RESPONSABILIDAD
Össur no asumirá responsabilidad alguna ante las siguientes
circunstancias:
• El dispositivo no se mantiene según lo indicado en las instrucciones
de uso.
• Al dispositivo se le aplican componentes de otros fabricantes.
• El dispositivo se utiliza de forma distinta a las condiciones de uso,
aplicación o entorno recomendados.
ITALIANO
Dispositivo medico
DESTINAZIONE D'USO
Il dispositivo è destinato al supporto esterno o alla stabilizzazione del
ginocchio.
Il dispositivo deve essere montato e regolato da un professionista sanitario.
Indicazioni per l'uso
• Instabilità ACL, MCL, LCL, PCL e combinate.
• Patologie che richiedono il controllo del carico unicompartimentale
(configurazione della barra di scorrimento Acculign).
Nessuna controindicazione nota.
Avvertenze e precauzioni:
• L'utilizzo del dispositivo può aumentare il rischio di trombosi venosa
profonda ed embolia polmonare.
ISTRUZIONI GENERALI SULLA SICUREZZA
Il professionista sanitario deve informare l'utente su tutto ciò che
è riportato nel presente documento e che è richiesto al fine di un utilizzo
sicuro del dispositivo.
Qualsiasi incidente grave in relazione al dispositivo deve essere segnalato
al produttore e alle autorità competenti.
L'utente deve sospendere l'uso del dispositivo e contattare un
professionista sanitario:
• In caso di alterazione o perdita funzionale del dispositivo o di danni
o guasti al dispositivo che ne impediscano il normale funzionamento.
• In caso di dolore, irritazione cutanea o reazione insolita durante l'uso
del dispositivo.
Il dispositivo è destinato all'uso multiplo di un singolo utente.
Questo dispositivo è solo un tutore di supporto e non è destinato né
garantito per la prevenzione di lesioni.
ISTRUZIONI DI MONTAGGIO
Seguendo queste istruzioni, fare riferimento alla figura per il
posizionamento dei componenti menzionati nel testo (Fig. 1).
Applicazione del dispositivo
1. Slacciare tutte le cinghie sul lato posteriore del dispositivo (Fig. 2).
2. Piegare il ginocchio a 90° con il piede piatto sul pavimento
e posizionare il dispositivo sulla gamba in modo tale che la rotula sia
centrata tra i cuscinetti condilari (A) (Fig. 2).
Verificare il corretto allineamento del dispositivo sulla gamba:
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