Condiciones De Almacenamiento Y Transporte; Condiciones De Uso; Eliminación; Normativa - CefarCompex Physio 5 Manual Del Usuario

3 - Condiciones de
almacenamiento y
transporte
El estimulador Physio 5 contiene
baterías recargables y las condiciones de
almacenamiento y transporte no deben
superar los siguientes valores:
• Temperatura de almacenamiento y
transporte: de -20°C a 45°C
• Humedad relativa máxima: 75%
• Presión atmosférica: de 700 hPa a
1.060 hPa

4 - Condiciones de uso

• Temperatura: de 0°C a 40°C
• Humedad relativa: del 30% a 75%
• Presión atmosférica: de 700 hPa a
1.060 hPa
• No debe utilizarse en un área con
riesgo de explosión.
5 - Eliminación
Las baterías se deben desechar de
acuerdo con los requisitos de la
normativa nacional aplicable.
Cualquier producto que lleve la marca
RAEE (un contenedor con ruedas
tachado) debe separarse del resto
de residuos domésticos y enviarse a
instalaciones de recogida especiales para
su recuperación y reciclaje.

6 - Normativa

El estimulador Physio 5 de CefarCompex
está diseñado para su uso por parte
de profesionales sanitarios y, por lo
tanto, cumple la normativa médica y los
requisitos reglamentarios aplicables.
Para garantizar su seguridad, el
estimulador Physio 5 de CefarCompex ha
sido diseñado, fabricado y distribuido en
función de los requisitos establecidos en
la directiva europea 93/42/CEE relativa
a los productos sanitarios.
El estimulador Physio 5 de CefarCompex
también cumple la norma CEI 60601-
1 sobre requisitos generales de
seguridad para dispositivos médicos
eléctricos, la norma CEI 60601-1-2 sobre
compatibilidad electromagnética y la
norma CEI 60601-2-10 sobre requisitos de
seguridad específicos para estimuladores
nerviosos y musculares.
La normativa internacional actual
requiere la inclusión de una advertencia
sobre la aplicación de los electrodos
en el tórax (aumento del riesgo de
fibrilación cardíaca).
El estimulador Physio 5 de CefarCompex
también cumple la directiva 2002/96/
CEE sobre residuos de aparatos eléctricos
y electrónicos (RAEE).
7 - Símbolos estándar
Lea las instrucciones de uso antes de
utilizar el estimulador.
El estimulador Physio 5 de CefarCompex
es un aparato de clase II con una
fuente de alimentación interna y piezas
aplicadas de tipo BF.
Marca para residuos de aparatos
eléctricos y electrónicos (RAEE) de
acuerdo con la norma EN 50419.
8 - Especificaciones técnicas
A) Información general
Batería 941213: batería recargable de
níquel e hidruros metálicos (NiMH) (4,8 V,
2000 mAh).
Cargadores de batería: solamente los
cargadores que incluyan el número de
referencia 68301X se pueden utilizar
para recargar las baterías suministradas
con el estimulador Physio 5.
B) Neuroestimulación
Todas las especificaciones eléctricas
suministradas están calculadas para una
impedancia de 500-1.000 ohmios por
canal.
Canales: cuatro canales ajustables
individualmente conectados a tierra y
aislados eléctricamente entre sí.
Forma de los impulsos: corriente
rectangular constante con compensación
de impulsos para excluir cualquier
componente de corriente continua y
evitar así la polarización residual en la
piel.
ES
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