Especificaciones Técnicas - IOPI MEDICAL 2.3 Manual Del Usuario

Especificaciones técnicas
APLICACIÓN
Método de medición
Usos indicados
NORMAS APLICABLES
EN 60601-1, 2.ª ed.
EN 60601-1-2:2007
EN 60601-1-6:2007
ISO 14971:2009
DIMENSIONES DEL DISPOSITIvO IOPI®
Altura x anchura x profundidad
Peso
RANGO DE MEDICIÓN
Presión
PRECISIÓN
Presión
ALIMENTACIÓN
Fuente de alimentación
CLASIFICACIONES
Protección contra las descargas eléctricas
Protección contra la entrada de agua
Modo de funcionamiento
Clasificación del dispositivo
CONDICIONES AMBIENTALES DE FUNCIONAMIENTO
Temperatura
Humedad
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE
Temperatura
Humedad
FABRICANTE
REPRESENTANTE AUTORIzADO EN LA UE
PROMOTOR EN AUSTRALIA
Teléfono: +1 (425) 549-0139
Presión (en kPa) ejercida sobre un sensor lleno de aire.
Medición de la fuerza y la resistencia de la lengua y los
labios en pacientes con trastornos motores asociados
al habla (p. ej., disfagia o disartria).
18 x 10 x 2,5 cm
258 g
De 0 a 100 kPa
±2 kPa
Pila alcalina de 9 V
Según lo dispuesto en la norma CEI 60601-1 (tipo B)
Ninguna
Funcionamiento continuo
FDA/EE.UU. hC/Canadá DDM – CE TGA/Australia
I II
Entre 16 y 27 °C (entre 60 y 80 °F)
Humedad relativa entre el 10 y el 83 %
Entre -20 y 49 °C (entre -4 y 120 °F)
Humedad relativa entre el 10 y el 83 %
IOPI® Medical LLC
11920 198th Ave NE Redmond, WA 98053 EE.UU.
Tel: +1 (425) 549-0139 FAX: +1 (425) 558-4596
EMERGO EUROPE
Molenstraat 15, 2513 BH, La Haya, Países Bajos
EMERGO AUSTRALIA
Level 20 Tower II, Darling Park, 201 Sussex Street
Sidney, NSW 2000 Australia
I I
800-2301-02 LS3 2014.05
119 119