Etac R82 Kudu Manual Del Usuario página 113

Geral
Parabéns por adquirir o seu novo produto R82 - um fornecedor internacional de instrumentos e
aparelhos técnicos auxiliares para crianças e jovens com necessidades especiais. Para beneficiar por
completo das opções oferecidas por este produto, é impreterível ler o presente User Guide antes de
utilizar o produto e conservá-lo para futura consulta.
Finalidade
O dispositivo é uma cadeira de rodas para
crianças e adultos portadores de deficiência.
Indicações
O dispositivo pode ser utilizado por crianças e
adultos portadores de deficiência que revelam
incapacidade de manter uma posição sentada
ou têm dificuldades de locomoção sem
um dispositivo auxiliar. Assim, o grupo-alvo
do dispositivo tem por base a capacidade
funcional e não uma condição de saúde ou
idade específica.
O utilizador é a pessoa sentada no dispositivo.
O prestador de cuidados é a pessoa que
opera o dispositivo. Nunca deixe o utilizador
desacompanhado neste produto. Assegure a
supervisão permanente por um prestador de
cuidados.
A utilização do dispositivo é interrompida mais
vezes durante o dia, nos períodos em que
o utilizador permane½ce deitado, de pé ou
sentado noutro dispositivo auxiliar ou num
produto convencional.
Para o transporte, o dispositivo é apropriado
para crianças e adultos com um peso entre
22 kg e o peso máximo especificado para o
transporte.
Contraindicações
Não existem contraindicações conhecidas
Precauções
Deve ser dada especial atenção às
considerações sobre a configuração do
produto e à utilização de acessórios por
utilizadores com limitação:
• Quanto a funções sensoriais e à sensação
de dor, considere verificações adicionais
da pressão causada pelo suporte
fornecido pelo dispositivo e pelos seus
acessórios.
• Quanto à função de movimento (por
exemplo, realização de movimentos
involuntários), considere a utilização de
um dispositivo com um encosto dinâmico.
• Quanto à capacidade para manter uma
posição sentada, utilize o produto com
acessórios (por exemplo, suportes laterais,
coletes, cintos ou suportes para os braços
e um tabuleiro).
• Na sua capacidade de manter a posição
da cabeça; pondere a utilização de
PT
PORTUGUÊS
acessórios ou um produto que forneça
suporte ao posicionamento da cabeça.
Áreas de aplicação
O produto destina-se a utilização interior e
exterior.
Ferramentas incluídas;
• Chave Allen 4 e 5 mm
• Chave inglesa 13 mm
Declaração de
conformidade
Este produto está em conformidade com
os requisitos do regulamento relativo aos
dispositivos médicos (2017/745). Além disso,
este produto está em conformidade com os
requisitos de acordo com:
• EN 12183
A marcação CE deve ser removida ao:
• Reconstruir o dispositivo
• Utilizar o dispositivo fora da finalidade
prevista e declaração de conformidade
• Utilizar peças sobresselentes e acessórios
que não sejam originais da R82.
Ao combinar o dispositivo com outros
dispositivos, a combinação não pode alterar
a finalidade prevista dos dispositivos nem
modificar os mesmos de modo a que a
conformidade com os requisitos aplicáveis
possa ser afetada. A pessoa/empresa
responsável pela combinação dos dispositivos
deve garantir que os requisitos aplicáveis são
cumpridos.
Exemplos de requisitos aplicáveis:
• Segurança do material
(biocompatibilidade, inflamabilidade),
segurança mecânica (estabilidade, riscos
de compressão, interligação), segurança
elétrica.
Eliminação
Quando um produto atinge o fim do seu tempo
de vida útil, este deve ser separado por tipo
de materiais para que as peças possam
ser recicladas ou eliminadas corretamente.
Se necessário, queira contactar o seu
revendedor local para obter a descrição
exata de cada material. Queira contactar as
suas autoridades locais para se informar das
opções disponíveis para reciclagem de forma
a ser um procedimento ecológico.
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