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Que, si la ley así lo exige, el paciente haya firmado
un descargo de responsabilidades para confirmar
que no ha aceptado el consejo de derivación y de
que esta es una decisión con conocimiento de
causa.
El audífono es apto para su uso en entornos de
atención sanitaria a domicilio y, gracias a su
portabilidad, también es posible su uso en
centros de atención sanitaria profesionales, como
consultorios de médicos, dentistas, etc.
Los audífonos no restauran la audición normal ni
previenen ni mejoran una pérdida auditiva a causa
de condiciones orgánicas. El uso poco frecuente
de un audífono no permite que el usuario obtenga
un beneficio completo de él. El uso de un audífono
es solo una parte de la habilitación auditiva
y es posible que deba complementarse con
capacitación auditiva y formación en la lectura de
labios.
La retroalimentación, la mala calidad del sonido,
los sonidos demasiado fuertes o demasiado
suaves, la adaptación inadecuada o los problemas
al masticar o tragar pueden resolverse o mejorarse
durante el proceso de ajuste en el procedimiento
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de adaptación por parte de su profesional de la
salud auditiva.
Cualquier incidente grave que se haya producido
en relación con el audífono debe notificarse al
representante del fabricante y a la autoridad
competente de la zona geográfica de residencia. El
incidente grave se define como cualquier incidente
que cause o pueda haber causado, de forma
directa o indirecta, cualquiera de las siguientes
situaciones:
a) la muerte de un paciente, usuario u otra persona
b) el deterioro grave temporal o permanente del
estado de salud de un paciente, usuario u otra
persona
c) una grave amenaza para la salud pública
Para informar de un funcionamiento o evento
inesperado, póngase en contacto con el fabricante
o un representante.
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