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Persona
Proveedor de servicios
especializado
Distribuidor especializado
Como propietario o usuario, usted debe estar
familiarizado con el manejo de este producto
sanitario.
Para usuarios ciegos y con deficiencia visual
El manual de instrucciones también está
disponible en una versión electrónica en el sitio
web del fabricante.
1.4 Indicaciones
Perturbaciones respiratorias obstructivas (p. ej.,
EPOC), perturbaciones respiratorias restrictivas (p. ej.,
escoliosis, deformidades torácicas), perturbaciones
neurológicas, musculares y neuromusculares (p. ej.,
distrofias musculares, paresias diafragmáticas),
perturbaciones centrales de la regulación
respiratoria, síndrome de hipoventilación y obesidad,
fallo respiratorio hipoxémico.
1.5 Contraindicaciones
Se conocen las siguientes contraindicaciones: en el
caso concreto, la decisión sobre el uso del aparato
corresponde al especialista del sector sanitario. Hasta
la fecha no se han observado situaciones peligrosas.
Contraindicaciones absolutas: Epistaxis grave, riesgo
elevado de barotrauma, neumotórax o
neumomediastino, neumoencéfalo, estado posterior
a cirugías cerebrales, así como intervenciones
quirúrgicas en la hipófisis o en el oído medio o
interno, sinusitis aguda, otitis media o perforación del
tímpano. La ventilación por mascarilla no se debe
aplicar, especialmente, en caso de grandes
dificultades al tragar (síndrome bulbar) con riesgo de
aspiración.
Contraindicaciones relativas: Descompensación
cardíaca, arritmias cardíacas graves, hipotonía grave,
especialmente en combinación con depleción del
volumen intravascular, traumatismo cefálico,
deshidratación.
1.6 Efectos secundarios
En la aplicación del aparato pueden surgir, durante el
funcionamiento de corta o larga duración, los
siguientes efectos secundarios no deseados: huellas
de presión de la máscara de respiración y de la
almohadilla de la frente en el rostro, enrojecimiento
de la piel del rostro, sequedad de garganta, boca,
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ES
Descripción
Persona con una formación
profesional reconocida por el
Estado en una profesión técnica.
Persona u organización que
distribuye un producto, pero no lo
fabrica por sí misma. El distribuidor
especializado puede ejercer una
función de asistencia.
Cualificación de los usuarios
Después de una formación en el
funcionamiento y manejo del aparato
impartida por el fabricante, los
proveedores de servicios especializados
se consideran usuarios especializados.
Después de una formación en el
funcionamiento y manejo del aparato
impartida por el fabricante, los
distribuidores especializados se
consideran usuarios especializados.
nariz, sensación de presión en los senos nasales,
irritación de la conjuntiva de los ojos, insuflación de
aire gastrointestinal ("gases estomacales"),
hemorragia nasal, atrofia muscular en caso de
ventilación durante un tiempo prolongado. Se trata
de efectos secundarios generales que no son debidos
específicamente al uso de los aparatos del tipo
LM150TD.
1.7 Indicaciones generales
El aparato es un producto sanitario que debe
utilizarse solo según las especificaciones del
especialista del sector sanitario.
En la UE: Como usuario o paciente está obligado a
comunicar cualquier incidente grave que se haya
producido en relación con el producto al fabricante y
a las autoridades competentes.
1.8 Beneficio clínico
El beneficio clínico para el paciente es una mejor
ventilación (mejores niveles de gases en la sangre,
alivio de los músculos respiratorios estresados).
NIV / IV / MPV en el modo estándar:
restablecimiento de una ventilación adecuada/
regulación de la respiración a través de ajustes fijos o
reacciones automáticas a las necesidades del
paciente, reducción del esfuerzo de la bomba
respiratoria/apoyo a la musculatura respiratoria,
mejora de la ventilación alveolar y los gases
sanguíneos, reducción de la somnolencia diurna,
mejora de la calidad de vida relacionada con la salud y
del pronóstico a largo plazo de la enfermedad,
reducción de periodos de hospitalización/
exacerbaciones.
Beneficio clínico adicional del modo HFT en LM150TD:
barrido del espacio muerto de la nasofaringe; en
consecuencia, reducción del nivel de CO
aclaramiento mucociliar a través de la humidificación
y el calentamiento de las vías respiratorias superiores,
mejora de la oxigenación/del intercambio de gases
aumento del flujo/volumen inspiratorio, aplicación de
una presión positiva reducida en las vías respiratorias
superiores, reducción de los requisitos de ventilación,
el trabajo respiratorio y la dificultad para respirar,
posible reducción de la frecuencia respiratoria en
caso de respiración espontánea.
1 Introducción
, mejora del
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