Informaciones Importantes: ¡Lea Esto Primero!
Para beneficiarse del sistema de manera óptima y segura, por
favor lea todo el contenido del manual antes de usar el sistema.
Por favor recuerde las siguientes instrucciones:
• No utilice el sistema para diagnosticar o detectar la diabetes.
• Utilice solamente muestras de sangre capilar entera fresca en
el análisis.
• Los resultados en los lugares alternativos y en las yemas de los
dedos pueden ser considerablemente diferentes debido a que
el nivel de la glucosa en sangre cambia rápidamente después
de comer, la inyección de insulina o el ejercicio.
Uso Previsto
El Sistema de Monitoreo de Glucosa en Sangre CareSens N Voice
está diseñado para la medición cuantitativa de glucosa en las
muestras de sangre capilar entera fresca extraídas de las yemas
de los dedos y los lugares alternativos, como el antebrazo, palma,
muslo y pantorrilla. El análisis del lugar alternativo se debe utilizar
sólo en las condiciones de estado estable de glucosa en sangre.
El Sistema de Monitoreo de Glucosa en Sangre CareSens N Voice
está diseñado para la auto-diagnosis y de uso externo (in vitro) por
personas con diabetes en su casa como una ayuda para monitorizar
la eficacia del control diabético. El sistema está diseñado para
ser utilizado por una sola persona y no debe ser compartido.
No se pretende para el uso en los recién nacidos y no es para el
diagnóstico o la detección de la diabetes. Las Tiras Reactivas de
Glucosa en Sangre CareSens N Single se usan con el Medidor de
Glucosa en Sangre CareSens N Voice para medir cuantitativamente
la glucosa en las muestras de sangre capilar entera fresca extraídas
de las yemas de los dedos y los lugares alternativos. Las soluciones
de control CareSens se usan con el Medidor CareSens N Voice y las
Tiras Reactivas CareSens N Single para verificar que el medidor y las
tiras reactivas si están trabajando juntos de manera adecuada y que
el análisis está funcionando correctamente.
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Información Importante Relacionada con la Salud
• La finalidad del sistema de monitoreo de glucosa CareSens
N Voice es únicamente para diagnostico in vitro (es decir, uso
externo) y medición cuantitativa de glucosa en sangre capilar
entera.
• El sistema de monitoreo de glucosa CareSens N Voice es para
el paciente un solo usuario / uso doméstico sólo No comparto
el medidor y dispositivo punción con a nadie.
• El diseño del medidor de glucosa CareSens N Voice ayuda
minimizar los errores relacionados con la codificación dado
que ofrece la opción de "no codificación".
• La glucosa en la muestra de sangre se mezcla con los
productos químicos especiales en la tira reactiva para producir
una pequeña corriente eléctrica. El medidor CareSens N Voice
convierte esta corriente eléctrica en la concentración de
glucosa.
• El medidor de glucosa CareSens N Voice debe usarse
solamente con la tira reactiva CareSens N Single.
• Un número de glóbulos rojos anormalmente alto o bajo (el
nivel de hematocrito superior al 60% o inferior a 20%) puede
producir resultados inexactos.
• Se pueden producir resultados imprecisos en los individuos
que padecen de la hipotensión o pacientes en choque. Las
personas en estado hiperglicémico hiperosmolar con o sin
cetosis pueden obtener resultados bajos imprecisos. Enfermos
en estado crítico no deben utilizar el medidor de glucosa para
hacerse un análisis.
• Todas las partes del kit se consideran como los riesgos
biológicos y potencialmente puede n transmitir las
enfermedades infecciosas, incluso después de haber realizado
limpieza previa y desinfección.
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