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S.M.D. dichiara che i dispositivi medici / S.M.D. déclare que les dispositifs médicaux
S.M.D. declares that the medical devices / S.M.D. enklärt, daß die ärztlichen vonrichtungen
Modello / Modèle /Model / Modell
LYRA
Sono conformi ai requisiti essenziali di sicurezza indicati nell'All. I Dir. 93/42/CEE (come modificata dalla Dir.
2007/47/CE) recepita in Italia con Dlgs n. 46 del 24/02/1997. Il sistema qualita' implementato secondo l'allegato II della
Dir. 93/42/CEE è certificato e viene valutato da parte di CERMET s.c.a.r.l. organismo notificato n.0476.
Ils sont en conformité avec les conditions essentielles de sécurité requises indiquées dans l'Annexe I de la Dir.93/42/CEE
(comme modifiée par la Dir. 2007/47/CE). Le système de qualité accompli suivant l'Annexe V de la Dir. 93/42/CEE est
They are in compliance with the fundamental safety requirements as indicated in the Encl. I of the Dir. 93/42/EEC (as
modified by the Dir. 2007/47/CE). The quality system implemented according to the Encl. V of the Dir. 93/42/EEC is
Sie entsprechenden den grundlegenden Sicherheitsanforderungen der Anl. I der Richtl. 93/42/EWG (wie geändert durch
die Richtl. 2007/47/EG). Das nach Anlage V der Richtl. 93/42/EWG eingesetzte Qualitätssicherungssystem ist zertifiziert
Cadriano, 2016 / 04 / 20
M00013 REV2
DICHIARAZIONE DI CONFORMITA'
DECLARATION DE CONFORMITE
DECLARATION OF COMPLIANCE
ÜBEREINSTIMMUNGSERKLÀRUNG
Matricola / No. de fabrication /Serial No. /Fabrikations- nr.
Sono dispositivi medici di Classe I.
sont dispositifs médicaux de Classe I.
certifié et évalué par CERMET S.c.a.r.l. organisme notifié n.0476.
are medical devices of Class I.
certified and evaluated by CERMET S.c.a.r.l. notified body n.0476.
Es handelt sich um Medizinprodukte der Klasse I.
und wird von der CERMET S.c.a.r.l. beurteilt benannten stelle n.0476.
da/de/fm/vom ÷ a/a/to/bis
39190-10-0000 ÷ 39190-99-9999
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