes con enfermedades agudas que
•
ponen en riesgo la vida.
en pacientes con infecciones agudas y graves.
•
en pacientes con confusión mental.
•
en bebés y niños
•
1.3. Accesorios
El sistema completo ME (sistema sanitario eléctrico)
del aparato consta de dos componentes:
El
aparato
de
•
microprocesador
paciente).
El software para PC que permite visualizar y
•
evaluar los datos de medición en un PC.
El equipo también incluye las siguientes unidades de
aplicación:
Sensor para el dedo con cable para obtener los
•
valores de la frecuencia del pulso y la
saturación de oxígeno
Gafas de flujo para obtener la señal de
•
respiración
Tubo
adaptador
•
ventilación PAP
Correa flexible con transductores de presión
•
integrados (sensor de esfuerzo) para fijar el
aparato al paciente y para registrar el esfuerzo
torácico (Samoa lite: sin sensor de esfuerzo)
2
registro
controlado
Samoa
(registrador
para
la
medición
Correa flexible con transductores de presión
•
integrados (sensor de esfuerzo) para registrar el
esfuerzo abdominal (no para Samoa lite)
Base de soporte para el registrador de paciente
•
Samoa
Otros accesorios:
Cable de interfaz USB para la transferencia de
•
datos entre el registrador de paciente y el PC
Cargador
•
Unidades de aplicación opcionales
Termistor para obtener adicionalmente la señal
•
de respiración (no para Samoa lite)
Otros accesorios opcionales:
Base de carga
•
Bolsa con correa para guardar el Samoa
•
Aislador USB para el funcionamiento en línea
•
¡El PC y el cargador no son adecuados para un
entorno doméstico o de pacientes debido a la falta
de protección contra el goteo!
Los datos pueden visualizarse y evaluarse en un PC
estándar. Las curvas de medición y la evaluación
pueden
imprimirse
habituales.
El programa de evaluación OR5 (MSV) requiere el
siguiente equipamiento mínimo:
PC con sistema operativo Windows, procesador
•
i5 (procesador i7 recomendado)
Microsoft Windows 10 o superior
•
8 GB de RAM (32 GB recomendados)
•
500 GB de espacio libre en el disco duro
•
Ratón
•
Puerto USB libre.
•
Impresora con controlador para Windows
•
2. Notas
2.1. Indicaciones de seguridad
Tener en cuenta el manual de instrucciones:
Toda
manipulación
conocimiento y la observación exactos del presente
manual de instrucciones. El aparato está previsto
por
únicamente para el uso descrito.
de
¡Ninguna función de alarma disponible!
El aparato no es adecuado para la monitorización
continua de funciones vitales o fisiológicas (p. ej.,
cuidados
intensivos,
monitorización
puesto que no se emite ninguna
)
alarma de SpO
. En el aparato no se realiza ningún
2
análisis de datos directo.
Sin monitorización de SMSL:
El aparato no es adecuado para su uso como
monitor de SMSL (SMLS: síndrome de muerte súbita
con
del lactante).
Instrucciones para el paciente:
Las instrucciones para el paciente deben ser
impartidas por personal médico especializado que
haya recibido formación sobre el aparato. La guía de
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en
todas
las
impresoras
del
aparato
requiere
funcionamiento
ES
el
de
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