FLAEM Aspira 11 Manual De Instrucciones página 55

El presente manual de instrucciones es válido para el aspirador FLAEM, compuesto por una unidad depresora y los
accesorios conductos y recipiente de recolección de secreciones, en las configuraciones disponibles que se indican en la
tabla siguiente.
conductos
A007
A005
USO PREVISTO
Dispositivo médico, aspirador para uso médico y quirúrgico, para la aspiración de fluidos corporales, aspiración faríngea y traqueotomía permanente.
Su uso debe ser prescrito por un médico.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de las patologías dirigidas a la aspiración de fluidos corporales (saliva, secreciones, fluidos postraqueotomía, etc.).
CONTRAINDICACIONES
El dispositivo NO debe utilizarse en quirófanos, para drenajes o drenajes torácico ni en vehículos de transporte como ambulancias o vehículos de
emergencia.
USUARIOS PREVISTOS
Los dispositivos están destinados a ser utilizados por personal médico o sanitario legalmente autorizado (médicos, enfermeros, terapeutas, etc.). El
dispositivo puede ser utilizado directamente por el paciente para uso doméstico, pero bajo la supervisión de personal médico.
GRUPO DE PACIENTES DESTINATARIOS
Adultos, niños de todas las edades. Antes de utilizar el dispositivo, debe leerse atentamente el manual de uso y debe estar presente un adulto
responsable de la seguridad si el dispositivo va a ser utilizado por niños de cualquier edad o personas con capacidades limitadas (por ejemplo,
físicas, mentales o sensoriales). Consulte al personal médico para evaluar el uso del dispositivo en determinados tipos de pacientes, como mujeres
embarazadas, mujeres en período de lactancia, personas incapacitadas o personas con capacidades físicas limitadas. Todo ello debe realizarse bajo la
supervisión de personal médico.
Corresponde al personal médico evaluar el estado y las capacidades del paciente para determinar, a la hora de prescribir el aparato, si el paciente es
capaz de manejar el aspirador de forma segura por sí mismo o si la terapia debe ser llevada a cabo por una persona responsable.
ENTORNO OPERATIVO
Todos los dispositivos puede utilizarse en centros sanitarios, como hospitales, ambulatorios, etc., o incluso en casa.
ADVERTENCIAS SOBRE POSIBLES FALLOS DE FUNCIONAMIENTO
• En caso de que su aparato no funcione correctamente, póngase en contacto con el centro de asistencia autorizado para que le aclaren cualquier
duda.
• Se debe contactar con el fabricante para notificar problemas y/o imprevistos relacionados con el funcionamiento y, si es necesario, para obtener
aclaraciones sobre el uso y/o la preparación higiénica.
• Consulte también el historial de fallos y su resolución.
ADVERTENCIAS
• Para un funcionamiento correcto y para prolongar la vida útil del dispositivo, deben respetarse estrictamente las instrucciones de uso.
• Si el embalaje está dañado o abierto, póngase en contacto con el distribuidor o el centro de asistencia.
• El fabricante, el vendedor y el importador solo son responsables de la seguridad, fiabilidad y rendimiento si: a) el aparato se utiliza de acuerdo con
las instrucciones de uso, b) la instalación eléctrica de la habitación en la que se utiliza el aparato es conforme a la normativa y cumple la legislación
vigente.
• Está prohibido acceder de cualquier forma a la apertura del dispositivo. Las reparaciones solo podrán ser efectuadas por personal autorizado de
FLAEM siguiendo la información facilitada por el fabricante. Las reparaciones no autorizadas invalidan la garantía y pueden suponer un peligro para
el usuario.
• Riesgo de asfixia:
- Algunos componentes del aparato son lo suficientemente pequeños como para ser ingeridos por los niños, por lo que debe mantener el aparato
fuera del alcance de los niños.
• Riesgo de estrangulamiento:
- No utilice los conductos y los cables suministrados fuera de su uso previsto, podrían provocar un riesgo de estrangulamiento; tenga especial
cuidado con los niños y las personas con dificultades especiales, a menudo estas personas no son capaces de evaluar correctamente los peligros.
A009
recipiente de recolección de
secreciones
ASP-4
ASP-2
55
unidad depresora
P1211EM/11l
P1211EM/13,5l
P1211EM/20l
P1211EM/11l
P1211EM/13,5l
P1211EM/20l