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1 COMPROBACIÓN DEL DISPOSITIVO
Mantenimiento
El mantenimiento del producto sanitario únicamente debe
ser realizado por personal con conocimientos técnicos,
calificación y los medios necesarios para la correcta rea-
lización de esta tarea.
Tras la puesta a punto del producto sanitario, deben com-
probarse las características funcionales y constructivas
esenciales para la seguridad y funcionalidad siempre que
puedan influir en ellas las medidas de puesta a punto.
Se perderán todos los derechos de garantía si el usuario o
un centro no autorizado intentan solucionar una avería no
descrita en estas instrucciones de uso.
Para una reparación fácil y rápida, rogamos devolver el
producto sanitario con una descripción lo más detallada
posible del defecto.
Para proteger a los empleados, cada producto sanitario
debe limpiarse o desinfectarse a fondo antes de su envío
(cfr. el apartado 9 "Instrucciones de limpieza" de las ins-
trucciones de uso). El servicio técnico del fabricante puede
rechazar el mantenimiento de productos sanitarios sucios
o contaminados.
Inspección del fabricante
Se recomienda enviar el dispositivo al fabricante para su
inspección tras un periodo de utilización de 5 años.
Inspección metrológica
La conservación de la precisión de visualización de
±10 mmHg debe comprobarse cada 12 meses.
Si hay indicios de que el torniquete no conserva la pre-
cisión de medición antes del transcurso de los 12 meses
o que puede que algunas propiedades de metrología del
torniquete se hayan visto afectadas, la inspección metroló-
gica deberá realizarse de inmediato. Solo podrán realizarla
las personas que cumplan con los requisitos para las ins-
pecciones metrológicas. Los resultados de la inspección,
así como al menos los valores de medición hallados y el
proceso de medición, deberán documentarse.
Una vez completada correctamente la inspección, el tor-
niquete deberá identificarse de forma unívoca y rastrea-
ble con un distintivo en el que se indique el año de la
siguiente inspección y la persona que ha realizado la ins-
pección metrológica.
Para comprobar los valores, el acople de cierre rápido
hembra del torniquete debe conectarse a un dispositivo
de medición de presión calibrado (imprecisión de medición
de un máximo de ±2 mmHg).
Llenar el manómetro del dispositivo con un intervalo de
presión de 600 mmHg hasta 100, 200, 300, 400, 500,
600 mmHg y anotar los valores. Los valores deben estar
dentro de los límites de tolerancia. En caso contrario, el
dispositivo deberá devolverse al fabricante para su mante-
nimiento. Si los valores se encuentran dentro de la toleran-
cia, el equipo puede seguir en funcionamiento.
Si el usuario no posee el equipamiento de medición nece-
sario, el control metrológico lo puede realizar el fabricante.
En tal caso, el torniquete deberá enviarse al fabricante.
Nota para la conversión de mmHg en hectopascal:
100 mmHg equivalen a aproximadamente 13,33 kPa
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