Arthrex AR-6529S Instrucciones De Uso página 36

INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Table des matières
Hip Distraction System (AR-6529S)
1 Informations générales .....................................................................................................38
1.1 Avis de droits d'auteur : .............................................................................................38
1.2 Marques de commerce : ............................................................................................38
1.3 Coordonnées : ..........................................................................................................39
1.4 Consignes de sécurité : .............................................................................................39
1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité : ........................................39
1.4.2 Avis de mauvaise utilisation de l'équipement : ................................................39
1.4.3 Avis aux utilisateurs et/ou aux patients : ..........................................................39
1.4.4 Mise au rebut en toute sécurité : .....................................................................40
1.5 Utilisation du système : .............................................................................................40
1.5.1 Symboles applicables : ...................................................................................40
1.5.2 Population de patients et utilisateurs prévus : .................................................41
1.5.3 Conformité au règlement relatif aux dispositifs médicaux :Error! Bookmark not
defined.
1.6 Considérations relatives à la CEM : ..........................................................................41
1.7 Représentant autorisé dans la CE : ...........................................................................42
1.8 Informations relatives au fabricant : ...........................................................................42
2 Système ...........................................................................................................................43
2.1 Identification des composants du système : ..............................................................43
2.2 Code produit et description : .....................................................................................45
2.3 Tableau de la liste des accessoires et des consommables : .....................................45
2.4 Indication d'utilisation : ..............................................................................................46
2.5 Usage prévu : ............................................................................................................46
2.6 Risque résiduel : .......................................................................................................46
3 Mise en place et utilisation du dispositif : ..........................................................................47
3.1 Avant utilisation : .......................................................................................................47
3.2 Installation : ...............................................................................................................47
3.3 Commandes et indicateurs du dispositif : ..................................................................58
3.4 Instructions de stockage, de manipulation et de retrait : ............................................59
3.4.1 Stockage et manipulation : ..............................................................................59
3.4.2 Instructions de retrait : .....................................................................................60
3.5 Guide de dépannage : ...............................................................................................61
Document Number: D-720763
Version: C
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Issue Date: 31 MAR 2020
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