natus Camino 110-4HMT Instrucciones De Uso página 16

• Sicherheitshinweis
tomographie (MRT): Der Camino 110-4HMT-
Kit is MR-unsicher. Den Katheter bzw.
das Zubehör nicht in das MR-Umfeld
einbringen.
RISIKEN UND KOMPLIKATIONEN
• Die Bewahrung
während der Platzierung und nachfolgenden
Handhabung des Camino Kits zum Druck-
und Temperaturmonitoring
Ventrikelschleuse ist äußerst wichtig. Bei der
Einführung, Einstellung und Befestigung des
Camino-Katheters sind zu allen Zeiten sterile
Maßnahmen zu befolgen.
• Falls die Überwachung länger als 5 Tage
dauert, wird empfohlen, ein neues System
unter sterilen Bedingungen zu platzieren.
• Während der Verwendung von Ventrikel-
kathetern sind
Liquorlecke, neurologische
nungen und
intraventrikulärer Fremdkörper (einschließlich
blutigen Liquors und/oder Liquors mit hohem
Proteingehalt) aufgetreten.
• Die Platzierung der Spitzenöffnung innerhalb
der Reichweite des Plexus choroideus führte
zu Blockierungen der Ventrikelkatheter.
• Die Ventrikulostomie
qualifizierten Neurochirurgen mit dem üblichen
chirurgischen Verfahren
durchgeführt werden. An der Einführungsstelle
der Einschraubschleuse kann eine Blutung
aus der Dura oder Hirnrindenoberfläche
auftreten. Vor
Schleuse sollten die Patienten auf normale
Blutgerinnungsfähigkeit geprüft werden. Für
geeignete Maßnahmen zur Verhütung von
Infektionen und Komplikationen ist allein der
leitende Neurochirurg verantwortlich.
• Bei dieser Vorrichtung werden PVC-Schläuche
verwendet. Bekannterweise enthalten sie
DEHP in einem Teil des Drainagekanals,
der in manchen Fällen zur Probennahme
und zur Injektion von Flüssigkeit dient. Das
Risiko einer Exposition des männlichen
Fetuses, männlichen Neugeborenen bzw.
des vorpubertierenden Jungens wird aus
folgenden Gründen für nicht bedeutend
erachtet: Gewonnener
Liquor ist nicht zur Rückführung in den
Patienten vorgesehen. Injizierte Flüssigkeiten
wie Antikoagulanzien und physiologische
Kochsalzlösung werden nur nach Bedarf
zur Verhinderung oder Reduzierung einer
Okklusion des Ventrikulärkatheters verwendet
und sind daher nicht zur Dauerverwendung
bestimmt.
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zur Magnetresonanz-
steriler Bedingungen
mit
Infektionen, subkutane
Folgeerschei-
Blockierungen aufgrund
muss von
und Geschick
der Platzierung
und abgeleiteter
VORSICHTSHINWEISE
• Es ist unbedingt darauf zu achten, dass der
Ventrikelkatheter nicht mit bloßen Händen
angefasst oder fusseligen Oberflächen in
Berührung kommt. Silikon-Elastomere laden
sich leicht elektrisch auf und können daher
durch Luft- oder Oberflächenpartikel ver-
unreinigt werden. Das Vorhandensein dieser
Kontaminanten kann nachteilige Gewebe-
reaktionen
Mikro-
Silikon-vorrichtungen sind am besten mit
gummierten Klammern oder gewaschenen,
behandschuhten Händen anzufassen.
• Übermäßiges
kann
Druckwandlers
Handhabung des Katheters ist mit Vorsicht zu
verfahren.
• Der Katheter ist nur ZUM EINMALGEBRAUCH
bestimmt. NICHT RESTERILISIEREN ODER
WIEDERVERWENDEN. Camino 110-4HMT
wird in einer Einwegpackung geliefert und ist in
ungeöffneter und unbeschädigter Verpackung
garantiert steril und nicht pyrogen. Das
Katheterdesign weist ein kleines Lumen und
komplexe Sensoren, wodurch eine komplette
Dekontaminierung erschwert wird. Darüber
hinaus führt eine Aufbereitung wahrscheinlich
zur Beschädigung eines oder mehrerer der
einen
empfindlichen Sensoren beschädigt, so dass
sie nicht mehr korrekt funktionieren (z. B.
keine bzw. fehlerhafte Messung).
• Das
Vorrichtung ist aus barium-imprägniertem
der Silikon-Elastomer
Außendurchmesser beträgt 3,7 mm, der
Innendurchmesser 2,2 mm. Die Länge ist von
6 bis 8 cm verstellbar. Er ist dazu vorge-sehen,
Flüssigkeit von den Herzkammern durch eine
Reihe von Ablauflöchern zu leiten und kann
mit Hilfe des mitgelieferten Edelstahl-Stiletts
in den Ventrikelraum eingeführt werden.
• Bei
Maßnahmen einzuhalten.
• Die Einführungsstelle durch regelmäßigen,
sorgfältigen
aseptischen Bedingungen versorgen.
• An der
darf
Entlüftung muss zur Gewährleistung eines
ordnungsgemäßen Betriebs offen bleiben
(Abb. 1).
ACHTUNG:
• Laut den Bundesgesetzen der USA darf
dieses Produkt nur von einem Arzt bzw. auf
hervorrufen.
Biegen und/oder
die Leistung des
beeinträchtigen.
Verweilteil der
hergestellt.
allen Verfahren
Verbandswechsel
Entlüftung des
nichts angebracht
Einpflanzbare
Knicken
faseroptischen
Bei der
Ventrikelkatheter-
Sein
sind aseptische
unter
Druckwandlers
werden. Die