FLAEM Aspira 11 Manual De Instrucciones página 35

Ce mode d'emploi concerne l'aspirateur FLAEM composé d'une unité de dépression et des accessoires de tubulure et
récipient de collecte des sécrétions, dans les configurations disponibles comme représentées dans le tableau ci-dessous.
tubulure
A007
A005
UTILISATION PRÉVUE
Dispositif médical, aspirateur à usage médical et chirurgical, pour l'aspiration de fluides corporels, l'aspiration pharyngée et la
trachéotomie permanente. Son utilisation doit être prescrite par un médecin.
INDICATIONS
Traitement des pathologies visant l'aspiration de liquides corporels (salive, sécrétions, liquides post-trachéotomie, etc.).
CONTRE-INDICATIONS
L'appareil NE DOIT PAS être utilisé dans la salle d'opération, pour le drainage ou pour le drainage thoracique ou sur les véhicules de
transport tels que les ambulances ou les véhicules d'urgence.
UTILISATEURS VISÉS
Les dispositifs sont conçus pour être utilisés par le personnel médical/le personnel de santé légalement autorisé (médecins,
infirmières, thérapeutes, etc.). Le dispositif peut être utilisé directement par le patient à domicile, mais sous la supervision d'un
personnel médical.
GROUPE CIBLE DE PATIENTS
Adultes, enfants de tous âges. Avant toute utilisation, la notice d'utilisation du dispositif doit être lue attentivement et la présence
d'un adulte responsable de la sécurité est nécessaire si l'appareil doit être utilisé sur des enfants de tout âge ou des personnes aux
capacités (physiques, mentales ou sensorielles) limitées. C'est le personnel médical qui doit évaluer l'utilisation de l'appareil sur
des patients particuliers tels que les femmes enceintes ou allaitantes, les personnes handicapées ou les personnes aux capacités
physiques limitées. La supervision du personnel médical est toujours nécessaire.
Il appartient au personnel médical d'évaluer l'état et les capacités du patient afin de déterminer, lors de la prescription du dispositif,
si le patient est capable d'utiliser l'aspirateur en toute sécurité par lui-même ou si le traitement doit être effectué par une personne
responsable.
ENVIRONNEMENT D'UTILISATION
Tous les dispositifs peuvent être utilisés dans les établissements de soins de santé, tels que les hôpitaux, les cliniques externes, etc.,
ou même à domicile.
AVERTISSEMENTS CONCERNANT D'ÉVENTUELS DYSFONCTIONNEMENTS
• Si l'appareil ne fonctionne pas, contacter le centre d'assistance agréé pour obtenir des précisions.
• Le fabricant doit être contacté pour signaler des problèmes et/ou des événements inattendus liés au fonctionnement et, si néces-
saire, pour obtenir des précisions sur l'utilisation et/ou la préparation hygiénique.
• Faire également référence à l'identification des pannes et leur résolution.
MISES EN GARDE
• Pour un fonctionnement correct et pour prolonger la durée de vie du dispositif, les instructions d'utilisation doivent être strictement
respectées.
• Si l'emballage est endommagé ou ouvert, contacter le revendeur ou le centre d'assistance.
• Le fabricant, le vendeur et l'importateur ne sont responsables de la sécurité, de la fiabilité et des performances que si : a) l'appareil
est utilisé conformément au mode d'emploi b) l'installation électrique de l'environnement dans lequel l'appareil est utilisé est
conforme à la réglementation et respecte les lois en vigueur.
• Il est interdit d'accéder à l'ouverture du dispositif. Les réparations ne peuvent être effectuées que par le personnel autorisé FLAEM
en suivant les informations fournies par le fabricant. Les réparations non autorisées annulent la garantie et peuvent constituer un
danger pour l'utilisateur.
• Risque de suffocation :
- Certains composants de l'appareil sont suffisamment petits pour être avalés par des enfants, garder donc l'appareil hors de
portée des enfants.
A009
récipient de collecte des
sécrétions
ASP-4
ASP-2
35
unité de dépression
P1211EM/11l
P1211EM/13,5l
P1211EM/20l
P1211EM/11l
P1211EM/13,5l
P1211EM/20l