Publicidad
Indicaciones normativas y de seguridad
pacientes, el soporte de pared, los bucky, la caja de interfaz de la computadora/
interruptor manual, etc. Las siguientes normas de seguridad se aplican al sistema:
•
AMI ES60601-1: 2005+A1 - Equipos médicos eléctricos. Parte 1: Requisitos generales
para la seguridad básica y el rendimiento esencial
•
CSA C22.2#60601-1: 2014 Ed.3 - Equipos médicos eléctricos. Parte 1: Requisitos
generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial
•
EN 60601-1: 2006+C1; A11; A1 - Equipos médicos eléctricos. Parte 1: Requisitos
generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial
•
EN 60601-1-6: 2010 - Equipos médicos eléctricos. Parte 1: Requisitos generales para
la seguridad y el rendimiento esencial. Norma colateral: Usabilidad
•
IEC 60601-1: 2005 Ed.3+C1; C2; A1 - Equipos médicos eléctricos. Parte 1: Requisitos
generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial
•
IEC 60601-1-6: 2010 (tercera edición)+A1: 2013
•
IEC 62366: 2007 (primera edición)+A1: 2014
•
IEC 60601-1-3: 2008 Ed.2+A1 - Equipos médicos eléctricos. Parte 1-3: Requisitos
generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial. Norma colateral:
Protección frente a la radiación en equipos radiológicos de diagnóstico
•
IEC 60601-2-54: 2009 Ed.1+C1; C2; A1 - Equipos médicos eléctricos. Parte 2-54:
Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial del equipo
de rayos X para radiografía y radioscopia
•
IEC 60601-1-2: 2014 Equipos médicos eléctricos. Parte 1-2: Requisitos generales para
la seguridad básica y el rendimiento esencial. Norma colateral: Compatibilidad
electromagnética. Requisitos y pruebas
Los siguientes estándares de seguridad se aplican a algunos componentes del sistema.
Generador de rayos X
•
IEC 60601-1: 2005 Ed.3+C1; C2; A1-Equipos médicos eléctricos. Parte 1: Requisitos
generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial
•
EN 60601-1: 2006+C1; A11; A1-Equipos médicos eléctricos. Parte 1: Requisitos
generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial
•
CSA C22.2#60601-1: 2014 Ed.3-Equipos médicos eléctricos. Parte 1: Requisitos
generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial
•
AAMI ES60601-1: 2005+A1 - Equipos médicos eléctricos. Parte 1: Requisitos
generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial
•
IEC 60601-2-54: 2009 Ed.1+C1; C2; A1 - Equipos médicos eléctricos. Parte 2-54:
Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial del equipo
de rayos X para radiografía y radioscopia
•
IEC 60601-1-3: 2008+A1: 2013
Mesa radiográfica
•
IEC 60601–1: 1988+Modificación 1: 1991+Modificación 2: 1995: Equipos eléctricos
médicos
•
IEC 60601-1: 2005+A1: 2012
•
IEC 60601-2-32: 1994
1-14
AK0189 | 2021-07-08
Publicidad
